使用颈部超声预测脊髓麻醉后血压是否会下降
2024年11月28日 更新者：Joris Van Houte、Catharina Ziekenhuis Eindhoven
通过多普勒测量校正颈动脉血流时间和颈总动脉内峰值速度变化来预测脊髓麻醉后的低血压
脊髓注射后，血压可能会短暂下降，类似于全身麻醉的情况。
这个下降对于每个人来说可能是不同的。
麻醉师会使用药物使血压恢复正常。
如果可以提前预测这种下降，将有助于麻醉师更快地进行治疗，使手术更加安全，并防止头晕或恶心等副作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
44
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Noord-Brabant
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Eindhoven、Noord-Brabant、荷兰、5623 EJ
- Catharina Ziekenhuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成年患者计划在脊髓麻醉下进行择期手术。
描述
纳入标准：
- 计划在脊髓麻醉下进行择期手术的成年患者，无论性别，
- 禁食 6 小时或更长时间的人
排除标准：
- 年龄<18岁
- 没有参与研究的知情同意书
- 椎管内麻醉的禁忌症
- 紧急手术
- 已知左心室或右心室功能不佳/心力衰竭
- 中度至重度瓣膜疾病
- 心房颤动
- 起搏器心律
- 颈动脉狭窄 > 50%
- 脑血管意外（CVA）或短暂性脑缺血发作（TIA）病史
- 脑外伤史
- 怀孕
- 颈部不适
- 病态肥胖（BMI > 40 kg/m2）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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低血压患者
椎管内麻醉诱导后出现低血压的患者。
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颈动脉的脉冲波多普勒采集。
将以低速设置 (33 mm/s) 进行一次采集，以中速设置 (66 mm/s) 进行一次采集。
腰麻诱导前后不同时间点的无创血压测量。
按照标准护理，患者接受脊髓麻醉。
局部麻醉剂的类型和剂量由主治麻醉师决定。
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血压正常的患者
椎管内麻醉诱导后未出现低血压的患者。
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颈动脉的脉冲波多普勒采集。
将以低速设置 (33 mm/s) 进行一次采集，以中速设置 (66 mm/s) 进行一次采集。
腰麻诱导前后不同时间点的无创血压测量。
按照标准护理，患者接受脊髓麻醉。
局部麻醉剂的类型和剂量由主治麻醉师决定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定麻醉前颈动脉参数对预测脊髓麻醉引起的低血压的预测价值。
大体时间：手术前。
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确定麻醉前校正颈动脉血流时间 (ccFT) 和峰值速度变化值对脊髓麻醉诱导后低血压的预测价值。
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手术前。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉参数与血压之间的相关性。
大体时间：学习完成后，平均需要 30 分钟。
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一方面确定麻醉前校正颈动脉血流时间 (ccFT) 和峰值速度变化之间的相关性，另一方面确定脊髓麻醉后收缩压和平均动脉压的最大变化。
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学习完成后，平均需要 30 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉多普勒参数的观察者内和观察者间再现性。
大体时间：手术前。
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确定由两名经验丰富的超声检查师导出的多普勒参数的观察者内和观察者间的再现性。
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手术前。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arthur Bouwman, Professor、Catharina Ziekenhuis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- J. van Houte. The corrected carotid artery flow time and carotid peak velocity variation do not predict spinal anesthesia-induced hypotension: A prospective observational study. JCA Advances. 2024; 1: 1-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年9月29日
研究完成 (实际的)
2023年9月29日
研究注册日期
首次提交
2024年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月28日
首次发布 (估计的)
2024年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月28日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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