이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

전방십자인대 수술 후 탄도검사의 장점 (BALLCA)

2024년 12월 3일 업데이트: Almaviva Sante

전방 십자인대 파열 수술 후 스포츠 복귀 결정에 있어 탄도 검사의 이점

신체 활동 중에 힘을 생성하는 데 사용할 수 있는 시간은 최대 근육 용량에 도달하는 데 필요한 시간보다 무한히 짧습니다.

이전 연구에서는 지면 접촉과 ACL 파열 사이의 경과 시간이 평균 50-60ms인 것으로 관찰되었으며, 이는 근육 수축을 통한 관절의 동적 안정화 시도에 사용할 수 있는 시간 창임을 시사합니다.

스포츠 운동에는 움직이는 질량을 가능한 한 많이 가속하여 매우 짧은 시간에 빠른 속도에 도달하는 것이 목표인 매우 빠른 운동으로 정의되는 탄도 운동이 포함됩니다. 이는 수직 점프, 달리기 및 신체 및 스포츠 활동에서 수행되는 대부분의 동작의 경우입니다.

따라서; (1) 등속성 테스트는 이동 속도와 관련된 구성 요소에 대한 엄격한 분석을 허용하지 않습니다. (2) 한쪽 다리와 다른 쪽 다리 사이의 거리만 제공하는 점프와 같은 기능 테스트에서는 특히 움직임의 첫 번째 밀리초 동안 움직임의 힘과 속도에 관한 정확하고 재현 가능한 변수를 계산할 수 없습니다. 보상 현상에 대한 정보를 제공하지 않습니다. 따라서 운동선수의 움직임을 모니터링하기 위해 개발된 탄도 테스트를 스포츠 복귀에 대한 새로운 지표로 사용하는 것은 흥미롭습니다.

이 연구의 주요 목적은 ACL 수술 후 24개월 후 신체 활동 복귀 실패를 예측하는 데 있어 탄도 테스트의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

140

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13012
        • Clinique Chantecler
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자(18세 이상),
  • 관절외 성형수술 유무에 관계없이 햄스트링의 ACL 재건술을 받은 환자:

    • 측부 인대 또는 PCL 손상이 없는 단독 ACL 염좌,
    • 관련된 반월상 연골 손상이 없거나 반월판 손상이 복구되거나 절제된 ACL 재건,
  • K-STARTS 테스트와 등속성 테스트를 수행해야 하며,
  • 파열되기 전에 Tegner 점수가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 심폐질환 위험도가 높은 환자,
  • 하지의 골관절 및 신경근 외상성 후유증,
  • 퇴행성 신경근육질환,
  • 결합 조직 및 콜라겐 질환(예: 마르판),
  • 검사 중 신경근육계에 영향을 미칠 수 있는 의학적 치료(예: 항우울제 등)에 대한 후속 조치,
  • 임신, 분만 또는 모유 수유 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자는 ACL 재건을 받았습니다
운동 테이블이 장착된 Contrex ® 동력계를 사용하여 양측 근력을 측정합니다. 각 피험자는 오른쪽 및 왼쪽 무릎 신근과 굴곡근의 등속성 테스트를 수행합니다. 피험자는 테스트 중에 스트랩으로 안정되고 관절 회전 축은 동력계의 입력 샤프트와 정렬됩니다.
체중(BW)의 0% 사이의 저항에서 마찰 없는 썰매 위에 누운 자세로 수행되는 탄도 스쿼트 점프

K-STARTS(무릎 건강 운동 스포츠 복귀) 테스트는 과학 문헌에서 검증된 7가지 테스트 세트를 통합하여 역동적인 움직임을 수행할 때 하지의 제어 및 신경근 능력과 활동 재개 시 불안감을 평가합니다.

신체운동과 설문지를 통해 30분만에 테스트해 보세요.

KOOS(무릎 부상 및 골관절염 결과 점수) 설문지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
탄도 운동 중 고속으로 생성되는 힘파의 동역학 분석
기간: 24개월

탄도 운동 중 고속으로 생성되는 힘파의 동역학을 분석하면 부상 없이 파열 전과 유사한 수준에서 신체 활동을 재개할 수 있는 능력을 판단할 수 있습니다(위험 = 2.3 / 위험 없음 = 0.1). ).

ACL 수술 후 24개월이 지나도 신체 활동을 재개하지 못하는 것은 다음 사건 중 하나가 발생하는 것으로 정의됩니다.

  • 이식편 파열,
  • 반대쪽 ACL 파열,
  • 십자인대 수술 후 24개월 후 파열 전 테그너에 비해 테그너가 2점 이상 감소
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등속성 테스트를 통해 신체 활동으로 복귀
기간: 24개월
등속성 테스트를 통해 신체 활동을 재개할 수 있는 적합성은 대퇴사두근 토크 값(>3.0Nm/kg) 및 LSI>90%에 의해 결정됩니다.
24개월
K-STARTS 테스트를 통해 신체 활동 복귀
기간: 24개월
K-STARTS 테스트를 통해 신체 활동을 재개할 수 있는 적합성은 총점 ≥ 18점과 2~3 사이의 K-START로 구성된 테스트의 개별 결과에 따라 결정됩니다.
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 3일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

등속성 테스트에 대한 임상 시험

구독하다