Avaliação ultrassonográfica de dois marcos anatômicos na raquianestesia para cesariana: a espinha ilíaca póstero-superior versus a crista ilíaca (USPSISICL)
16 de julho de 2026 atualizado por: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Avaliação ultrassonográfica de dois marcos anatômicos em raquianestesia para cesariana: coluna ilíaca póstero-superior versus crista ilíaca
A linha intercristal como marco de palpação para identificar o nível vertebral é frequentemente imprecisa. Para encontrar marcadores de superfície corporal mais seguros e confiáveis e métodos convenientes para serem resolvidos no trabalho clínico. A linha da coluna ilíaca póstero-superior (PSIS) para identificar o espaço intervertebral lombar para raquianestesia por meio de ultrassonografia em gestantes, o que fornecerá uma segunda opção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Os investigadores realizaram um estudo de dois estágios para avaliar a precisão da linha Intercristal e da linha PSIS para identificar o espaço intervertebral lombar para raquianestesia usando ultrassonografia em mulheres grávidas.
Na fase 1, a distância entre a linha EIPS e cada espaço intervertebral (IP) é medida por ultrassom, e a média e o intervalo de confiança de 95% do IP em gestantes com diferentes faixas de altura foram calculados para fornecer uma referência para identificação de espaços lombares específicos .Na fase 2, mais 180 participantes receberam o EIPS, linha intercristal ou ambos como pontos de palpação para definir espaços lombares específicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com 37-41 semanas de gestação
Descrição
Critérios de inclusão:
- Depois de obter consentimento informado por escrito, as mulheres grávidas com 37-41 semanas de gestação
Critérios de exclusão:
- Os pacientes têm contraindicações à anestesia intrarraquidiana, se sua anatomia lombar estiver potencialmente comprometida por escoliose espinhal, espondilolistese, redução grave da altura do disco, sacralização, lombarização, cirurgia espinhal prévia ou osteoporose com perda de altura vertebral ou se o paciente com IMC maior que 35 puder não ser palpado com um espaço intervertebral claro
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo T
O protocolo de palpação baseado na linha intercristal seguiu a regra descrita por Kim et al[19], com pequenas modificações para acomodar a posição de decúbito lateral flexionada: Selecionar o espaço interespinhoso que é intersectado pela linha intercristal ou que se encontra imediatamente abaixo dela.
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Grupo P
O protocolo de palpação baseado na linha PSIS estipulou o direcionamento do espaço interespinhoso L3/4 dentro de um intervalo usando regras hierárquicas: espaços únicos são rotulados L3/4; para dois espaços, L3/4 é o intersectado pela linha intercristal (ou o inferior se nenhum); para raros três espaços, o mais baixo é L3/4
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Grupo M
Com base numa análise interina dos dados da Fase 1, estabelecemos o seguinte protocolo de decisão para a localização do espaço interespinhoso L3/4:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A distância entre a linha PSIS e cada espaço interespinhoso médio
Prazo: três dias
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A linha PSIS foi definida como uma linha intercristal traçada entre o ponto final da espinha ilíaca póstero-superior. Utilize uma régua para medir a distância entre a linha PSIS e cada espaço interespinhoso médio (L1/L2 a L5/S1) e registe. A média das distâncias e o intervalo de confiança de 95% são calculados.
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três dias
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A precisão dos pontos de referência anatómicos para determinar o espaço interespinhoso L3/4
Prazo: três dias
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O espaço intervertebral L3-L4 foi detetado utilizando a linha intercristal e a linha PSIS, numa ordem aleatória, por 2 anestesiologistas experientes.
Após determinar o espaço intervertebral L3-L4 utilizando cada método alternadamente, foram feitas marcas horizontais na pele com uma caneta apagável.
Em seguida, outro anestesiologista experiente, responsável pelo exame ultrassonográfico, avaliou os espaços intervertebrais. Após identificar o sacro, o investigador moveu a sonda numa direção cefálica, contou os espaços intervertebrais e avaliou os espaços intervertebrais reais correspondentes às 2 marcas na pele.
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três dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dados de linha de base
Prazo: três dias
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A idade
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três dias
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dados de linha de base
Prazo: três dias
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índice de massa corporal (IMC)
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três dias
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dados de linha de base
Prazo: três dias
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circunferência da cintura
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três dias
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dados de linha de base
Prazo: três dias
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as semanas de gestação
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três dias
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A distância entre a linha intercristal palpada e a linha PSIS
Prazo: três dias
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A linha intercristal palpada foi identificada e marcada por palpação bilateral dos topos das cristas ilíacas. Posteriormente, foram definidos dois pontos de referência: "ponto PSIS" (intersecção da linha PSIS com a linha média espinal) e "ponto PI" (intersecção da linha PI com a linha média espinal). Calculámos então as três distâncias seguintes: a "distância L3/4" (do ponto médio do espaço interespinhoso L3/4 ao ponto PSIS), a "distância PI" (do ponto PI ao ponto PSIS) O anestesiologista experiente para exame ultrassonográfico avaliou o espaço interespinhoso real da linha intercristal. |
três dias
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Altura materna
Prazo: três dias
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Altura materna
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três dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- [2024] No. 131
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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