Valutazione ecografica di due punti di riferimento anatomici nell'anestesia spinale per taglio cesareo: la colonna iliaca posteriore superiore rispetto alla cresta iliaca (USPSISICL)
30 gennaio 2026 aggiornato da: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
La linea intercristale come punti di riferimento della palpazione per identificare il livello vertebrale è spesso imprecisa. Per trovare marcatori di superficie corporea più sicuri e affidabili e metodi convenienti da risolvere nel lavoro clinico. I ricercatori hanno eseguito uno studio in due fasi per valutare l'accuratezza della linea intercristale e La linea della colonna iliaca posteriore superiore (PSIS) per identificare lo spazio intervertebrale lombare per l'anestesia spinale utilizzando l'ecografia nelle donne in gravidanza che fornirà una seconda opzione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno eseguito uno studio in due fasi per valutare l'accuratezza della linea Intercristal e della linea PSIS per identificare lo spazio intervertebrale lombare per l'anestesia spinale mediante ecografia in donne in gravidanza.
Nella fase 1, la distanza tra la linea PSIS e ciascuno spazio intervertebrale (PI) viene misurata mediante ultrasuoni e sono stati calcolati la media e l'intervallo di confidenza al 95% del PI nelle donne in gravidanza con diversi intervalli di altezza per fornire un riferimento per l'identificazione di spazi lombari specifici . Nella fase 2, ad altri 180 partecipanti è stato ricevuto il PSIS, la linea Intercristal o entrambi come punti di riferimento della palpazione per definire spazi lombari specifici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
660
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wenhua Zhang, PhD
- Numero di telefono: +86 13611453199
- Email: zhangcobra@126.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contatto:
- Souping Wang
- Numero di telefono: +86 18988910585
- Email: 849412396@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne incinte a 37-41 settimane di gestazione
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dopo aver ottenuto i consensi informati scritti, donne incinte a 37-41 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- I pazienti hanno controindicazioni all'anestesia intraspinale, se la loro anatomia lombare è stata potenzialmente compromessa da scoliosi spinale, spondilolistesi, grave riduzione dell'altezza del disco, sacralizzazione, lombarizzazione, precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale o osteoporosi con perdita di altezza vertebrale o se il paziente con BMI superiore a 35 potrebbe non essere palpato con uno spazio intervertebrale chiaro
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo T
Il protocollo di palpazione basato sulla linea intercristale ha seguito la regola descritta da Kim et al[19], con lievi modifiche per adattarsi alla posizione decubito laterale flessa: selezionare lo spazio interspinoso che è intersecato dalla linea intercristale o si trova immediatamente al di sotto di essa.
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Gruppo P
Il protocollo di palpazione basato sulla linea PSIS stabiliva di mirare lo spazio interspinoso L3/4 all'interno di un intervallo utilizzando regole gerarchiche: gli spazi singoli sono etichettati come L3/4; per due spazi, L3/4 è quello intersecato dalla linea intercristale (o il più basso se nessuno dei due); per i rari tre spazi, il più basso è L3/4
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Gruppo M
Sulla base di un'analisi intermedia dei dati di Fase 1, abbiamo stabilito il seguente protocollo decisionale per la localizzazione dello spazio interspinoso L3/4:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La distanza tra la linea PSIS e ciascuno spazio inter-spinoso mediano
Lasso di tempo: tre giorni
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La linea PSIS è stata definita come una linea intercristale tracciata tra il punto finale della spina iliaca posterosuperiore. Utilizzare un righello per misurare la distanza tra la linea PSIS e ciascuno spazio interspinoso mediano (da L1/L2 a L5/S1) e registrare. Vengono calcolate la media delle distanze e l'intervallo di confidenza al 95%.
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tre giorni
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L'accuratezza dei punti di riferimento anatomici per determinare lo spazio interspinoso L3/L4
Lasso di tempo: tre giorni
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Lo spazio intervertebrale L3-L4 è stato rilevato utilizzando la linea intercristale e la linea PSIS in ordine casuale da 2 anestesisti esperti.
Dopo aver determinato lo spazio intervertebrale L3-L4 utilizzando ciascun metodo alternativamente, sono stati creati segni cutanei orizzontali con una penna cancellabile.
Quindi, un altro anestesista esperto per l'esame ecografico ha valutato gli spazi intervertebrali. Dopo aver identificato il sacro, il ricercatore ha spostato la sonda in direzione cefalica, ha contato gli spazi intervertebrali e ha valutato gli effettivi spazi intervertebrali dei 2 segni cutanei.
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tre giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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dati di base
Lasso di tempo: tre giorni
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L'età
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tre giorni
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dati di base
Lasso di tempo: tre giorni
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indice di massa corporea (IMC)
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tre giorni
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dati di base
Lasso di tempo: tre giorni
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circonferenza della vita
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tre giorni
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dati di base
Lasso di tempo: tre giorni
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le settimane gestazionali
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tre giorni
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La distanza tra la linea intercristale palpata e la linea PSIS
Lasso di tempo: tre giorni
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La linea intercristale palpata è stata identificata e marcata mediante palpazione bilaterale delle sommità delle creste iliache. Successivamente, sono stati definiti due punti di riferimento: "punto PSIS" (intersezione della linea PSIS con la linea mediana spinale) e "punto PI" (intersezione della linea PI con la linea mediana spinale). Abbiamo quindi calcolato le seguenti tre distanze: la "distanza L3/4" (dal punto medio dello spazio interspinoso L3/4 al punto PSIS), la "distanza PI" (dal punto PI al punto PSIS). L'anestesista esperto per l'esame ecografico ha valutato lo spazio interspinoso effettivo della linea intercristale. |
tre giorni
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Altezza materna
Lasso di tempo: tre giorni
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Altezza materna
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tre giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
23 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2024] No. 131
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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