Annak előrejelzése, hogy a vérnyomás csökken-e a spinális érzéstelenítés után a nyak ultrahangjával
2024. november 28. frissítette: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
A spinális anesztézia utáni hipotenzió előrejelzése a korrigált carotis áramlási idő és a közös nyaki artérián belüli csúcssebesség változásának Doppler mérésével
A gerinc injekciót követően a vérnyomás rövid időre csökkenhet, hasonlóan az általános érzéstelenítéshez.
Ez a csepp személyenként eltérő lehet.
Az aneszteziológus gyógyszert használ a vérnyomás normalizálására.
Ha ez a csökkenés előre megjósolható lenne, az segítené az aneszteziológust a gyorsabb kezelésben, ami még biztonságosabbá tenné az eljárást, és megelőzhető lenne a mellékhatások, például szédülés vagy hányinger.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív műtétre tervezett felnőtt betegek spinális érzéstelenítésben.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármelyik nemű felnőtt betegek, akiket elektív műtétre terveznek spinális érzéstelenítésben,
- Aki 6 órát vagy többet böjtölt
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év
- Nincs tájékozott hozzájárulás a tanulmányban való részvételhez
- A spinális érzéstelenítés ellenjavallata
- Sürgősségi műtét
- Ismert rossz bal vagy jobb kamra funkció / szívelégtelenség
- Közepesen súlyos vagy súlyos billentyűbetegség
- Pitvarfibrilláció
- Pacemaker ritmus
- nyaki artéria szűkület > 50%
- Cerebrovascularis baleset (CVA) vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) a kórtörténetben
- Agyi trauma története
- Terhesség
- Nyaki panaszok
- Morbid elhízás (BMI > 40 kg/m2)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hipotenziós betegek
Olyan betegek, akiknél a spinális érzéstelenítés bevezetése után hipotenzió alakult ki.
|
A nyaki artéria impulzushullámú Doppler felvétele.
Egy felvétel a lassú (33 mm/s), a másik pedig a közepes sebesség (66 mm/s) beállítással történik.
Nem invazív vérnyomásmérés, különböző időpontokban a spinális érzéstelenítés bevezetése előtt és után.
A standard ellátást követve a betegek spinális érzéstelenítésben részesültek.
A helyi érzéstelenítő típusát és adagolását a kezelő aneszteziológus határozta meg.
|
|
Normotóniás betegek
Olyan betegek, akiknél nem alakult ki hipotenzió a spinális anesztézia bevezetése után.
|
A nyaki artéria impulzushullámú Doppler felvétele.
Egy felvétel a lassú (33 mm/s), a másik pedig a közepes sebesség (66 mm/s) beállítással történik.
Nem invazív vérnyomásmérés, különböző időpontokban a spinális érzéstelenítés bevezetése előtt és után.
A standard ellátást követve a betegek spinális érzéstelenítésben részesültek.
A helyi érzéstelenítő típusát és adagolását a kezelő aneszteziológus határozta meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg az érzéstelenítés előtti carotis paraméterek prediktív értékét a spinális anesztézia által kiváltott hipotenzió előrejelzéséhez.
Időkeret: A műtét előtt.
|
Az érzéstelenítés előtti korrigált carotis áramlási idő (ccFT) és a spinális anesztézia indukálása utáni hipotenzió csúcssebesség-változási értékeinek prediktív értékének meghatározása.
|
A műtét előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a carotis paraméterek és a vérnyomás között.
Időkeret: A tanulmány befejezése, átlagosan 30 perc.
|
Egyrészt az érzéstelenítés előtti korrigált carotis áramlási idő (ccFT) és a csúcssebesség változása, másrészt a szisztolés és átlagos artériás vérnyomás spinális érzéstelenítés utáni maximális változása közötti összefüggés meghatározása.
|
A tanulmány befejezése, átlagosan 30 perc.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A carotis Doppler-paraméterek megfigyelőn belüli és megfigyelőközi reprodukálhatósága.
Időkeret: A műtét előtt.
|
Két tapasztalt szonográfus által levezetett Doppler-paraméterek megfigyelőn belüli és megfigyelőközi reprodukálhatóságának meghatározása.
|
A műtét előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 28.
Első közzététel (Becsült)
2024. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- W22.234
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A betegek nem adták beleegyezését, hogy adataikat a spinális érzéstelenítés által kiváltott hipotenzió előrejelzésétől eltérő vizsgálatokban használják fel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .