Évaluation échographique de deux repères anatomiques en anesthésie rachidienne pour césarienne : l'épine iliaque postéro-supérieure VS la crête iliaque (USPSISICL)
16 juillet 2026 mis à jour par: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Évaluation échographique de deux repères anatomiques en anesthésie rachidienne pour césarienne : l'épine iliaque postéro-supérieure par rapport à la crête iliaque
La ligne intercristalline comme repère de palpation pour identifier le niveau vertébral est souvent inexacte. Pour trouver des marqueurs de surface corporelle plus sûrs et plus fiables et des méthodes pratiques à résoudre dans le travail clinique. Les enquêteurs ont réalisé une étude en deux étapes pour évaluer l'exactitude de la ligne intercristalline et la La ligne de la colonne iliaque postérieure supérieure (PSIS) pour identifier l'espace intervertébral lombaire pour la rachianesthésie par échographie chez la femme enceinte qui fournira une deuxième option.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les enquêteurs ont réalisé une étude en deux étapes pour évaluer l'exactitude de la ligne Intercristal et de la ligne PSIS pour identifier l'espace intervertébral lombaire pour la rachianesthésie par échographie chez la femme enceinte.
Au cours de la phase 1, la distance entre la ligne PSIS et chaque espace intervertébral (IP) est mesurée par échographie, et la moyenne et l'intervalle de confiance à 95 % de l'IP chez les femmes enceintes de différentes hauteurs ont été calculés pour fournir une référence pour identifier des espaces lombaires spécifiques. .Au cours de la phase 2, 180 autres participants ont reçu la ligne PSIS, Intercristal ou les deux comme repères de palpation pour définir des espaces lombaires spécifiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes entre 37 et 41 semaines de gestation
La description
Critères d'intégration :
- Après avoir obtenu des consentements éclairés écrits, les femmes enceintes entre 37 et 41 semaines de gestation
Critères d'exclusion :
- Les patients ont des contre-indications à l'anesthésie intra-rachidienne si leur anatomie lombaire était potentiellement compromise par une scoliose vertébrale, un spondylolisthésis, une réduction sévère de la hauteur discale, une sacralisation, une lombarisation, une chirurgie rachidienne antérieure ou une ostéoporose avec perte de hauteur vertébrale ou si le patient avec un IMC supérieur à 35 pourrait ne pas être palpé avec un espace intervertébral clair
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe T
Le protocole de palpation basé sur la ligne intercrête a suivi la règle décrite par Kim et al[19], avec des modifications mineures pour s'adapter à la position latérale fléchie : sélectionnez l'espace interépineux qui est soit intersecté par la ligne intercrête, soit se trouve immédiatement en dessous.
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Groupe P
Le protocole de palpation basé sur la ligne PSIS stipulait de cibler l'espace interépineux L3/4 dans un intervalle en utilisant des règles hiérarchiques : les espaces uniques sont étiquetés L3/4 ; pour deux espaces, L3/4 est celui intersecté par la ligne intercristale (ou le plus bas si aucun) ; pour les rares trois espaces, le plus bas est L3/4
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Groupe M
Sur la base d'une analyse intermédiaire des données de Phase 1, nous avons établi le protocole de décision suivant pour la localisation de l'espace interépineux L3/L4 :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La distance entre la ligne PSIS et chaque espace interépineux médian
Délai: trois jours
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La ligne PSIS a été définie comme une ligne intercristale tracée entre le dernier point postérieur supérieur de l'épine iliaque. Utilisez une règle pour mesurer la distance entre la ligne PSIS et chaque espace interépineux médian (L1/L2 à L5/S1) et enregistrez-la.
La moyenne des distances et l'intervalle de confiance à 95 % sont calculés.
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trois jours
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La précision des repères anatomiques pour déterminer l'espace interépineux L3/L4
Délai: trois jours
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L'espace intervertébral L3-L4 a été détecté en utilisant la ligne intercristale et la ligne PSIS dans un ordre aléatoire par 2 anesthésistes expérimentés.
Après avoir déterminé l'espace intervertébral L3-L4 en utilisant chaque méthode alternativement, des marques cutanées horizontales ont été réalisées avec un stylo effaçable.
Puis, un autre anesthésiste expérimenté pour l'examen échographique a évalué les espaces intervertébraux. Après avoir identifié le sacrum, l'investigateur a déplacé la sonde en direction céphalique, a compté les espaces intervertébraux et a évalué les espaces intervertébraux réels des 2 marques cutanées.
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trois jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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données de base
Délai: trois jours
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L'âge
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trois jours
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données de base
Délai: trois jours
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indice de masse corporelle (IMC)
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trois jours
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données de base
Délai: trois jours
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tour de taille
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trois jours
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données de base
Délai: trois jours
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les semaines de gestation
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trois jours
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La distance entre la ligne intercrétale palpée et la ligne PSIS
Délai: trois jours
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La ligne intercristale palpée a été identifiée et marquée par palpation bilatérale des sommets des crêtes iliaques. Par la suite, deux points de référence ont été définis : le "point PSIS" (intersection de la ligne PSIS avec la ligne médiane vertébrale) et le "point PI" (intersection de la ligne PI avec la ligne médiane vertébrale). Nous avons ensuite calculé les trois distances suivantes : la "distance L3/4" (du milieu de l'espace intersépineux L3/4 au point PSIS), la "distance PI" (du point PI au point PSIS) L'anesthésiste expérimenté pour l'examen échographique a évalué l'espace intersépineux réel de la ligne intercristale. |
trois jours
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Taille maternelle
Délai: trois jours
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Taille maternelle
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trois jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
23 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
2 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- [2024] No. 131
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .