剖宫产椎管内麻醉中两个解剖标志的超声评估：髂后上棘VS髂嵴 (USPSISICL)
剖宫产椎管内麻醉中两个解剖标志的超声评估：髂后上棘与髂嵴
以晶间线作为触诊标志来确定椎体水平常常不准确，寻找更安全可靠的体表标志物和便捷的方法是临床工作中需要解决的问题。研究者进行了两阶段研究来评估晶间线的准确性和髂后上脊柱 (PSIS) 线可通过超声检查确定孕妇的腰椎间隙，这将提供第二种选择。
研究概览
详细说明
研究人员进行了一项两阶段研究，以评估孕妇超声检查中晶间线和 PSIS 线确定腰椎椎间隙的准确性。
第一阶段通过超声测量PSIS线与各椎间隙（PI）之间的距离，计算不同身高范围孕妇PI的平均值和95%置信区间，为识别特定腰椎间隙提供参考在第 2 阶段，另外 180 名参与者接受了 PSIS、晶间线或两者作为触诊标志来定义特定的腰椎空间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
650
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
妊娠 37-41 周的孕妇
描述
纳入标准：
- 获得书面知情同意书后，妊娠 37-41 周的孕妇
排除标准：
- 如果患者的腰椎解剖结构可能因脊柱侧凸、滑脱、椎间盘高度严重降低、骶骨化、腰椎化、既往脊柱手术或骨质疏松导致椎体高度下降，或者体重指数大于 35 的患者可能存在椎管内麻醉禁忌症，则患者有椎管内麻醉的禁忌症。触诊时未发现清晰的椎间隙
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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T 组
基于髂嵴间线的触诊方案遵循Kim等人[19]描述的规则，并稍作修改以适应屈曲侧卧位：选择与髂嵴间线相交或紧邻其下方的棘突间隙。
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P 组
PSIS线触诊协议规定，在间隔内使用分层规则定位L3/4棘突间隙：单个间隙标记为L3/4；两个间隙时，L3/4为与髂嵴线相交的间隙（如均未相交则选较低者）；罕见三个间隙时，最低间隙为L3/4
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M组
基于第一阶段数据的期中分析，我们建立了以下L3/4棘突间空间定位的决策方案：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PSIS线与每个棘突间隙中点之间的距离
大体时间：三天
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PSIS线被定义为连接两侧最终后上髂嵴点之间的髂嵴间连线。使用直尺测量PSIS线与每个中间棘突间隙（L1/2至L5/S1）之间的距离并记录。计算距离的平均值和95%置信区间。
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三天
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确定L3/4棘突间隙解剖标志的准确性
大体时间：三天
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由2名经验丰富的麻醉医师随机使用髂嵴间线和PSIS线检测L3-L4椎间隙。
在使用每种方法交替确定L3-L4椎间隙后，用可擦笔在皮肤上做水平标记。
然后，另一名经验丰富的超声检查麻醉医师评估了这些椎间隙。在识别骶骨后，研究者将探头向头侧移动，计数椎间隙并评估2个皮肤标记的实际椎间隙。
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三天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线数据
大体时间：三天
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年龄
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三天
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基线数据
大体时间：三天
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体重指数 (BMI)
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三天
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基线数据
大体时间：三天
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腰围
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三天
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基线数据
大体时间：三天
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妊娠周
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三天
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触诊的髂嵴间线与PSIS线之间的距离
大体时间：三天
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通过双侧触诊髂嵴顶点，识别并标记了可触及的髂嵴间线。 随后定义了两个参考点：“点PSIS”（PSIS线与脊柱中线的交点）和“点PI”（PI线与脊柱中线的交点）。然后我们计算了以下三个距离：“L3/4距离”（从L3/4棘突间隙中点到点PSIS的距离）、“PI距离”（从点PI到点PSIS的距离）。经验丰富的麻醉医师通过超声检查评估了髂嵴间线的实际棘突间隙。 |
三天
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母体身高
大体时间：三天
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母亲身高
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三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Souping Wang, PhD、The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2026年1月23日
研究注册日期
首次提交
2024年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月26日
首次发布 (实际的)
2024年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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