Ультразвуковая оценка двух анатомических ориентиров при спинальной анестезии при кесаревом сечении: задняя верхняя подвздошная ость и подвздошный гребень (USPSISICL)
16 июля 2026 г. обновлено: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Межкристальная линия как ориентир при пальпации для определения уровня позвонка часто оказывается неточной. Чтобы найти более безопасные и надежные маркеры на поверхности тела и удобные методы для решения в клинической работе. Исследователи провели двухэтапное исследование, чтобы оценить точность межкристальной линии и Линия задней верхней подвздошной кости (PSIS) для определения поясничного межпозвонкового пространства для спинальной анестезии с помощью УЗИ у беременной женщины, что обеспечит второй вариант.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследователи провели двухэтапное исследование, чтобы оценить точность межкристаллической линии и линии PSIS для определения поясничного межпозвонкового пространства для спинальной анестезии с помощью УЗИ у беременной женщины.
На этапе 1 расстояние между линией PSIS и каждым межпозвонковым пространством (PI) измеряется ультразвуком, а среднее значение и 95% доверительный интервал PI у беременных женщин с разным диапазоном роста рассчитываются, чтобы служить ориентиром для определения конкретных поясничных пространств. .На этапе 2 еще 180 участникам были получены PSIS, Межкристаллическая линия или и то, и другое в качестве пальпаторных ориентиров для определения конкретных поясничных пространств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
650
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные на сроке 37-41 недели беременности.
Описание
Критерии включения:
- Беременным женщинам на сроке беременности 37-41 недель после получения письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Пациенты имеют противопоказания к интраспинальной анестезии, если анатомия поясничного отдела потенциально нарушена сколиозом позвоночника, спондилолистезом, выраженным уменьшением высоты диска, сакрализацией, люмбаризацией, предшествующими операциями на позвоночнике или остеопорозом с потерей высоты позвонков или если пациент с ИМТ более 35 может не пальпироваться при чистом межпозвонковом пространстве
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа T
Протокол пальпации на основе межгребневой линии следовал правилу, описанному Кимом и соавт.[19], с небольшими модификациями для учета положения на боку с согнутыми ногами: выбрать межостистое пространство, которое либо пересекается межгребневой линией, либо находится непосредственно под ней.
|
|
Группа P
Протокол пальпации по линии PSIS предусматривал определение межостистого пространства L3/4 в течение интервала с использованием иерархических правил: одиночные пространства обозначаются как L3/4; для двух пространств L3/4 является пересекаемым линией intercristal (или нижним, если ни одно не пересекается); для редких трёх пространств нижнее является L3/4
|
|
Группа M
На основании промежуточного анализа данных Фазы 1 мы установили следующий протокол принятия решений для локализации межостистого пространства L3/4:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между линией PSIS и каждым срединным межостистым пространством
Временное ограничение: три дня
|
Линия PSIS была определена как межгребневая линия, проведенная между крайней точкой задней верхней подвздошной ости. Используйте линейку для измерения расстояния между линией PSIS и каждым промежуточным межостистым промежутком (L1/2 через L5/S1) и запишите. Рассчитывается среднее значение расстояний и 95% доверительный интервал.
|
три дня
|
|
Точность анатомических ориентиров для определения межостистого пространства L3/4
Временное ограничение: три дня
|
Межпозвонковое пространство L3-L4 было определено с использованием межгребневой линии и линии PSIS в случайном порядке двумя опытными анестезиологами.
После определения межпозвонкового пространства L3-L4 с использованием каждого метода поочередно были нанесены горизонтальные отметки на коже с помощью стираемой ручки.
Затем другой опытный анестезиолог для ультразвукового исследования оценил межпозвонковые пространства. После идентификации крестца исследователь перемещал датчик в краниальном направлении, подсчитывал межпозвонковые пространства и оценивал фактические межпозвонковые пространства двух кожных отметок.
|
три дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исходные данные
Временное ограничение: три дня
|
Возраст
|
три дня
|
|
исходные данные
Временное ограничение: три дня
|
индекс массы тела (ИМТ)
|
три дня
|
|
исходные данные
Временное ограничение: три дня
|
окружность талии
|
три дня
|
|
исходные данные
Временное ограничение: три дня
|
гестационные недели
|
три дня
|
|
Расстояние между пальпируемой межгребневой линией и линией PSIS
Временное ограничение: три дня
|
Пальпируемая межгребневая линия была определена и отмечена путем двусторонней пальпации вершин гребней подвздошных костей. Затем были определены две референтные точки: «точка PSIS» (пересечение линии PSIS со средней линией позвоночника) и «точка PI» (пересечение линии PI со средней линией позвоночника). Затем мы рассчитали следующие три расстояния: «расстояние L3/4» (от средней точки межостистого промежутка L3/4 до точки PSIS), «расстояние PI» (от точки PI до точки PSIS). Опытный анестезиолог для ультразвукового исследования оценил фактический межостистый промежуток межгребневой линии. |
три дня
|
|
Рост матери
Временное ограничение: три дня
|
Рост матери
|
три дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- [2024] No. 131
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .