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Vorteile ballistischer Tests nach der Operation des vorderen Kreuzbandes (BALLCA)

3. Dezember 2024 aktualisiert von: Almaviva Sante

Vorteile ballistischer Tests bei der Entscheidung, nach einer Operation des vorderen Kreuzbandrisses wieder Sport zu treiben

Bei körperlichen Aktivitäten ist die Zeit, die zur Erzeugung einer Kraft zur Verfügung steht, unendlich kürzer als die Zeit, die zum Erreichen der maximalen Muskelkapazität erforderlich ist.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Zeit zwischen Bodenkontakt und Kreuzbandriss im Durchschnitt 50–60 ms beträgt, was darauf hindeutet, dass dies das Zeitfenster ist, das für jeden Versuch einer dynamischen Stabilisierung des Gelenks durch Muskelkontraktion zur Verfügung steht.

Zu den sportlichen Bewegungen zählen ballistische Bewegungen, definiert als sehr schnelle Bewegungen, deren Ziel es ist, eine bewegte Masse so weit wie möglich zu beschleunigen, sodass sie in sehr kurzer Zeit eine hohe Geschwindigkeit erreicht. Dies gilt für vertikale Sprünge, Laufen und die meisten Bewegungen bei körperlichen und sportlichen Aktivitäten.

Daher; (1) Isokinetische Tests ermöglichen keine genaue Analyse der Komponenten, die mit der Geschwindigkeit der Bewegung zusammenhängen. (2) Funktionstests wie das Springen, die nur den Abstand zwischen einem Bein und dem anderen angeben, erlauben keine Berechnung präziser und reproduzierbarer Größen über die Kraft und Geschwindigkeit der Bewegung, insbesondere während der ersten Millisekunden der Bewegung, und geben keine Auskunft über Kompensationsphänomene. Daher ist es interessant, die entwickelten ballistischen Tests zur Überwachung der Bewegungen von Sportlern als neuen möglichen Indikator für die Rückkehr zum Sport zu nutzen.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Leistung ballistischer Tests bei der Vorhersage einer fehlenden Rückkehr zu körperlicher Aktivität 24 Monate nach einer VKB-Operation zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (> 18 Jahre),

  • Patient, bei dem eine VKB-Rekonstruktion der hinteren Oberschenkelmuskulatur mit oder ohne begleitende extraartikuläre plastische Chirurgie durchgeführt wurde:

    • Isolierte VKB-Verstauchung ohne Verletzung der Seitenbänder oder des HKB,
    • VKB-Rekonstruktion ohne assoziierte Meniskusverletzung oder mit reparierter oder menisktomierter Meniskusverletzung,
  • Einen K-STARTS-Test und einen isokinetischen Test durchführen zu müssen,
  • Den Tegner-Treffer vor dem Bruch erzielen.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit hohem kardiorespiratorischem Risiko,
  • Osteoartikuläre und neuromuskuläre traumatische Folgen der unteren Extremitäten,
  • Degenerative neuromuskuläre Erkrankungen,
  • Bindegewebs- und Kollagenerkrankungen (z.B. Marfan),
  • Nachsorge einer medizinischen Behandlung, die das neuromuskuläre System beeinflussen kann (z. B. Antidepressiva usw.), während der Tests,
  • Schwangere, gebärende oder stillende Patientin.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Der Patient wurde einer VKB-Rekonstruktion unterzogen
Sonstiges: isokinetischer Test
Die beidseitige Kraft wird mit einem Contrex®-Dynamometer gemessen, das mit einem Übungstisch ausgestattet ist. Jeder Proband führt isokinetische Tests der rechten und linken Kniestrecker und -beuger durch. Die Probanden werden während des Tests durch Gurte stabilisiert und die Gelenkdrehachse wird auf die Eingangswelle des Dynamometers ausgerichtet.
Sonstiges: Ballistischer Test
Ballistische Squat-Sprünge in Rückenlage auf einem reibungsfreien Schlitten mit einem Widerstand zwischen 0 % des Körpergewichts (BW)
Sonstiges: K-STARTS-Test

Der K-STARTS-Test (Knee Health Athletic Return To Sport) vereint eine Reihe von 7 in der wissenschaftlichen Literatur validierten Tests zur Beurteilung der Kontrolle und neuromuskulären Kapazität der unteren Extremität bei der Ausführung dynamischer Bewegungen sowie der Angst bei der Wiederaufnahme der Aktivität.

Testen Sie in 30 Minuten mit körperlichen Übungen und Fragebogen.

Sonstiges: Fragebögen
KOOS-Fragebogen (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse der Kinetik von Kraftwellen, die bei ballistischen Bewegungen mit hoher Geschwindigkeit erzeugt werden
Zeitfenster: 24 Monate

Durch die Analyse der Kinetik von Kraftwellen, die bei einer ballistischen Bewegung mit hoher Geschwindigkeit erzeugt werden, kann die Fähigkeit bestimmt werden, die körperliche Aktivität auf einem ähnlichen Niveau wie vor dem Bruch wieder aufzunehmen, ohne dass eine Verletzung vorliegt (Risiko = 2,3 / kein Risiko = 0,1). ).

Das Versäumnis, die körperliche Aktivität 24 Monate nach einer VKB-Operation wieder aufzunehmen, wird durch das Auftreten eines der folgenden Ereignisse definiert:

  • Transplantatruptur,
  • Kontralateraler Kreuzbandriss,
  • Abnahme um mindestens 2 Punkte beim Tegner 24 Monate nach der Kreuzbandoperation im Vergleich zum Tegner vor der Ruptur
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückkehr zur körperlichen Aktivität mittels isokinetischem Test
Zeitfenster: 24 Monate
Die Eignung zur Wiederaufnahme der körperlichen Aktivität mittels isokinetischem Test wird durch Quadrizeps-Drehmomentwerte (>3,0 Nm/kg) und einen LSI>90 % bestimmt.
24 Monate
Kehren Sie über den K-STARTS-Test zu körperlicher Aktivität zurück
Zeitfenster: 24 Monate
Die Eignung zur Wiederaufnahme der körperlichen Aktivität mittels des K-STARTS-Tests wird durch eine Gesamtpunktzahl von ≥ 18 Punkten und Einzelergebnisse der Tests, die den K-STARTS-Test umfassen, zwischen 2 und 3 bestimmt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Almaviva Sante

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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