Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Benefícios dos testes balísticos após a cirurgia do ligamento cruzado anterior (BALLCA)

3 de dezembro de 2024 atualizado por: Almaviva Sante

Benefícios dos testes balísticos na decisão de retorno ao esporte após cirurgia de ruptura do ligamento cruzado anterior

Durante as atividades físicas, o tempo disponível para produzir uma força é infinitamente menor que o tempo necessário para atingir a capacidade muscular máxima.

Estudos anteriores observaram que o tempo decorrido entre o contato com o solo e a ruptura do LCA é em média 50-60 ms, sugerindo que esta é a janela de tempo disponível para qualquer tentativa de estabilização dinâmica da articulação através da contração muscular.

Os movimentos esportivos incluem os movimentos balísticos, definidos como movimentos muito rápidos cujo objetivo é acelerar ao máximo uma massa em movimento para que ela atinja uma alta velocidade em um tempo muito curto. É o caso dos saltos verticais, da corrida e da maioria dos movimentos realizados em atividades físicas e esportivas.

Por isso; (1) os testes isocinéticos não permitem uma análise rigorosa dos componentes relacionados à velocidade do movimento; (2) testes funcionais como o salto, que apenas dão uma distância entre uma perna e a outra, não permitem o cálculo de variáveis ​​precisas e reprodutíveis relativas à força e velocidade do movimento, em particular durante os primeiros milissegundos do movimento, e não fornecem informações sobre fenómenos de compensação. É, portanto, interessante utilizar os testes balísticos desenvolvidos para monitorar os movimentos dos atletas como um novo possível indicador do retorno ao esporte.

O objetivo principal deste estudo é avaliar o desempenho dos testes balísticos na previsão do fracasso no retorno à atividade física 24 meses após a cirurgia do LCA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

140

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Marseille, França, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente adulto (> 18 anos),
  • Paciente submetido à reconstrução do LCA dos isquiotibiais com ou sem cirurgia plástica extra-articular associada:

    • Entorse isolada do LCA sem lesão dos ligamentos colaterais ou do LCP,
    • Reconstrução do LCA sem lesão meniscal associada ou com lesão meniscal reparada ou menisctomizada,
  • Ter que realizar um teste K-STARTS e um teste isocinético,
  • Ter o placar do Tegner antes do rompimento.

Critérios de exclusão:

  • Paciente com alto risco cardiorrespiratório,
  • Sequelas traumáticas osteoarticulares e neuromusculares dos membros inferiores,
  • Doenças neuromusculares degenerativas,
  • Doença do Tecido Conjuntivo e Colágeno (ex. Marfan),
  • Acompanhamento de tratamento médico que possa influenciar o sistema neuromuscular (por exemplo, antidepressivos, etc.) durante os exames,
  • Paciente grávida, parturiente ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: paciente foi submetido à reconstrução do LCA
A força bilateral será medida por meio de dinamômetro Contrex ® equipado com mesa de exercícios. Cada sujeito realizará testes isocinéticos dos extensores e flexores do joelho direito e esquerdo. Os indivíduos serão estabilizados por tiras durante o teste e o eixo de rotação da articulação será alinhado com o eixo de entrada do dinamômetro.
saltos de agachamento balístico realizados na posição supina em um trenó sem atrito com uma resistência entre 0% do peso corporal (PC)

O teste K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) reúne um conjunto de 7 testes validados na literatura científica para avaliar o controlo e as capacidades neuromusculares do membro inferior ao realizar movimentos dinâmicos, bem como a apreensão ao retomar a atividade.

Teste em 30 minutos com exercícios físicos e questionário.

Questionário KOOS (pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da cinética de ondas de força produzidas em alta velocidade durante movimento balístico
Prazo: 24 meses

A análise da cinética das ondas de força produzidas em alta velocidade durante um movimento balístico permitirá determinar a capacidade de retomar a atividade física em nível semelhante ao anterior à ruptura na ausência de lesão (risco = 2,3 / nenhum risco = 0,1 ).

A não retomada da atividade física 24 meses após a cirurgia do LCA é definida pela ocorrência de um dos seguintes eventos:

  • Ruptura do enxerto,
  • Ruptura do LCA contralateral,
  • Diminuição de pelo menos 2 pontos no Tegner 24 meses após a cirurgia do ligamento cruzado em comparação ao Tegner antes da ruptura
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno à atividade física via teste isocinético
Prazo: 24 meses
A aptidão para retomar a atividade física por meio de teste isocinético será determinada pelos valores de torque do quadríceps (>3,0 Nm/kg) e um LSI>90%.
24 meses
Retorno à atividade física através do teste K-STARTS
Prazo: 24 meses
A aptidão para retomar a atividade física por meio do teste K-STARTS será determinada pela pontuação total ≥ 18 pontos e resultados individuais dos testes que compõem o K-START entre 2 e 3.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever