Prédire si la tension artérielle baissera après une anesthésie rachidienne à l'aide d'une échographie du cou
28 novembre 2024 mis à jour par: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Prédiction de l'hypotension après une anesthésie rachidienne par mesure Doppler du temps d'écoulement carotidien corrigé et de la variation de la vitesse maximale dans l'artère carotide commune
Après une injection rachidienne, la tension artérielle peut chuter pendant une courte période, comme cela se produit avec une anesthésie générale.
Cette baisse peut être différente pour chaque personne.
Un anesthésiste utilisera des médicaments pour ramener la tension artérielle à la normale.
Si cette baisse pouvait être prédite à l’avance, cela aiderait l’anesthésiologiste à la traiter plus rapidement, rendant la procédure encore plus sûre et évitant les effets secondaires comme les étourdissements ou les nausées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Noord-Brabant
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Eindhoven, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes devant subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie rachidienne.
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes des deux sexes qui doivent subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie rachidienne,
- Qui a jeûné pendant 6 heures ou plus
Critères d'exclusion :
- Âge <18 ans
- Aucun consentement éclairé pour la participation à l'étude
- Contre-indication à la rachianesthésie
- Chirurgie d'urgence
- Mauvaise fonction ventriculaire gauche ou droite / insuffisance cardiaque connue
- Maladie valvulaire modérée à sévère
- Fibrillation auriculaire
- Rythme du stimulateur cardiaque
- Sténose de l'artère carotide > 50 %
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT)
- Antécédents de traumatisme cérébral
- Grossesse
- Plaintes au cou
- Obésité morbide (IMC > 40 kg/m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hypotendus
Patients ayant développé une hypotension après l’induction d’une anesthésie rachidienne.
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Acquisition Doppler pulsée de l'artère carotide.
Une acquisition sera effectuée avec le réglage à vitesse lente (33 mm/s) et une avec le réglage à vitesse moyenne (66 mm/s).
Mesure de la pression artérielle non invasive, à différents moments avant et après l'induction de la rachianesthésie.
Conformément aux normes de soins, les patients ont reçu une anesthésie rachidienne.
Le type et la posologie de l'anesthésique local étaient à la discrétion de l'anesthésiste traitant.
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Patients normotendus
Patients qui n'ont pas développé d'hypotension après l'induction de la rachianesthésie.
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Acquisition Doppler pulsée de l'artère carotide.
Une acquisition sera effectuée avec le réglage à vitesse lente (33 mm/s) et une avec le réglage à vitesse moyenne (66 mm/s).
Mesure de la pression artérielle non invasive, à différents moments avant et après l'induction de la rachianesthésie.
Conformément aux normes de soins, les patients ont reçu une anesthésie rachidienne.
Le type et la posologie de l'anesthésique local étaient à la discrétion de l'anesthésiste traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer la valeur prédictive des paramètres carotidiens pré-anesthésiques pour prédire l'hypotension induite par la rachianesthésie.
Délai: Avant la chirurgie.
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Déterminer la valeur prédictive du temps d'écoulement carotidien corrigé pré-anesthésique (ccFT) et des valeurs de variation de vitesse maximale pour l'hypotension après induction d'une anesthésie rachidienne.
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Avant la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les paramètres carotidiens et la pression artérielle.
Délai: À la fin de l’étude, une moyenne de 30 minutes.
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Déterminer la corrélation entre le temps d'écoulement carotidien corrigé pré-anesthésique (ccFT) et la variation de vitesse maximale d'une part et les changements maximaux de la pression artérielle systolique et moyenne après une anesthésie rachidienne d'autre part.
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À la fin de l’étude, une moyenne de 30 minutes.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Reproductibilité intra-observateur et inter-observateur des paramètres Doppler carotidien.
Délai: Avant la chirurgie.
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Déterminer la reproductibilité intra-observateur et inter-observateur des paramètres Doppler dérivés par deux échographistes expérimentés.
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Avant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Première publication (Estimé)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- W22.234
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les patients n'ont pas consenti à ce que leurs données soient utilisées dans des études autres que la prédiction de l'hypotension induite par la rachianesthésie.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .