- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06720649
전방십자인대 수술 후 탄도검사의 장점 (BALLCA)
전방 십자인대 파열 수술 후 스포츠 복귀 결정에 있어 탄도 검사의 이점
신체 활동 중에 힘을 생성하는 데 사용할 수 있는 시간은 최대 근육 용량에 도달하는 데 필요한 시간보다 무한히 짧습니다.
이전 연구에서는 지면 접촉과 ACL 파열 사이의 경과 시간이 평균 50-60ms인 것으로 관찰되었으며, 이는 근육 수축을 통한 관절의 동적 안정화 시도에 사용할 수 있는 시간 창임을 시사합니다.
스포츠 운동에는 움직이는 질량을 가능한 한 많이 가속하여 매우 짧은 시간에 빠른 속도에 도달하는 것이 목표인 매우 빠른 운동으로 정의되는 탄도 운동이 포함됩니다. 이는 수직 점프, 달리기 및 신체 및 스포츠 활동에서 수행되는 대부분의 동작의 경우입니다.
따라서; (1) 등속성 테스트는 이동 속도와 관련된 구성 요소에 대한 엄격한 분석을 허용하지 않습니다. (2) 한쪽 다리와 다른 쪽 다리 사이의 거리만 제공하는 점프와 같은 기능 테스트에서는 특히 움직임의 첫 번째 밀리초 동안 움직임의 힘과 속도에 관한 정확하고 재현 가능한 변수를 계산할 수 없습니다. 보상 현상에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 따라서 운동선수의 움직임을 모니터링하기 위해 개발된 탄도 테스트를 스포츠 복귀에 대한 새로운 지표로 사용하는 것은 흥미롭습니다.
이 연구의 주요 목적은 ACL 수술 후 24개월 후 신체 활동 복귀 실패를 예측하는 데 있어 탄도 테스트의 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- 전화번호: +33 4.91.61.17.95
- 이메일: n.morin-salvo@live.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Arnaud HAYS, PhD
- 이메일: arnaud.hays@univ-amu.fr
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13012
- Clinique Chantecler
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연락하다:
- Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- 전화번호: +33 4.91.61.17.95
- 이메일: n.morin-salvo@live.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상),
관절외 성형수술 유무에 관계없이 햄스트링의 ACL 재건술을 받은 환자:
- 측부 인대 또는 PCL 손상이 없는 단독 ACL 염좌,
- 관련된 반월상 연골 손상이 없거나 반월판 손상이 복구되거나 절제된 ACL 재건,
- K-STARTS 테스트와 등속성 테스트를 수행해야 하며,
- 파열되기 전에 Tegner 점수가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 심폐질환 위험도가 높은 환자,
- 하지의 골관절 및 신경근 외상성 후유증,
- 퇴행성 신경근육질환,
- 결합 조직 및 콜라겐 질환(예: 마르판),
- 검사 중 신경근육계에 영향을 미칠 수 있는 의학적 치료(예: 항우울제 등)에 대한 후속 조치,
- 임신, 분만 또는 모유 수유 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 환자는 ACL 재건을 받았습니다
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운동 테이블이 장착된 Contrex ® 동력계를 사용하여 양측 근력을 측정합니다.
각 피험자는 오른쪽 및 왼쪽 무릎 신근과 굴곡근의 등속성 테스트를 수행합니다.
피험자는 테스트 중에 스트랩으로 안정되고 관절 회전 축은 동력계의 입력 샤프트와 정렬됩니다.
체중(BW)의 0% 사이의 저항에서 마찰 없는 썰매 위에 누운 자세로 수행되는 탄도 스쿼트 점프
K-STARTS(무릎 건강 운동 스포츠 복귀) 테스트는 과학 문헌에서 검증된 7가지 테스트 세트를 통합하여 역동적인 움직임을 수행할 때 하지의 제어 및 신경근 능력과 활동 재개 시 불안감을 평가합니다. 신체운동과 설문지를 통해 30분만에 테스트해 보세요.
KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수) 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄도 운동 중 고속으로 생성되는 힘파의 동역학 분석
기간: 24개월
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탄도 운동 중 고속으로 생성되는 힘파의 동역학을 분석하면 부상 없이 파열 전과 유사한 수준에서 신체 활동을 재개할 수 있는 능력을 판단할 수 있습니다(위험 = 2.3 / 위험 없음 = 0.1). ). ACL 수술 후 24개월이 지나도 신체 활동을 재개하지 못하는 것은 다음 사건 중 하나가 발생하는 것으로 정의됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등속성 테스트를 통해 신체 활동으로 복귀
기간: 24개월
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등속성 테스트를 통해 신체 활동을 재개할 수 있는 적합성은 대퇴사두근 토크 값(>3.0Nm/kg) 및 LSI>90%에 의해 결정됩니다.
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24개월
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K-STARTS 테스트를 통해 신체 활동 복귀
기간: 24개월
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K-STARTS 테스트를 통해 신체 활동을 재개할 수 있는 적합성은 총점 ≥ 18점과 2~3 사이의 K-START로 구성된 테스트의 개별 결과에 따라 결정됩니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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