Voordelen van ballistische tests na een operatie aan de voorste kruisband (BALLCA)
Voordelen van ballistische tests bij de beslissing om weer te gaan sporten na de gescheurde voorste kruisbandoperatie
Tijdens fysieke activiteiten is de tijd die beschikbaar is om een kracht te produceren oneindig veel korter dan de tijd die nodig is om de maximale spiercapaciteit te bereiken.
Eerdere studies hebben aangetoond dat de tijd die verstrijkt tussen grondcontact en VKB-ruptuur gemiddeld 50-60 ms bedraagt, wat erop wijst dat dit het beschikbare tijdsvenster is voor elke poging tot dynamische stabilisatie van het gewricht door middel van spiercontractie.
Sportbewegingen omvatten ballistische bewegingen, gedefinieerd als zeer snelle bewegingen waarvan het doel is een bewegende massa zoveel mogelijk te versnellen, zodat deze in zeer korte tijd een hoge snelheid bereikt. Dit is het geval voor verticale sprongen, hardlopen en de meeste bewegingen die worden uitgevoerd bij fysieke en sportieve activiteiten.
Dus; (1) isokinetische tests maken geen rigoureuze analyse mogelijk van de componenten die verband houden met de snelheid van de beweging; (2) functionele tests zoals springen, die alleen de afstand tussen het ene been en het andere aangeven, maken het niet mogelijk om nauwkeurige en reproduceerbare variabelen te berekenen met betrekking tot de kracht en snelheid van de beweging, met name tijdens de eerste milliseconden van de beweging, en verstrekken geen informatie over compensatieverschijnselen. Het is daarom interessant om de ballistische tests die zijn ontwikkeld om de bewegingen van atleten te monitoren, te gebruiken als een nieuwe mogelijke indicator voor de terugkeer naar sport.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de prestaties van ballistische tests bij het voorspellen van het falen om 24 maanden na een VKB-operatie terug te keren naar fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Telefoonnummer: +33 4.91.61.17.95
- E-mail: n.morin-salvo@live.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Arnaud HAYS, PhD
- E-mail: arnaud.hays@univ-amu.fr
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13012
- Clinique Chantecler
-
Contact:
- Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Telefoonnummer: +33 4.91.61.17.95
- E-mail: n.morin-salvo@live.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (> 18 jaar),
Patiënt die een VKB-reconstructie van de hamstrings heeft ondergaan met of zonder bijbehorende extra-articulaire plastische chirurgie:
- Geïsoleerde VKB-verstuiking zonder letsel aan de collaterale ligamenten of de PCL,
- VKB-reconstructie zonder geassocieerd meniscusletsel of met gerepareerd of meniscusletsel,
- Een K-STARTS-test en een isokinetische test moeten uitvoeren,
- De Tegner laten scoren vóór de breuk.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met een hoog cardiorespiratoir risico,
- Osteoarticulaire en neuromusculaire traumatische gevolgen van de onderste ledematen,
- Degeneratieve neuromusculaire ziekten,
- Bindweefsel- en collageenziekten (bijv. Marfan),
- Follow-up van een medische behandeling die het neuromusculaire systeem kan beïnvloeden (bijvoorbeeld antidepressiva, enz.) tijdens de tests,
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: patiënt onderging een VKB-reconstructie
|
De bilaterale kracht wordt gemeten met behulp van een Contrex®-dynamometer uitgerust met een oefentafel.
Elke proefpersoon voert isokinetische tests uit van de extensoren en flexoren van de rechter en linker knie.
Tijdens het testen worden de proefpersonen gestabiliseerd door banden en wordt de gewrichtsrotatie-as uitgelijnd met de ingaande as van de rollenbank.
ballistische squatsprongen uitgevoerd in rugligging op een wrijvingsloze slee met een weerstand tussen 0% van het lichaamsgewicht (BW)
De K-STARTS-test (Knee Health Athletic Return To Sport) combineert een reeks van 7 tests die zijn gevalideerd in de wetenschappelijke literatuur om de controle en neuromusculaire capaciteiten van de onderste ledematen te beoordelen bij het uitvoeren van dynamische bewegingen, evenals het begrip bij het hervatten van de activiteit. Test in 30 minuten met fysieke oefeningen en vragenlijst.
KOOS-vragenlijst (Knee Injury and Artrose Outcome Score).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van de kinetiek van krachtgolven die met hoge snelheid worden geproduceerd tijdens ballistische bewegingen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Analyse van de kinetiek van krachtgolven die met hoge snelheid worden geproduceerd tijdens een ballistische beweging zal het mogelijk maken om het vermogen te bepalen om de fysieke activiteit te hervatten op een niveau vergelijkbaar met dat vóór de breuk, zonder letsel (risico = 2,3 / geen risico = 0,1). ). Het onvermogen om de fysieke activiteit te hervatten 24 maanden na een VKB-operatie wordt gedefinieerd door het optreden van een van de volgende gebeurtenissen:
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Keer terug naar fysieke activiteit via isokinetische test
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De geschiktheid om fysieke activiteit te hervatten via een isokinetische test wordt bepaald aan de hand van de quadricepskoppelwaarden (>3,0 Nm/kg) en een LSI>90%.
|
24 maanden
|
|
Keer terug naar fysieke activiteit via de K-STARTS-test
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De geschiktheid om de fysieke activiteit via de K-STARTS-test te hervatten, wordt bepaald door een totaalscore van ≥ 18 punten en individuele resultaten van de tests waaruit de K-START bestaat tussen 2 en 3.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-03
- ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .