Evaluación ecográfica de dos puntos de referencia anatómicos en anestesia espinal para cesárea: la columna ilíaca posterosuperior versus la cresta ilíaca (USPSISICL)
16 de julio de 2026 actualizado por: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Evaluación ecográfica de dos puntos de referencia anatómicos en la anestesia espinal para cesárea: la columna ilíaca posterosuperior frente a la cresta ilíaca
La línea intercristalina como punto de referencia de palpación para identificar el nivel vertebral suele ser inexacta. Para encontrar marcadores de superficie corporal más seguros y confiables y métodos convenientes para resolver en el trabajo clínico. Los investigadores realizaron un estudio de dos etapas para evaluar la precisión de la línea intercristalina y la La línea Posterior Superior Iliac Spine (PSIS) para identificar el espacio intervertebral lumbar para anestesia espinal mediante ecografía en mujeres embarazadas, brindará una segunda opción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los investigadores realizaron un estudio de dos etapas para evaluar la precisión de la línea Intercristal y la línea PSIS para identificar el espacio intervertebral lumbar para anestesia espinal mediante ecografía en mujeres embarazadas.
En la fase 1, la distancia entre la línea PSIS y cada espacio intervertebral (PI) se mide mediante ecografía y se calculó la media y el intervalo de confianza del 95% de PI en mujeres embarazadas con diferentes rangos de altura para proporcionar una referencia para identificar espacios lumbares específicos. En la fase 2, otros 180 participantes recibieron el PSIS, la línea Intercristal o ambos como puntos de referencia de palpación para definir espacios lumbares específicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas entre 37 y 41 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Después de obtener consentimientos informados por escrito, las mujeres embarazadas entre 37 y 41 semanas de gestación
Criterios de exclusión:
- Los pacientes tienen contraindicaciones para la anestesia intraespinal, si su anatomía lumbar estuvo potencialmente comprometida por escoliosis espinal, espondilolistesis, reducción severa de la altura del disco, sacralización, lumbarización, cirugía espinal previa u osteoporosis con pérdida de altura vertebral o si el paciente con IMC mayor a 35 podría no palparse con un espacio intervertebral claro
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo T
El protocolo de palpación basado en la línea intercristal siguió la regla descrita por Kim et al[19], con modificaciones menores para adaptarse a la posición de decúbito lateral flexionado: Seleccione el espacio interspinoso que está intersecado por la línea intercristal o se encuentra inmediatamente debajo de ella.
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Grupo P
El protocolo de palpación basado en líneas del PSIS estipuló apuntar al espacio interspinoso L3/4 dentro de un intervalo utilizando reglas jerárquicas: los espacios individuales se etiquetan como L3/4; para dos espacios, L3/4 es el intersecado por la línea intercristal (o el inferior si ninguno); para los raros tres espacios, el más bajo es L3/4
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Grupo M
Basándonos en un análisis interino de los datos de la Fase 1, establecimos el siguiente protocolo de decisión para la localización del espacio interespinoso L3/4:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La distancia entre la línea PSIS y cada espacio interespinoso medio
Periodo de tiempo: tres días
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La línea PSIS se definió como una línea intercristal trazada entre el punto final de la espina ilíaca posterosuperior. Utilice una regla para medir la distancia entre la línea PSIS y cada espacio interespinoso medio (L1/L2 a L5/S1) y registre. Se calculan la media de las distancias y el intervalo de confianza del 95%.
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tres días
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La precisión de los puntos de referencia anatómicos para determinar el espacio interespinoso L3/L4
Periodo de tiempo: tres días
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El espacio intervertebral L3-L4 se detectó utilizando la línea intercristal y la línea PSIS en orden aleatorio por 2 anestesiólogos experimentados.
Tras determinar el espacio intervertebral L3-L4 utilizando cada método alternativamente, se crearon marcas cutáneas horizontales con un bolígrafo borrable.
Luego, otro anestesiólogo experimentado en el examen ultrasonográfico evaluó los espacios intervertebrales. Después de identificar el sacro, el investigador movió la sonda en dirección cefálica, contó los espacios intervertebrales y evaluó los espacios intervertebrales reales de las 2 marcas cutáneas.
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tres días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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datos de referencia
Periodo de tiempo: tres dias
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La edad
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tres dias
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datos de referencia
Periodo de tiempo: tres dias
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índice de masa corporal (IMC)
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tres dias
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datos de referencia
Periodo de tiempo: tres dias
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circunferencia de la cintura
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tres dias
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datos de referencia
Periodo de tiempo: tres dias
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las semanas gestacionales
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tres dias
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La distancia entre la línea intercristal palpada y la línea PSIS
Periodo de tiempo: tres días
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Se identificó y marcó la línea intercristal palpada mediante palpación bilateral de las cimas de las crestas ilíacas. Posteriormente, se definieron dos puntos de referencia: "punto PSIS" (intersección de la línea PSIS con la línea media espinal) y "punto PI" (intersección de la línea PI con la línea media espinal). Luego calculamos las siguientes tres distancias: la "distancia L3/4" (desde el punto medio del espacio interespinoso L3/4 hasta el punto PSIS), la "distancia PI" (desde el punto PI hasta el punto PSIS). El anestesiólogo experimentado en examen ultrasonográfico evaluó el espacio interespinoso real de la línea intercristal. |
tres días
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Altura materna
Periodo de tiempo: tres días
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Estatura materna
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tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- [2024] No. 131
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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