Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z badań balistycznych po operacji więzadła krzyżowego przedniego (BALLCA)

3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Almaviva Sante

Korzyści z badań balistycznych w decyzji o powrocie do sportu po operacji zerwanego więzadła krzyżowego przedniego

Podczas aktywności fizycznej czas potrzebny do wytworzenia siły jest nieskończenie krótszy niż czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnej wydajności mięśni.

Wcześniejsze badania wykazały, że czas, jaki upływa pomiędzy kontaktem z podłożem a zerwaniem ACL, wynosi średnio 50–60 ms, co sugeruje, że jest to okno czasowe dostępne dla każdej próby dynamicznej stabilizacji stawu poprzez skurcz mięśni.

Do ruchów sportowych zalicza się ruchy balistyczne, definiowane jako bardzo szybkie ruchy, których celem jest maksymalne przyspieszenie poruszającej się masy, tak aby w bardzo krótkim czasie osiągnęła ona dużą prędkość. Dzieje się tak w przypadku skoków w pionie, biegania i większości ruchów wykonywanych podczas zajęć fizycznych i sportowych.

Zatem; (1) badania izokinetyczne nie pozwalają na rygorystyczną analizę składowych związanych z prędkością ruchu; (2) badania funkcjonalne typu skoki, które dają jedynie odległość między jedną nogą a drugą, nie pozwalają na obliczenie dokładnych i powtarzalnych zmiennych dotyczących siły i prędkości ruchu, szczególnie w pierwszych milisekundach ruchu, i nie dostarczają informacji na temat zjawisk kompensacyjnych. Dlatego interesujące jest wykorzystanie testów balistycznych opracowanych do monitorowania ruchów sportowców jako nowego możliwego wskaźnika powrotu do sportu.

Głównym celem pracy jest ocena skuteczności badań balistycznych w przewidywaniu niepowodzenia powrotu do aktywności fizycznej 24 miesiące po operacji więzadła krzyżowego przedniego (ACL).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjent dorosły (> 18 lat),

  • Pacjent, który przeszedł rekonstrukcję ACL ścięgien podkolanowych z towarzyszącą zewnątrzstawową chirurgią plastyczną lub bez niej:

    • Izolowane skręcenie ACL bez uszkodzenia więzadeł pobocznych i PCL,
    • Rekonstrukcja ACL bez towarzyszącego uszkodzenia łąkotki lub z naprawionym lub usuniętym uszkodzeniem łąkotki,
  • Konieczność wykonania testu K-STARTS i testu izokinetycznego,
  • Posiadanie wyniku Tegnera przed zerwaniem.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent z dużym ryzykiem krążeniowo-oddechowym,
  • Następstwa urazów kostno-stawowych i nerwowo-mięśniowych kończyn dolnych,
  • Choroby zwyrodnieniowe nerwowo-mięśniowe,
  • Choroby tkanki łącznej i kolagenu (np. Marfana),
  • Kontynuacja leczenia, które może mieć wpływ na układ nerwowo-mięśniowy (np. leki przeciwdepresyjne itp.) w trakcie badań,
  • Pacjentka w ciąży, porodowa lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pacjent przeszedł rekonstrukcję ACL
Inny: próba izokinetyczna
Pomiar siły obustronnej będzie odbywał się na dynamometrze Contrex ® wyposażonym w stół do ćwiczeń. Każdy z uczestników będzie wykonywał badania izokinetyczne prostowników i zginaczy kolana prawego i lewego. Podczas badania badani będą ustabilizowani za pomocą pasów, a oś obrotu stawu zostanie zrównana z wałkiem wejściowym dynamometru.
Inny: Próba balistyczna
skoki z przysiadem balistycznym wykonywane w pozycji leżącej na sankach bez tarcia przy oporze od 0% masy ciała (BW)
Inny: Test K-STARTS

Test K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) składa się z zestawu 7 testów zwalidowanych w literaturze naukowej, służących do oceny kontroli i wydolności nerwowo-mięśniowej kończyny dolnej podczas wykonywania ruchów dynamicznych oraz lęku przy wznawianiu aktywności.

Test w 30 minut za pomocą ćwiczeń fizycznych i kwestionariusza.

Inny: Kwestionariusze
Kwestionariusz KOOS (wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza kinetyki fal siłowych wytwarzanych przy dużych prędkościach podczas ruchu balistycznego
Ramy czasowe: 24 miesiące

Analiza kinetyki fal siły wytwarzanych przy dużej prędkości podczas ruchu balistycznego pozwoli określić możliwość wznowienia aktywności fizycznej na poziomie zbliżonym do tej przed zerwaniem przy braku urazu (ryzyko = 2,3 / brak ryzyka = 0,1 ).

Brak wznowienia aktywności fizycznej w ciągu 24 miesięcy od operacji ACL definiuje się jako wystąpienie jednego z poniższych zdarzeń:

  • pęknięcie przeszczepu,
  • zerwanie ACL po stronie przeciwnej,
  • Zmniejszenie o co najmniej 2 punkty w stawie Tegnera 24 miesiące po operacji więzadła krzyżowego w porównaniu do Tegnera przed zerwaniem
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do aktywności fizycznej poprzez test izokinetyczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Zdolność do wznowienia aktywności fizycznej za pomocą testu izokinetycznego zostanie określona na podstawie wartości momentu obrotowego mięśnia czworogłowego uda (>3,0 Nm/kg) i LSI>90%.
24 miesiące
Wróć do aktywności fizycznej poprzez test K-STARTS
Ramy czasowe: 24 miesiące
O zdolności do wznowienia aktywności fizycznej w teście K-STARTS będzie decydować suma punktów ≥ 18 punktów oraz indywidualne wyniki testów składających się na K-STARTS od 2 do 3.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Almaviva Sante

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próba izokinetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj