Ocena ultrasonograficzna dwóch punktów anatomicznych w znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego: kręgosłup biodrowy tylny górny VS grzebień biodrowy (USPSISICL)
16 lipca 2026 zaktualizowane przez: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ocena ultrasonograficzna dwóch punktów anatomicznych w znieczuleniu rdzeniowym do cięcia cesarskiego: tylny górny kręgosłup biodrowy vs grzebień biodrowy
Linia międzykrystaliczna jako punkt orientacyjny w badaniu palpacyjnym umożliwiającym identyfikację poziomu kręgów jest często niedokładna. Aby znaleźć bezpieczniejsze i bardziej niezawodne markery powierzchni ciała oraz dogodne metody do rozwiązania w pracy klinicznej. Badacze przeprowadzili dwuetapowe badanie, aby ocenić dokładność linii międzykrystalicznej i Linia tylnego górnego odcinka kręgosłupa biodrowego (PSIS) do identyfikacji przestrzeni międzykręgowej lędźwiowej do znieczulenia kręgosłupa za pomocą ultrasonografii u kobiet w ciąży, co będzie stanowić drugą opcję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze przeprowadzili dwuetapowe badanie mające na celu ocenę dokładności linii międzykrystalicznej i linii PSIS w identyfikacji przestrzeni międzykręgowej w odcinku lędźwiowym do znieczulenia rdzeniowego za pomocą ultrasonografii u kobiet w ciąży.
W fazie 1 odległość między linią PSIS a każdą przestrzenią międzykręgową (PI) mierzona jest za pomocą ultradźwięków, a następnie obliczono średnią i 95% przedział ufności PI u kobiet w ciąży o różnych zakresach wzrostu, aby zapewnić punkt odniesienia dla identyfikacji konkretnych przestrzeni lędźwiowych W fazie 2 kolejnych 180 uczestników otrzymało PSIS, linię międzykrystaliczną lub obydwie te metody jako punkty orientacyjne w celu określenia określonych przestrzeni lędźwiowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży w 37-41 tygodniu ciąży
Opis
Kryteria włączenia:
- Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, kobiety w ciąży w 37-41 tygodniu ciąży
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do znieczulenia dordzeniowego mają pacjenci, jeśli ich anatomia lędźwiowa była potencjalnie naruszona na skutek skoliozy kręgosłupa, kręgozmyku, znacznego obniżenia wysokości krążka międzykręgowego, sakralizacji, lumbaryzacji, przebytej operacji kręgosłupa lub osteoporozy z utratą wysokości kręgów lub jeśli pacjent z BMI większym niż 35 mógł nie być wyczuwalne z czystą przestrzenią międzykręgową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa T
Protokół palpacyjny oparty na linii międzygrzebieniowej stosował zasadę opisaną przez Kim i wsp.[19], z niewielkimi modyfikacjami dostosowującymi go do zgiętej pozycji bocznej: Wybierz przestrzeń międzykolcową, która jest przecięta przez linię międzygrzebieniową lub leży bezpośrednio poniżej niej.
|
|
Grupa P
Protokół palpacji oparty na linii PSIS określał celowanie w przestrzeń międzykolcową L3/4 w określonym przedziale za pomocą hierarchicznych reguł: pojedyncze przestrzenie są oznaczane jako L3/4; w przypadku dwóch przestrzeni, L3/4 to ta przecięta przez linię międzygrzebieniową (lub niższa, jeśli żadna nie jest); dla rzadkich trzech przestrzeni, najniższa to L3/4
|
|
Grupa M
Na podstawie analizy pośredniej danych z fazy 1 ustaliliśmy następujący protokół decyzyjny dla lokalizacji przestrzeni międzykolcowej L3/4:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość między linią PSIS a każdą środkową przestrzenią międzykolcową
Ramy czasowe: trzy dni
|
Linia PSIS została zdefiniowana jako linia międzykrzyżowa poprowadzona między końcowym punktem tylnego górnego kolca biodrowego. Użyj linijki, aby zmierzyć odległość między linią PSIS a każdą środkową przestrzenią międzykolcową (L1/2 do L5/S1) i zanotuj.
Obliczono średnią odległości oraz 95% przedział ufności.
|
trzy dni
|
|
Dokładność anatomicznych punktów orientacyjnych w określaniu przestrzeni międzykolcowej L3/L4
Ramy czasowe: trzy dni
|
Przestrzeń międzykręgowa L3-L4 została wykryta przy użyciu linii międzygrzebieniowej i linii PSIS w losowej kolejności przez 2 doświadczonych anestezjologów.
Po określeniu przestrzeni międzykręgowej L3-L4 przy użyciu każdej metody naprzemiennie, wykonano poziome oznaczenia skóry za pomocą zmywalnego pisaka.
Następnie kolejny doświadczony anestezjolog do badania ultrasonograficznego ocenił przestrzenie międzykręgowe. Po zidentyfikowaniu kości krzyżowej, badający przesunął głowicę w kierunku dogłowowym, policzył przestrzenie międzykręgowe i ocenił rzeczywiste przestrzenie międzykręgowe 2 oznaczeń skóry.
|
trzy dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dane bazowe
Ramy czasowe: trzy dni
|
Wiek
|
trzy dni
|
|
dane bazowe
Ramy czasowe: trzy dni
|
wskaźnik masy ciała (BMI)
|
trzy dni
|
|
dane bazowe
Ramy czasowe: trzy dni
|
obwód talii
|
trzy dni
|
|
dane bazowe
Ramy czasowe: trzy dni
|
tygodnie ciąży
|
trzy dni
|
|
Odległość między wyczuwaną linią międzygrzebieniową a linią PSIS
Ramy czasowe: trzy dni
|
Linia międzykrestowa została zidentyfikowana i oznaczona poprzez obustronne palpowanie wierzchołków grzebieni biodrowych. Następnie zdefiniowano dwa punkty odniesienia: "punkt PSIS" (przecięcie linii PSIS z linią środkową kręgosłupa) i "punkt PI" (przecięcie linii PI z linią środkową kręgosłupa). Następnie obliczono trzy następujące odległości: "odległość L3/4" (od środka przestrzeni międzykolcowej L3/4 do punktu PSIS), "odległość PI" (od punktu PI do punktu PSIS) Doświadczony anestezjolog do badania ultrasonograficznego ocenił rzeczywistą przestrzeń międzykolcową linii międzykrestowej. |
trzy dni
|
|
Wzrost matki
Ramy czasowe: trzy dni
|
Wzrost matki
|
trzy dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- [2024] No. 131
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .