Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ballististen testien edut eturistisiteen leikkauksen jälkeen (BALLCA)

tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: Almaviva Sante

Ballististen testien edut päätöksessä palata urheiluun repeämän etummaisen ristisiteen leikkauksen jälkeen

Fyysisen toiminnan aikana voiman tuottamiseen käytettävissä oleva aika on äärettömän lyhyempi kuin aika, joka tarvitaan maksimaalisen lihaskapasiteetin saavuttamiseen.

Aiemmissa tutkimuksissa on havaittu, että maakosketuksen ja ACL:n repeämän välinen aika on keskimäärin 50-60 ms, mikä viittaa siihen, että tämä on aikaikkuna, joka on käytettävissä kaikille yrityksille dynaamisen vakauttamiseksi nivelessä lihasten supistumisen kautta.

Urheiluliikkeitä ovat ballistiset liikkeet, jotka määritellään erittäin nopeiksi liikkeiksi, joiden tavoitteena on kiihdyttää liikkuvaa massaa niin paljon kuin mahdollista niin, että se saavuttaa suuren nopeuden hyvin lyhyessä ajassa. Tämä koskee pystysuoraa hyppyä, juoksua ja useimpia liikkeitä fyysisessä ja urheilutoiminnassa.

Siten; (1) isokineettiset testit eivät mahdollista liikkeen nopeuteen liittyvien komponenttien tarkkaa analysointia; 2) toiminnalliset testit, kuten hyppy, jotka antavat vain etäisyyden jalan ja toisen välillä, eivät mahdollista tarkkojen ja toistettavien muuttujien laskemista liikkeen voimasta ja nopeudesta etenkään liikkeen ensimmäisten millisekuntien aikana, eivätkä anna tietoa korvausilmiöistä. Siksi on mielenkiintoista käyttää urheilijoiden liikkeiden seurantaan kehitettyjä ballistisia testejä uutena mahdollisena indikaattorina urheiluun paluusta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida ballististen testien suorituskykyä ennustettaessa fyysiseen aktiivisuuteen palaamisen epäonnistumista 24 kuukautta ACL-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuinen potilas (> 18 vuotta),
  • Potilas, jolle on tehty takareisilihasten ACL-rekonstruktio joko nivelen ulkopuolisen plastiikkakirurgian kanssa tai ilman:

    • Yksittäinen ACL-venähdys ilman sivusiteiden tai PCL:n vaurioita,
    • ACL-rekonstruktio ilman siihen liittyvää nivelkierukkavauriota tai korjatun tai menisktomoidun nivelkiven vaurion kanssa,
  • Sinun on suoritettava K-STARTS-testi ja isokineettinen testi,
  • Tegnerin pistemäärä ennen repeämistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on korkea sydän-hengitysriski,
  • Alaraajojen osteoartikulaariset ja neuromuskulaariset traumaattiset seuraukset,
  • rappeuttavat neuromuskulaariset sairaudet,
  • Sidekudos- ja kollageenisairaudet (esim. Marfan),
  • Lääkehoidon seuranta, joka voi vaikuttaa hermo-lihasjärjestelmään (esim. masennuslääkkeet jne.) testien aikana,
  • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaalle tehtiin ACL-rekonstruktio
Kaksipuolinen voima mitataan harjoituspöydällä varustetulla Contrex ® -dynamometrillä. Jokainen koehenkilö suorittaa isokineettiset testit oikean ja vasemman polven ojentaja- ja koukistajille. Koehenkilöt stabiloidaan hihnoilla testauksen aikana ja nivelen pyörimisakseli kohdistetaan dynamometrin tuloakseliin.
ballistiset kyykkyhypyt, jotka suoritetaan makuuasennossa kitkattomassa kelkassa vastuksen ollessa 0 % kehon painosta (BW)

K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) -testi kokoaa yhteen 7 tieteellisessä kirjallisuudessa validoitua testiä arvioimaan alaraajan hallintaa ja hermolihaskapasiteettia suoritettaessa dynaamisia liikkeitä sekä uupumusta toiminnan jatkamisen yhteydessä.

Testi 30 minuutissa fyysisellä harjoituksella ja kyselylomakkeella.

KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) -kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurella nopeudella ballistisen liikkeen aikana syntyvien voimaaaltojen kinetiikan analyysi
Aikaikkuna: 24 kuukautta

Ballistisen liikkeen aikana suurella nopeudella syntyneiden voimaaaltojen kinetiikan analyysi tekee mahdolliseksi määrittää kyvyn jatkaa fyysistä aktiivisuutta samalla tasolla kuin ennen repeämistä ilman vammoja (riski = 2,3 / ei riskiä = 0,1 ).

Fyysisen aktiivisuuden jatkamisen epäonnistuminen 24 kuukauden kuluttua ACL-leikkauksesta määritellään jommankumman seuraavista tapahtumista:

  • Siirteen repeämä,
  • Vastapuolinen ACL-repeämä,
  • Vähintään 2 pisteen lasku Tegnerissä 24 kuukautta ristisiteen leikkauksen jälkeen verrattuna Tegneriin ennen repeämää
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaa fyysiseen toimintaan isokineettisen testin avulla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kelpoisuus jatkaa fyysistä toimintaa isokineettisellä testillä määritetään nelipäisen vääntömomentin arvoilla (> 3,0 Nm/kg) ja LSI:llä > 90 %.
24 kuukautta
Palaa fyysiseen toimintaan K-STARTS-testin kautta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Kelpoisuus jatkaa fyysistä toimintaa K-STARTS-testillä määritetään kokonaispistemäärällä ≥ 18 pistettä ja K-START-testin yksittäisillä tuloksilla 2-3.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 15. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa