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Vantaggi dei test balistici dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (BALLCA)

3 dicembre 2024 aggiornato da: Almaviva Sante

Benefici dei test balistici nella decisione di tornare allo sport dopo la rottura del legamento crociato anteriore

Durante le attività fisiche, il tempo a disposizione per produrre una forza è infinitamente più breve del tempo necessario per raggiungere la massima capacità muscolare.

Precedenti studi hanno osservato che il tempo trascorso tra il contatto con il suolo e la rottura del legamento crociato anteriore è in media di 50-60 ms, suggerendo che questa è la finestra temporale disponibile per qualsiasi tentativo di stabilizzazione dinamica dell'articolazione attraverso la contrazione muscolare.

I movimenti sportivi comprendono i movimenti balistici, definiti come movimenti molto veloci il cui obiettivo è accelerare il più possibile una massa in movimento affinché raggiunga un'elevata velocità in un tempo molto breve. È il caso dei salti verticali, della corsa e della maggior parte dei movimenti eseguiti nelle attività fisiche e sportive.

Così; (1) i test isocinetici non consentono un'analisi rigorosa delle componenti legate alla velocità del movimento; (2) test funzionali come il salto, che danno solo una distanza tra una gamba e l'altra, non consentono il calcolo di variabili precise e riproducibili riguardanti la forza e la velocità del movimento, in particolare durante i primi millisecondi del movimento, e non forniscono informazioni sui fenomeni di compensazione. È quindi interessante utilizzare i test balistici sviluppati per monitorare i movimenti degli atleti come nuovo possibile indicatore del ritorno allo sport.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare la performance dei test balistici nel prevedere il mancato ritorno all'attività fisica 24 mesi dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore (LCA).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente adulto (> 18 anni),

  • Paziente sottoposto a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) dei muscoli posteriori della coscia con o senza chirurgia plastica extra-articolare associata:

    • Distorsione isolata del legamento crociato anteriore senza lesione dei legamenti collaterali o del legamento crociato anteriore,
    • Ricostruzione del legamento crociato anteriore senza lesione meniscale associata o con lesione meniscale riparata o menisctomizzata,
  • Dovendo eseguire un test K-STARTS e un test isocinetico,
  • Avere il gol di Tegner prima della rottura.

Criteri di esclusione:

  • Paziente ad alto rischio cardiorespiratorio,
  • Postumi traumatici osteoarticolari e neuromuscolari degli arti inferiori,
  • Malattie neuromuscolari degenerative,
  • Malattia del tessuto connettivo e del collagene (ad es. Marfan),
  • Controllo di un trattamento medico che possa influenzare il sistema neuromuscolare (ad esempio antidepressivi, ecc.) durante gli esami,
  • Paziente in gravidanza, partoriente o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il paziente è stato sottoposto a ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA).
Altro: test isocinetico
La forza bilaterale sarà misurata utilizzando un dinamometro Contrex ® dotato di lettino per esercizi. Ciascun soggetto eseguirà test isocinetici degli estensori e dei flessori del ginocchio destro e sinistro. I soggetti verranno stabilizzati tramite cinghie durante il test e l'asse di rotazione articolare sarà allineato con l'albero di ingresso del dinamometro.
Altro: Prova balistica
salti balistici di squat eseguiti in posizione supina su una slitta senza attrito con una resistenza compresa tra lo 0% del peso corporeo (BW)
Altro: Prova K-START

Il test K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) riunisce un insieme di 7 test validati in letteratura scientifica per valutare il controllo e le capacità neuromuscolari dell'arto inferiore durante l'esecuzione di movimenti dinamici nonché l'apprensione nella ripresa dell'attività.

Test in 30 minuti con esercizi fisici e questionario.

Altro: Questionari
Questionario KOOS (punteggio degli esiti sugli infortuni al ginocchio e sull'osteoartrosi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della cinetica delle onde di forza prodotte ad alta velocità durante il movimento balistico
Lasso di tempo: 24 mesi

L'analisi della cinetica delle onde di forza prodotte ad alta velocità durante un movimento balistico consentirà di determinare la capacità di riprendere l'attività fisica ad un livello simile a quello prima della rottura in assenza di lesioni (rischio = 2,3 / nessun rischio = 0,1 ).

La mancata ripresa dell'attività fisica 24 mesi dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore è definita dal verificarsi di uno dei seguenti eventi:

  • Rottura dell'innesto,
  • Rottura del legamento crociato anteriore controlaterale,
  • Diminuzione di almeno 2 punti nel Tegner 24 mesi dopo l'intervento al legamento crociato rispetto al Tegner prima della rottura
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno all'attività fisica tramite test isocinetico
Lasso di tempo: 24 mesi
L'idoneità a riprendere l'attività fisica tramite test isocinetico sarà determinata dai valori di coppia del quadricipite (>3,0 Nm/kg) e da un LSI>90%.
24 mesi
Ritorno all'attività fisica tramite il test K-STARTS
Lasso di tempo: 24 mesi
L'idoneità a riprendere l'attività fisica tramite il test K-STARTS sarà determinata da un punteggio totale ≥ 18 punti e dai risultati individuali dei test comprendenti il ​​K-START compresi tra 2 e 3.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Almaviva Sante

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

15 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

6 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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