A ballisztikai vizsgálatok előnyei az elülső keresztszalag műtét után (BALLCA)
A ballisztikai tesztek előnyei a sporthoz való visszatérés melletti elülső keresztszalag-műtét után
A fizikai tevékenységek során az erő előállításához rendelkezésre álló idő végtelenül rövidebb, mint a maximális izomkapacitás eléréséhez szükséges idő.
Korábbi tanulmányok azt figyelték meg, hogy a talajérintkezés és az ACL-szakadás között eltelt idő átlagosan 50-60 ms, ami arra utal, hogy ez az időablak az ízület izom-összehúzódáson keresztül történő dinamikus stabilizálására irányuló kísérletekhez.
A sportmozgások közé tartoznak a ballisztikus mozgások, amelyek nagyon gyors mozgások, amelyek célja a mozgó tömeg lehető legnagyobb felgyorsítása, hogy az nagyon rövid időn belül nagy sebességet érjen el. Ez vonatkozik a függőleges ugrásokra, a futásra és a legtöbb fizikai és sporttevékenység során végzett mozgásra.
Így; (1) az izokinetikai vizsgálatok nem teszik lehetővé a mozgás sebességével kapcsolatos összetevők szigorú elemzését; (2) az olyan funkcionális tesztek, mint például az ugrás, amelyek csak az egyik láb és a másik láb közötti távolságot adják meg, nem teszik lehetővé a mozgás erejével és sebességével kapcsolatos pontos és reprodukálható változók kiszámítását, különösen a mozgás első ezredmásodpercében, és nem adnak információt a kompenzációs jelenségekről. Ezért érdekes a sportolók mozgásának nyomon követésére kifejlesztett ballisztikai tesztek alkalmazása a sporthoz való visszatérés új lehetséges indikátoraként.
A tanulmány fő célja a ballisztikai tesztek teljesítményének értékelése a fizikai aktivitáshoz való visszatérés kudarcának előrejelzésében 24 hónappal az ACL műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Telefonszám: +33 4.91.61.17.95
- E-mail: n.morin-salvo@live.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Arnaud HAYS, PhD
- E-mail: arnaud.hays@univ-amu.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13012
- Clinique Chantecler
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Telefonszám: +33 4.91.61.17.95
- E-mail: n.morin-salvo@live.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt beteg (18 év felett),
Beteg, akinél a combizmok ACL rekonstrukciója esett át extraartikuláris plasztikai műtéttel vagy anélkül:
- Izolált ACL ficam a kollaterális szalagok vagy a PCL sérülése nélkül,
- ACL rekonstrukció társuló meniszkusz sérülés nélkül, vagy javított vagy menisctomizált meniszkusérüléssel,
- El kell végezni egy K-STARTS tesztet és egy izokinetikai tesztet,
- A Tegner-pontszám a szakadás előtt.
Kizárási kritériumok:
- Magas szív-légzési kockázattal küzdő beteg,
- Az alsó végtagok osteoartikuláris és neuromuszkuláris traumás következményei,
- Degeneratív neuromuszkuláris betegségek,
- Kötőszöveti és kollagénbetegségek (pl. Marfan),
- Az ideg-izomrendszert befolyásoló orvosi kezelések (pl. antidepresszánsok stb.) nyomon követése a vizsgálatok során,
- Terhes, szülõ vagy szoptató beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: beteg ACL rekonstrukción esett át
|
A kétoldali erő mérése egy edzőasztallal ellátott Contrex ® dinamométerrel történik.
Minden alany izokinetikai teszteket végez a jobb és bal térdfeszítők és hajlítók tekintetében.
A vizsgálat során az alanyokat hevederek stabilizálják, és a csukló forgástengelye egy vonalba kerül a próbapad bemeneti tengelyével.
ballisztikus guggolás ugrások fekvő helyzetben, súrlódásmentes szánon, a testtömeg (BW) 0%-a közötti ellenállással
A K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) teszt egy, a tudományos irodalomban validált tesztből álló készletet egyesít, hogy felmérje az alsó végtag kontroll- és neuromuszkuláris kapacitását dinamikus mozgások végzése során, valamint az aktivitás újrakezdésekor tapasztalható felfogást. Teszt 30 perc alatt testgyakorlatokkal és kérdőívvel.
KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) kérdőív
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ballisztikus mozgás során nagy sebességgel keletkező erőhullámok kinetikájának elemzése
Időkeret: 24 hónap
|
A ballisztikus mozgás során nagy sebességgel keltett erőhullámok kinetikájának elemzése lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a fizikai aktivitást sérülés hiányában a szakadás előtti szinthez hasonló szinten lehet-e folytatni (kockázat = 2,3 / nincs kockázat = 0,1 ). Ha az ACL-műtét után 24 hónappal nem lehet folytatni a fizikai aktivitást, az a következő események valamelyikének a bekövetkezése határozza meg:
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térjen vissza a fizikai aktivitáshoz izokinetikai teszttel
Időkeret: 24 hónap
|
A fizikai aktivitás izokinetikai teszttel történő újrakezdésére való alkalmasságot a quadriceps forgatónyomaték értékei (>3,0 Nm/kg) és az LSI >90% határozzák meg.
|
24 hónap
|
|
Térjen vissza a fizikai aktivitáshoz a K-STARTS teszt segítségével
Időkeret: 24 hónap
|
A K-STARTS teszten keresztüli fizikai aktivitás újrakezdésére való alkalmasságot a ≥ 18 pont összpontszáma és a K-START-t tartalmazó tesztek egyéni eredményei 2 és 3 között határozzák meg.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-03
- ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Egyéb azonosító: ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .