Kahden anatomisen maamerkin ultraääniarviointi spinaalianestesiassa keisarileikkauksessa: ylempi takalukkoselkäranka vs. suoliluun harja (USPSISICL)
torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Kahden anatomisen maamerkin ultraääniarviointi keisarileikkauksen spinaalianestesiassa: ylempi takalukkoselkäranka vs. suoliluun harja
Kiteiden välinen viiva tunnustelun maamerkkinä nikamatason tunnistamisessa on usein epätarkkoja. Turvallisempien ja luotettavampien kehon pintamerkkien ja kätevien menetelmien löytäminen kliinisessä työssä.Tutkijat suorittivat kaksivaiheisen tutkimuksen, jossa arvioitiin kidevälisen viivan tarkkuutta ja Posterior Superior Iliac Spine (PSIS) -linja tunnistaa lannerangan nikamien välisen tilan spinaalipuudutusta varten ultraäänitutkimuksella raskaana oleville naisille, mikä tarjoaa toisen vaihtoehdon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittivat kaksivaiheisen tutkimuksen, jossa arvioitiin Intercristal-linjan ja PSIS-linjan tarkkuus tunnistaakseen lannerangan nikamien välisen tilan spinaalipuudutusta varten raskaana olevien naisten ultraäänitutkimuksella.
Vaiheessa 1 PSIS-viivan ja kunkin nikamavälin (PI) välinen etäisyys mitataan ultraäänellä, ja PI:n keskimääräinen ja 95 %:n luottamusväli raskaana oleville naisille, joilla on eri pituusalueet, laskettiin referenssinä tiettyjen lannerangan tilojen tunnistamisessa. .Vaiheessa 2 180 muuta osallistujaa sai PSIS-, Intercristal-linjan tai molemmat tunnustelun maamerkeinä tiettyjen lannerangan määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset 37-41 raskausviikolla
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Saatuaan kirjallisen tietoisen suostumuksen raskaana olevat naiset 37-41 raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilailla on vasta-aiheita intraspinaalipuudutukseen, jos heidän lannerangan anatomiansa on mahdollisesti vaarantunut selkärangan skolioosin, spondylolisteesin, vakavan välilevyn korkeuden laskun, sakralisaatiosta, lumbarisaatiosta, aiemmasta selkärangan leikkauksesta tai osteoporoosista, johon liittyy nikaman korkeuden aleneminen, tai jos potilas, jonka BMI on yli 35 ei tunnusteta selkeällä nikamavälillä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
T-ryhmä
Intercristal-linjaan perustuva palpointimenetelmä noudatti Kim et al.[19] kuvaamaa sääntöä pienin muutoksin, jotka mahdollistivat taivutettua lateraalista dekubitus-asentoa: Valitse interspinaalinen tila, jonka intercristal-linja joko leikkaa tai joka sijaitsee välittömästi sen alapuolella.
|
|
P-ryhmä
PSIS-linjaan perustuva palpointiprotokolla määräsi L3/4-niveltilanteen kohdistamisen tietyllä aikavälillä hierarkkisten sääntöjen mukaisesti: yksittäiset tilat merkitään L3/4; kahdessa tilassa L3/4 on intercristaalin linjan leikkaama tila (tai alempi, jos kumpikaan ei leikkaa); harvinaisissa kolmen tilan tapauksissa alin on L3/4
|
|
Ryhmä M
Vaiheen 1 tietojen välianalyysin perusteella määritimme seuraavan päätösprotokollan L3/4 interspinaalisen tilan paikantamiseksi:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys PSIS-linjan ja kunkin keskimmäisen nivelharjantilojen välillä
Aikaikkuna: kolme päivää
|
PSIS-viiva määriteltiin intercristaaliseksi viivaksi, joka vedettiin lopullisen posterior superior iliac spine -pisteen väliin. Mittaa viivaimella etäisyys PSIS-viivan ja kunkin keskimmäisen interspinous-tilan (L1/2 läpi L5/S1) välillä ja tallenna se. Etäisyyksien keskiarvo ja 95 % luottamusväli lasketaan.
|
kolme päivää
|
|
Anatomisten maamerkkien tarkkuus L3/4-nivelten välisten aukkojen määrittämisessä
Aikaikkuna: kolme päivää
|
L3-L4-nikamaväli havaittiin kahden kokeneen anestesialääkärin toimesta satunnaisessa järjestyksessä käyttäen intercristal-linjaa ja PSIS-linjaa.
Kun L3-L4-nikamaväli oli määritetty kummallakin menetelmällä vuorotellen, ihon vaakasuuntaiset merkit tehtiin pyyhitävällä kynällä.
Sitten toinen ultraäänitutkimukseen kokenut anestesialääkäri arvioi nikamavälit. Sakrumin tunnistamisen jälkeen tutkija siirsi anturia kraniaalisesti, laski nikamavälit ja arvioi kahden ihomerkin todelliset nikamavälit.
|
kolme päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
perustiedot
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Ikä
|
kolme päivää
|
|
perustiedot
Aikaikkuna: kolme päivää
|
painoindeksi (BMI)
|
kolme päivää
|
|
perustiedot
Aikaikkuna: kolme päivää
|
vyötärön ympärysmitta
|
kolme päivää
|
|
perustiedot
Aikaikkuna: kolme päivää
|
raskausviikkoja
|
kolme päivää
|
|
Tunnustellun intercristalin linjan ja PSIS-linjan välinen etäisyys
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Intercristaalinen linja tunnistettiin palpatoimalla ja merkittiin tunnustelemalla molempien iiliakharjanteiden huiput. Seuraavaksi määriteltiin kaksi vertailupistettä: "piste PSIS" (PSIS-linjan ja selkäytimen keskilinjan leikkauspiste) ja "piste PI" (PI-linjan ja selkäytimen keskilinjan leikkauspiste). Laskimme sitten seuraavat kolme etäisyyttä: "L3/4-etäisyys" (L3/4-välikappaleen keskeltä pisteeseen PSIS), "PI-etäisyys" (pisteestä PI pisteeseen PSIS) Ultrasonografian kokeneet anestesiologit arvioivat intercristaalisen linjan todellisen välikappaleen. |
kolme päivää
|
|
Äidin pituus
Aikaikkuna: kolme päivää
|
Äidin pituus
|
kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- [2024] No. 131
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .