Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání, zda krevní tlak klesne po spinální anestézii pomocí ultrazvuku krku

28. listopadu 2024 aktualizováno: Joris Van Houte, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Predikce hypotenze po spinální anestezii dopplerovským měřením korigovaného času karotidového průtoku a variace vrcholové rychlosti uvnitř společné karotidy

Po injekci do páteře může krevní tlak na krátkou dobu klesnout, podobně jako při celkové anestezii. Tento pokles může být u každého jiný. Anesteziolog použije léky, aby vrátil krevní tlak do normálu. Pokud by bylo možné tento pokles předvídat předem, pomohlo by to anesteziologovi léčit jej rychleji, čímž by byl postup ještě bezpečnější a předešlo by se vedlejším účinkům, jako jsou závratě nebo nevolnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Noord-Brabant
      • Eindhoven, Noord-Brabant, Holandsko, 5623 EJ
        • Catharina Ziekenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti plánovaní k plánované operaci ve spinální anestezii.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělí pacienti obou pohlaví, u kterých je plánována elektivní operace ve spinální anestezii,
  • Kdo se postil 6 hodin a více

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Žádný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Kontraindikace pro spinální anestezii
  • Pohotovostní operace
  • Známá špatná funkce levé nebo pravé komory / srdeční selhání
  • Středně těžké až těžké chlopenní onemocnění
  • Fibrilace síní
  • Rytmus kardiostimulátoru
  • Stenóza krční tepny > 50 %
  • Anamnéza cerebrovaskulární příhody (CVA) nebo tranzitorní ischemické ataky (TIA)
  • Historie mozkových traumat
  • Těhotenství
  • Stížnosti na krk
  • Morbidní obezita (BMI > 40 kg/m2)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypotenzní pacienti
Pacienti, u kterých se po úvodu do spinální anestezie rozvinula hypotenze.
Diagnostický test: Ultrazvukové měření karotid
Pulzní vlnová dopplerovská akvizice krční tepny. Jeden záznam bude proveden s nastavením pomalé rychlosti (33 mm/s) a jeden se střední rychlostí (66 mm/s).
Diagnostický test: Měření životních funkcí
Měření neinvazivního krevního tlaku v různých časových bodech před a po navození spinální anestezie.
Lék: Spinální anestezie
Podle standardní péče byla pacientům provedena spinální anestezie. Typ a dávkování lokálního anestetika byly na uvážení ošetřujícího anesteziologa.
Normotenzní pacienti
Pacienti, u kterých se po úvodu do spinální anestezie nevyvinula hypotenze.
Diagnostický test: Ultrazvukové měření karotid
Pulzní vlnová dopplerovská akvizice krční tepny. Jeden záznam bude proveden s nastavením pomalé rychlosti (33 mm/s) a jeden se střední rychlostí (66 mm/s).
Diagnostický test: Měření životních funkcí
Měření neinvazivního krevního tlaku v různých časových bodech před a po navození spinální anestezie.
Lék: Spinální anestezie
Podle standardní péče byla pacientům provedena spinální anestezie. Typ a dávkování lokálního anestetika byly na uvážení ošetřujícího anesteziologa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovte prediktivní hodnotu parametrů karotid před anestezií pro predikci hypotenze vyvolané spinální anestezií.
Časové okno: Před operací.
Stanovit prediktivní hodnotu předanestetického korigovaného karotidového průtoku (ccFT) a hodnot variace vrcholové rychlosti pro hypotenzi po navození spinální anestezie.
Před operací.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi parametry karotidy a krevním tlakem.
Časové okno: Po dokončení studie, průměrně 30 minut.
Stanovit korelaci mezi předanestetickým korigovaným karotickým průtokem (ccFT) a variací maximální rychlosti na jedné straně a maximálními změnami v systolickém a středním arteriálním krevním tlaku po spinální anestezii na straně druhé.
Po dokončení studie, průměrně 30 minut.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost karotidových dopplerovských parametrů uvnitř a mezi pozorovateli.
Časové okno: Před operací.
Stanovit intra-observer a inter-observer reprodukovatelnost dopplerovských parametrů odvozených dvěma zkušenými sonografisty.
Před operací.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Arthur Bouwman, Professor, Catharina Ziekenhuis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • W22.234

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Pacienti nedali souhlas s tím, že jejich údaje budou použity v jiných studiích, než je predikce hypotenze vyvolané spinální anestezií.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové měření karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit