Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med ballistiske tester etter fremre korsbåndskirurgi (BALLCA)

3. desember 2024 oppdatert av: Almaviva Sante

Fordeler med ballistiske tester i beslutningen om å gå tilbake til idretten etter den rupturte fremre korsbåndskirurgien

Under fysiske aktiviteter er tiden som er tilgjengelig for å produsere en kraft uendelig kortere enn tiden som kreves for å nå maksimal muskelkapasitet.

Tidligere studier har observert at tiden som går mellom bakkekontakt og ACL-ruptur er i gjennomsnitt 50-60 ms, noe som tyder på at dette er tidsvinduet tilgjengelig for ethvert forsøk på dynamisk stabilisering av leddet gjennom muskelkontraksjon.

Sportsbevegelser inkluderer ballistiske bevegelser, definert som svært raske bevegelser hvis mål er å akselerere en bevegelig masse så mye som mulig slik at den når høy hastighet på svært kort tid. Dette er tilfellet for vertikale hopp, løping og de fleste bevegelser utført i fysiske og sportslige aktiviteter.

Slik; (1) isokinetiske tester tillater ikke en grundig analyse av komponentene knyttet til bevegelsens hastighet; (2) funksjonstester som hopping, som bare gir en avstand mellom det ene benet og det andre, tillater ikke beregning av presise og reproduserbare variabler som gjelder kraften og hastigheten til bevegelsen, spesielt i løpet av de første millisekunder av bevegelsen, og gir ikke informasjon om erstatningsfenomener. Det er derfor interessant å bruke de ballistiske testene som er utviklet for å overvåke bevegelsene til idrettsutøvere som en ny mulig indikator på returen til sporten.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere ytelsen til ballistiske tester for å forutsi manglende tilbakeføring til fysisk aktivitet 24 måneder etter ACL-operasjon.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marseille, Frankrike, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen pasient (> 18 år),
  • Pasient som har gjennomgått ACL-rekonstruksjon av hamstrings med eller uten tilhørende ekstraartikulær plastisk kirurgi:

    • Isolert ACL-forstuing uten skade på sidebåndene eller PCL,
    • ACL-rekonstruksjon uten tilhørende meniskskade eller med reparert eller menisktomisert meniskskade,
  • Å måtte utføre en K-STARTS-test og en isokinetisk test,
  • Å ha Tegner-scoren før bruddet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med høy kardio-respiratorisk risiko,
  • Osteoartikulære og nevromuskulære traumatiske følgetilstander i underekstremitetene,
  • Degenerative nevromuskulære sykdommer,
  • Bindevev og kollagensykdom (f.eks. Marfan),
  • Oppfølging av en medisinsk behandling som kan påvirke det nevro-muskulære systemet (f.eks. antidepressiva osv.) under testene,
  • Gravid, fødende eller ammende pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienten gjennomgikk ACL-rekonstruksjon
Bilateral styrke vil bli målt med et Contrex ® dynamometer utstyrt med et treningsbord. Hvert forsøksperson vil utføre isokinetiske tester av høyre og venstre kneekstensorer og fleksorer. Forsøkspersonene vil bli stabilisert med stropper under testing, og leddrotasjonsaksen vil bli justert med inngående aksel til dynamometeret.
ballistiske knebøy-hopp utført i liggende stilling på en friksjonsfri slede med en motstand mellom 0 % av kroppsvekten (BW)

K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport)-testen samler et sett med 7 tester validert i vitenskapelig litteratur for å vurdere kontrollen og nevromuskulære kapasiteten til underekstremitetene når du utfører dynamiske bevegelser, så vel som angst når du gjenopptar aktiviteten.

Test på 30 minutter med fysiske øvelser og spørreskjema.

KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score) Spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av kinetikken til kraftbølger produsert ved høy hastighet under ballistisk bevegelse
Tidsramme: 24 måneder

Analyse av kinetikken til kraftbølger produsert i høy hastighet under en ballistisk bevegelse vil gjøre det mulig å bestemme evnen til å gjenoppta fysisk aktivitet på et nivå som ligner det før bruddet i fravær av skade (risiko = 2,3 / ingen risiko = 0,1 ).

Unnlatelse av å gjenoppta fysisk aktivitet 24 måneder etter ACL-operasjon er definert av forekomsten av en av følgende hendelser:

  • Podebrudd,
  • Kontralateral ACL-ruptur,
  • Nedgang på minst 2 poeng i Tegner 24 måneder etter korsbåndoperasjon sammenlignet med Tegner før rupturen
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til fysisk aktivitet via isokinetisk test
Tidsramme: 24 måneder
Fitness for å gjenoppta fysisk aktivitet via isokinetisk test vil bli bestemt av quadriceps dreiemomentverdier (>3,0 Nm/kg) og en LSI>90%.
24 måneder
Gå tilbake til fysisk aktivitet via K-STARTS-testen
Tidsramme: 24 måneder
Fitness for å gjenoppta fysisk aktivitet via K-STARTS-testen vil bli bestemt av en totalscore på ≥ 18 poeng og individuelle resultater av testene som omfatter K-START mellom 2 og 3.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere