Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie, czy ciśnienie krwi spadnie po znieczuleniu rdzeniowym za pomocą ultradźwięków szyi

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Przewidywanie niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym za pomocą pomiaru Dopplera skorygowanego czasu przepływu w tętnicy szyjnej i szczytowej zmienności prędkości w tętnicy szyjnej wspólnej

Po wstrzyknięciu podpajęczynówkowym ciśnienie krwi może na krótki czas spaść, podobnie jak w przypadku znieczulenia ogólnego. Ten spadek może być inny dla każdej osoby. Anestezjolog zastosuje leki, aby przywrócić normalne ciśnienie krwi. Gdyby można było przewidzieć ten spadek z wyprzedzeniem, pomogłoby to anestezjologowi w szybszym leczeniu, czyniąc zabieg jeszcze bezpieczniejszym i zapobiegając skutkom ubocznym, takim jak zawroty głowy czy nudności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandia, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu rdzeniowym.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci obu płci zakwalifikowani do planowego zabiegu operacyjnego w znieczuleniu rdzeniowym,
  • Kto pościł przez 6 godzin lub dłużej

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • Brak świadomej zgody na udział w badaniu
  • Przeciwwskazanie do znieczulenia rdzeniowego
  • Operacja awaryjna
  • Znana słaba czynność lewej lub prawej komory/niewydolność serca
  • Umiarkowana do ciężkiej choroba zastawek
  • Migotanie przedsionków
  • Rytm rozrusznika
  • Zwężenie tętnicy szyjnej > 50%
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA) lub przemijającego ataku niedokrwiennego (TIA)
  • Historia urazów mózgu
  • Ciąża
  • Skargi na szyję
  • Otyłość chorobliwa (BMI > 40 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hipotensją
Pacjenci, u których po wprowadzeniu znieczulenia rdzeniowego wystąpiło niedociśnienie.
Test diagnostyczny: Pomiar USG tętnicy szyjnej
Badanie metodą Dopplera pulsacyjnego tętnicy szyjnej. Jedna akwizycja zostanie przeprowadzona przy ustawieniu małej prędkości (33 mm/s), a druga przy ustawieniu średniej prędkości (66 mm/s).
Test diagnostyczny: Pomiar parametrów życiowych
Pomiar nieinwazyjnego ciśnienia krwi w różnych punktach czasowych przed i po wprowadzeniu znieczulenia rdzeniowego.
Lek: Znieczulenie kręgosłupa
Zgodnie ze standardem postępowania, pacjenci otrzymywali znieczulenie podpajęczynówkowe. Rodzaj i dawkowanie środka znieczulającego miejscowo ustalał lekarz anestezjolog.
Pacjenci z normotensją
Pacjenci, u których po wprowadzeniu znieczulenia rdzeniowego nie wystąpiło niedociśnienie.
Test diagnostyczny: Pomiar USG tętnicy szyjnej
Badanie metodą Dopplera pulsacyjnego tętnicy szyjnej. Jedna akwizycja zostanie przeprowadzona przy ustawieniu małej prędkości (33 mm/s), a druga przy ustawieniu średniej prędkości (66 mm/s).
Test diagnostyczny: Pomiar parametrów życiowych
Pomiar nieinwazyjnego ciśnienia krwi w różnych punktach czasowych przed i po wprowadzeniu znieczulenia rdzeniowego.
Lek: Znieczulenie kręgosłupa
Zgodnie ze standardem postępowania, pacjenci otrzymywali znieczulenie podpajęczynówkowe. Rodzaj i dawkowanie środka znieczulającego miejscowo ustalał lekarz anestezjolog.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ wartość predykcyjną parametrów tętnic szyjnych przed znieczuleniem, aby przewidzieć niedociśnienie wywołane znieczuleniem rdzeniowym.
Ramy czasowe: Przed operacją.
Określenie wartości predykcyjnej skorygowanego przed znieczuleniem czasu przepływu w tętnicy szyjnej (ccFT) i wartości szczytowej zmienności prędkości dla niedociśnienia po indukcji znieczulenia rdzeniowego.
Przed operacją.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja parametrów tętnicy szyjnej z ciśnieniem krwi.
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 30 minut.
Określenie korelacji pomiędzy skorygowanym przed znieczuleniem czasem przepływu w tętnicy szyjnej (ccFT) i szczytową zmiennością prędkości z jednej strony a maksymalnymi zmianami skurczowego i średniego ciśnienia tętniczego krwi po znieczuleniu rdzeniowym z drugiej strony.
Do zakończenia badania, średnio 30 minut.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odtwarzalność wewnątrz i między obserwatorami parametrów Dopplera tętnicy szyjnej.
Ramy czasowe: Przed operacją.
Określenie odtwarzalności wewnątrz i między obserwatorami parametrów Dopplera uzyskanych przez dwóch doświadczonych ultrasonografistów.
Przed operacją.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • W22.234

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Pacjenci nie wyrazili zgody na wykorzystanie ich danych w badaniach innych niż przewidywanie hipotonii wywołanej znieczuleniem rdzeniowym.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar USG tętnicy szyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj