Ennustaminen, laskeeko verenpaine spinaalipuudutuksen jälkeen kaulan ultraäänellä
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Hypotension ennustaminen spinaalipuudutuksen jälkeen Doppler-mittauksella korjatun kaulavaltimon virtausajan ja huippunopeuden vaihtelun perusteella yhteisessä kaulavaltimossa
Spinaaliinjektion jälkeen verenpaine saattaa laskea lyhyeksi ajaksi, kuten yleisanestesiassa tapahtuu.
Tämä pudotus voi olla erilainen jokaiselle henkilölle.
Anestesiologi käyttää lääkkeitä verenpaineen palauttamiseksi normaaliksi.
Jos tämä pudotus voitaisiin ennakoida etukäteen, se auttaisi anestesialääkäriä hoitamaan sen nopeammin, tehden toimenpiteestä entistä turvallisemman ja ehkäisemään sivuvaikutuksia, kuten huimausta tai pahoinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Eindhoven, Noord-Brabant, Alankomaat, 5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu elektiivinen leikkaus spinaalipuudutuksessa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jommankumman sukupuolen aikuispotilaat, joille on määrä leikkaukseen spinaalipuudutuksessa,
- Kuka paastoi 6 tuntia tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Ei tietoista suostumusta tutkimukseen osallistumiselle
- Spinaalipuudutuksen vasta-aihe
- Kiireellinen leikkaus
- Tunnettu huono vasemman tai oikean kammion toiminta / sydämen vajaatoiminta
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- Eteisvärinä
- Tahdistimen rytmi
- Kaulavaltimon ahtauma > 50 %
- Aiempi aivoverenkiertohäiriö (CVA) tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
- Aivovamman historia
- Raskaus
- Niskavalitukset
- Sairaala liikalihavuus (BMI > 40 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hypotensiiviset potilaat
Potilaat, joille kehittyi hypotensio spinaalipuudutuksen induktion jälkeen.
|
Kaulavaltimon pulssiaallon Doppler-tutkimus.
Yksi hankinta tehdään hitaalla nopeudella (33 mm/s) ja yksi keskinopeuksilla (66 mm/s).
Ei-invasiivisen verenpaineen mittaus eri ajankohtina ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen.
Hoitostandardin mukaisesti potilaat saivat spinaalipuudutuksen.
Paikallispuudutuksen tyyppi ja annostus olivat hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan.
|
|
Normotensiiviset potilaat
Potilaat, joille ei kehittynyt hypotensiota spinaalipuudutuksen induktion jälkeen.
|
Kaulavaltimon pulssiaallon Doppler-tutkimus.
Yksi hankinta tehdään hitaalla nopeudella (33 mm/s) ja yksi keskinopeuksilla (66 mm/s).
Ei-invasiivisen verenpaineen mittaus eri ajankohtina ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen.
Hoitostandardin mukaisesti potilaat saivat spinaalipuudutuksen.
Paikallispuudutuksen tyyppi ja annostus olivat hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä pre-anestesian kaulavaltimon parametrien ennustearvo ennustaaksesi spinaalipuudutuksen aiheuttamaa hypotensiota.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Nukutusta edeltävän korjatun kaulavaltimon virtausajan (ccFT) ja huippunopeuden vaihteluarvojen ennustavan arvon määrittäminen hypotensiolle spinaalipuudutuksen induktion jälkeen.
|
Ennen leikkausta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio kaulavaltimon parametrien ja verenpaineen välillä.
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 30 minuuttia.
|
Selvittää korrelaatio toisaalta nukutusta edeltävän korjatun kaulavaltimon virtausajan (ccFT) ja huippunopeuden vaihtelun ja toisaalta systolisen ja keskimääräisen valtimoverenpaineen maksimaalisten muutosten välillä spinaalipuudutuksen jälkeen.
|
Tutkimuksen loppuunsaattaminen, keskimäärin 30 minuuttia.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon Doppler-parametrien tarkkailijoiden sisäinen ja tarkkailijoiden välinen toistettavuus.
Aikaikkuna: Ennen leikkausta.
|
Kahden kokeneen sonografin johtamien Doppler-parametrien tarkkailijan sisäisen ja tarkkailijan välisen toistettavuuden määrittäminen.
|
Ennen leikkausta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- W22.234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaat eivät antaneet suostumusta, että heidän tietojaan käytettäisiin muissa tutkimuksissa kuin spinaalipuudutuksen aiheuttaman hypotension ennustamisessa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .