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Avantages des tests balistiques après la chirurgie du ligament croisé antérieur (BALLCA)

3 décembre 2024 mis à jour par: Almaviva Sante

Intérêts des tests balistiques dans la décision de reprendre le sport après une chirurgie du ligament croisé antérieur rompu

Lors d’activités physiques, le temps disponible pour produire une force est infiniment plus court que le temps nécessaire pour atteindre la capacité musculaire maximale.

Des études antérieures ont observé que le temps écoulé entre le contact au sol et la rupture du LCA est en moyenne de 50 à 60 ms, ce qui suggère qu'il s'agit de la fenêtre de temps disponible pour toute tentative de stabilisation dynamique de l'articulation par contraction musculaire.

Les mouvements sportifs comprennent les mouvements balistiques, définis comme des mouvements très rapides dont l'objectif est d'accélérer le plus possible une masse en mouvement afin qu'elle atteigne une vitesse élevée en très peu de temps. C'est le cas des sauts verticaux, de la course à pied et de la plupart des mouvements réalisés dans le cadre d'activités physiques et sportives.

Ainsi; (1) les tests isocinétiques ne permettent pas une analyse rigoureuse des composantes liées à la vitesse du mouvement ; (2) les tests fonctionnels comme le saut, qui ne donnent qu'une distance entre une jambe et l'autre, ne permettent pas de calculer des variables précises et reproductibles concernant la force et la vitesse du mouvement, notamment pendant les premières millisecondes du mouvement, et ne fournissent pas d’informations sur les phénomènes de compensation. Il est donc intéressant d’utiliser les tests balistiques développés pour suivre les mouvements des sportifs comme nouvel indicateur possible de la reprise du sport.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la performance des tests balistiques pour prédire l'échec du retour à l'activité physique 24 mois après une chirurgie du LCA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
  • Numéro de téléphone: +33 4.91.61.17.95
  • E-mail: n.morin-salvo@live.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patient adulte (> 18 ans),
  • Patient ayant subi une reconstruction du LCA des ischio-jambiers avec ou sans chirurgie plastique extra-articulaire associée :

    • Entorse isolée du LCA sans lésion des ligaments collatéraux ou du LCP,
    • Reconstruction du LCA sans lésion méniscale associée ou avec lésion méniscale réparée ou ménisctomisée,
  • Devoir réaliser un test K-STARTS et un test isocinétique,
  • Avoir le score de Tegner avant la rupture.

Critères d'exclusion :

  • Patient à haut risque cardio-respiratoire,
  • Séquelles traumatiques ostéoarticulaires et neuromusculaires des membres inférieurs,
  • Maladies neuromusculaires dégénératives,
  • Maladie du tissu conjonctif et du collagène (par ex. Marfan),
  • Suivi d'un traitement médical pouvant influencer le système neuro-musculaire (ex. antidépresseurs, etc.) lors des examens,
  • Patiente enceinte, parturiente ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le patient a subi une reconstruction du LCA
La force bilatérale sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre Contrex ® équipé d'une table d'exercices. Chaque sujet effectuera des tests isocinétiques des extenseurs et fléchisseurs du genou droit et gauche. Les sujets seront stabilisés par des sangles pendant les tests et l'axe de rotation de l'articulation sera aligné avec l'arbre d'entrée du dynamomètre.
sauts balistiques accroupis effectués en position couchée sur un traîneau sans friction à une résistance comprise entre 0 % du poids corporel (BW)

Le test K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) regroupe un ensemble de 7 tests validés dans la littérature scientifique pour évaluer le contrôle et les capacités neuromusculaires du membre inférieur lors de la réalisation de mouvements dynamiques ainsi que l'appréhension lors de la reprise d'activité.

Test en 30 minutes avec exercices physiques et questionnaire.

Questionnaire KOOS (score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse de la cinétique des ondes de force produites à grande vitesse lors d'un mouvement balistique
Délai: 24 mois

L'analyse de la cinétique des ondes de force produites à grande vitesse lors d'un mouvement balistique permettra de déterminer la capacité à reprendre une activité physique à un niveau similaire à celui avant la rupture en l'absence de blessure (risque = 2,3 / aucun risque = 0,1 ).

La non-reprise d’une activité physique 24 mois après une chirurgie du LCA est définie par la survenue de l’un des événements suivants :

  • Rupture du greffon,
  • Rupture du LCA controlatérale,
  • Diminution d'au moins 2 points du Tegner 24 mois après chirurgie du ligament croisé par rapport au Tegner avant la rupture
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour à l'activité physique via test isocinétique
Délai: 24 mois
L'aptitude à reprendre une activité physique via un test isocinétique sera déterminée par des valeurs de couple quadriceps (>3,0 Nm/kg) et un LSI >90 %.
24 mois
Retour à l'activité physique via le test K-STARTS
Délai: 24 mois
L'aptitude à reprendre une activité physique via le test K-STARTS sera déterminée par un score total ≥ 18 points et des résultats individuels des tests comprenant le K-START compris entre 2 et 3.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Première publication (Estimé)

6 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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