此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前十字韧带手术后弹道测试的好处 (BALLCA)

2024年12月3日 更新者:Almaviva Sante

弹道测试对前十字韧带破裂手术后决定恢复运动的好处

在身体活动过程中,产生力的时间比达到最大肌肉能力所需的时间无限短。

先前的研究观察到,地面接触和 ACL 断裂之间的平均时间为 50-60 毫秒,这表明这是任何通过肌肉收缩动态稳定关节的尝试可用的时间窗口。

运动运动包括弹道运动,定义为非常快速的运动,其目标是尽可能地加速运动质量,使其在很短的时间内达到很高的速度。 垂直跳跃、跑步以及身体和体育活动中进行的大多数动作都是如此。

因此; (1) 等速测试不允许对与运动速度相关的组成部分进行严格的分析; (2) 功能测试,例如跳跃,仅给出一条腿和另一条腿之间的距离,不允许计算有关运动的力和速度的精确且可重复的变量,特别是在运动的最初几毫秒内,并且不提供有关补偿现象的信息。 因此,使用为监测运动员的运动而开发的弹道测试作为恢复运动的新的可能指标是很有趣的。

本研究的主要目的是评估弹道测试在预测 ACL 手术后 24 个月无法恢复体力活动方面的表现。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Marseille、法国、13012
        • Clinique Chantecler
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 成年患者(>18岁),
  • 接受过 ACL 腘绳肌重建并伴有或不伴有相关关节外整形手术的患者:

    • 孤立的 ACL 扭伤,但未损伤副韧带或 PCL,
    • 不伴有半月板损伤或半月板损伤修复或半月板切除的 ACL 重建,
  • 必须执行 K-STARTS 测试和等速测试,
  • 破裂前进行 Tegner 评分。

排除标准:

  • 有高心肺风险的患者,
  • 下肢骨关节和神经肌肉创伤后遗症,
  • 退行性神经肌肉疾病,
  • 结缔组织和胶原蛋白疾病(例如 马凡),
  • 在测试期间跟踪可能影响神经肌肉系统的药物治疗(例如抗抑郁药等),
  • 孕妇、产妇或哺乳期患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者接受 ACL 重建
双侧力量将使用配备练习台的 Contrex ® 测力计进行测量。 每个受试者将对左右膝伸肌和屈肌进行等速测试。 测试期间将用带子稳定受试者,并且关节旋转轴将与测力计的输入轴对齐。
在无摩擦雪橇上仰卧位进行弹道深蹲跳跃,阻力在体重 (BW) 的 0% 之间

K-STARTS(膝关节健康运动恢复运动)测试汇集了经过科学文献验证的 7 项测试,用于评估下肢进行动态运动时的控制和神经肌肉能力以及恢复活动时的忧虑。

30 分钟内进行测试,包括体育锻炼和问卷。

KOOS(膝关节损伤和骨关节炎结果评分)问卷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弹道运动时高速产生的力波动力学分析
大体时间:24个月

对弹道运动期间高速产生的力波的动力学进行分析,将可以确定在没有受伤的情况下恢复身体活动到与破裂前相似的水平的能力(风险 = 2.3 / 无风险 = 0.1 )。

ACL 手术后 24 个月未能恢复体力活动的定义是发生以下事件之一:

  • 移植物破裂,
  • 对侧 ACL 断裂,
  • 十字韧带手术后 24 个月,与断裂前的 Tegner 相比,Tegner 至少降低 2 分
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过等速测试恢复体力活动
大体时间:24个月
通过等速测试恢复体力活动的健康状况将由股四头肌扭矩值 (>3.0 Nm/kg) 和 LSI>90% 来确定。
24个月
通过 K-STARTS 测试恢复体力活动
大体时间:24个月
通过 K-STARTS 测试恢复身体活动的健康状况将根据总分 ≥ 18 分以及包含 K-STARTS 的测试的各个结果在 2 到 3 之间来确定。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年12月15日

初级完成 (估计的)

2026年12月15日

研究完成 (估计的)

2028年6月15日

研究注册日期

首次提交

2024年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月3日

首次发布 (估计的)

2024年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅