Ultralydsevaluering af to anatomiske landemærker i spinal anæstesi til kejsersnit: den posteriore superior iliac spine VS iliac crest (USPSISICL)
30. januar 2026 opdateret af: The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Ultralydsevaluering af to anatomiske landemærker i spinal anæstesi til kejsersnit: den posteriore superior iliac spine vs iliac crest
Intercristal linie som palpationslandmærker til at identificere hvirvelniveauet er ofte unøjagtig. For at finde mere sikre og pålidelige kropsoverflademarkører og bekvemme metoder, der skal løses i klinisk arbejde. Efterforskerne udførte en to-trins undersøgelse for at evaluere nøjagtigheden af interkristal linie og Posterior Superior Iliac Spine (PSIS) linje til at identificere det lumbale intervertebrale rum til spinal anæstesi ved hjælp af ultralyd hos gravide, hvilket vil give en anden mulighed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Forskerne udførte en to-trins undersøgelse for at evaluere nøjagtigheden af Intercristal-linjen og PSIS-linjen for at identificere det lumbale intervertebrale rum til spinal anæstesi ved hjælp af ultralyd hos gravide kvinder.
I fase 1 måles afstanden mellem PSIS-linjen og hvert intervertebralt rum (PI) ved hjælp af ultralyd, og middelværdien og 95 % konfidensintervallet for PI hos gravide kvinder med forskellige højdeintervaller blev beregnet for at give en reference til identifikation af specifikke lumbale rum .I fase 2 blev yderligere 180 deltagere modtaget PSIS, Intercristal line eller begge dele som palpationsvartegn for at definere specifik lumbal mellemrum.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
660
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wenhua Zhang, PhD
- Telefonnummer: +86 13611453199
- E-mail: zhangcobra@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Souping Wang
- Telefonnummer: +86 18988910585
- E-mail: 849412396@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i 37-41 ugers graviditet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have indhentet skriftlige informerede samtykker, gravide kvinder ved 37-41 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne har kontraindikationer for intraspinal anæstesi, hvis deres lumbale anatomi var potentielt kompromitteret af spinal skoliose, spondylolistese, alvorlig diskushøjdereduktion, sakralisering, lumbarisering, tidligere spinalkirurgi eller osteoporose med tab af vertebral højde, eller hvis patienten med BMI større end 35 kunne ikke palperes med et klart intervertebralt rum
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
T-gruppe
Den intercristale linjebaserede palperingsprotokol fulgte reglen beskrevet af Kim et al[19], med mindre modifikationer for at imødekomme den fleksede laterale decubitusstilling: Vælg det interspinale rum, der enten skæres af den intercristale linje eller ligger umiddelbart under den.
|
|
P-gruppe
PSIS linjebaseret palpationsprotokol fastsatte, at målrettet L3/4 interspinøs rum skulle findes inden for et interval ved hjælp af hierarkiske regler: enkelte rum mærkes L3/4; for to rum er L3/4 det intercristale linje-skærende rum (eller det nederste, hvis ingen); for sjældne tre rum er det nederste L3/4
|
|
Gruppe M
Baseret på en foreløbig analyse af Fase 1-data etablerede vi følgende beslutningsprotokol for L3/4 interspinøs rumlokalisering:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstanden mellem PSIS-linjen og hvert midt-interspinøst rum
Tidsramme: tre dage
|
PSIS-linjen blev defineret som en intercristal linje trukket mellem det sidste posterøre superiøre iliac spine punkt. Brug en lineal til at måle afstanden mellem PSIS-linjen og hvert midterste interspinøse rum (L1/2 gennem L5/S1) og registrer. Middelværdien af afstandene og 95% konfidensintervallet beregnes.
|
tre dage
|
|
Nøjagtigheden af de anatomiske landmærker til at bestemme L3/L4 interspinøse rum
Tidsramme: tre dage
|
L3-L4 mellemvævrummet blev detekteret ved hjælp af intercristal-linjen og PSIS-linjen i tilfældig rækkefølge af 2 erfarne anæstesilæger.
Efter bestemmelse af L3-L4 mellemvævrummet ved hjælp af hver metode vekselvis, blev der lavet vandrette hudmærker med en viskelæderpen.
Derefter vurderede en anden erfaren anæstesilæge for ultralydsundersøgelse mellemvævrummene. Efter identifikation af sacrum flyttede undersøgeren sonden i en cephalad retning, talte mellemvævrummene og vurderede de faktiske mellemvævrum for de 2 hudmærker.
|
tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
basisdata
Tidsramme: tre dage
|
Alderen
|
tre dage
|
|
basisdata
Tidsramme: tre dage
|
kropsmasseindeks (BMI)
|
tre dage
|
|
basisdata
Tidsramme: tre dage
|
taljeomkreds
|
tre dage
|
|
basisdata
Tidsramme: tre dage
|
svangerskabsuger
|
tre dage
|
|
Afstanden mellem den palpatoriske intercristale linje og PSIS-linjen
Tidsramme: tre dage
|
Den palpatoriske intercristale linje blev identifieret og markeret ved bilateral palpation af iliac crest-toppene. Derefter blev to referencepunkter defineret: "punkt PSIS" (skæringspunktet mellem PSIS-linjen og den spinale midterlinje) og "punkt PI" (skæringspunktet mellem PI-linjen og den spinale midterlinje). Vi beregnede derefter følgende tre afstande: "L3/4-afstanden" (fra L3/4 interspinøse rum midtpunkt til punkt PSIS), "PI-afstanden" (fra punkt PI til punkt PSIS) Den erfarne anæstesiolog til ultrasonografisk undersøgelse vurderede det faktiske interspinøse rum af den intercristale linje. |
tre dage
|
|
Maternal height
Tidsramme: tre dage
|
Maternal height
|
tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Souping Wang, PhD, The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
23. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
2. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- [2024] No. 131
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .