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Beneficios de las pruebas balísticas después de la cirugía del ligamento cruzado anterior (BALLCA)

3 de diciembre de 2024 actualizado por: Almaviva Sante

Beneficios de las pruebas balísticas en la decisión de volver al deporte tras la cirugía de rotura del ligamento cruzado anterior

Durante las actividades físicas, el tiempo disponible para producir una fuerza es infinitamente más corto que el tiempo necesario para alcanzar la capacidad muscular máxima.

Estudios anteriores han observado que el tiempo transcurrido entre el contacto con el suelo y la rotura del LCA es en promedio de 50 a 60 ms, lo que sugiere que esta es la ventana de tiempo disponible para cualquier intento de estabilización dinámica de la articulación mediante la contracción muscular.

Los movimientos deportivos incluyen los movimientos balísticos, definidos como movimientos muy rápidos cuyo objetivo es acelerar al máximo una masa en movimiento para que alcance una gran velocidad en muy poco tiempo. Este es el caso de los saltos verticales, la carrera y la mayoría de movimientos realizados en actividades físicas y deportivas.

De este modo; (1) las pruebas isocinéticas no permiten un análisis riguroso de los componentes relacionados con la velocidad del movimiento; (2) las pruebas funcionales como los saltos, que sólo indican la distancia entre una pierna y la otra, no permiten calcular variables precisas y reproducibles sobre la fuerza y ​​la velocidad del movimiento, en particular durante los primeros milisegundos del movimiento, y no proporcionan información sobre fenómenos de compensación. Por tanto, resulta interesante utilizar las pruebas balísticas desarrolladas para monitorizar los movimientos de los deportistas como un nuevo posible indicador de la vuelta al deporte.

El principal objetivo de este estudio es evaluar el desempeño de las pruebas balísticas para predecir la falla en el retorno a la actividad física 24 meses después de la cirugía del LCA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
  • Número de teléfono: +33 4.91.61.17.95
  • Correo electrónico: n.morin-salvo@live.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13012
        • Clinique Chantecler
        • Contacto:
          • Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
          • Número de teléfono: +33 4.91.61.17.95
          • Correo electrónico: n.morin-salvo@live.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (> 18 años),
  • Paciente sometido a reconstrucción del LCA de los isquiotibiales con o sin cirugía plástica extraarticular asociada:

    • Esguince aislado del LCA sin lesión de los ligamentos colaterales ni del LCP,
    • Reconstrucción del LCA sin lesión meniscal asociada o con lesión meniscal reparada o menisctomizada,
  • Tener que realizar una prueba K-STARTS y una prueba isocinética,
  • Tener el gol de Tegner antes de la ruptura.

Criterios de exclusión:

  • Paciente con alto riesgo cardio-respiratorio,
  • Secuelas traumáticas osteoarticulares y neuromusculares de los miembros inferiores,
  • Enfermedades neuromusculares degenerativas,
  • Enfermedad del tejido conectivo y del colágeno (p. ej. Marfan),
  • Seguimiento de un tratamiento médico que pueda influir en el sistema neuromuscular (por ejemplo, antidepresivos, etc.) durante las pruebas.
  • Paciente embarazada, parturienta o en periodo de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: paciente fue sometido a reconstrucción del LCA
La fuerza bilateral se medirá utilizando un dinamómetro Contrex ® equipado con una mesa de ejercicios. Cada sujeto realizará pruebas isocinéticas de los extensores y flexores de la rodilla derecha e izquierda. Los sujetos serán estabilizados con correas durante la prueba y el eje de rotación de la articulación se alineará con el eje de entrada del dinamómetro.
saltos balísticos en cuclillas realizados en posición supina sobre un trineo sin fricción con una resistencia entre el 0% del peso corporal (BW)

El test K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) reúne un conjunto de 7 pruebas validadas en la literatura científica para evaluar el control y las capacidades neuromusculares del miembro inferior al realizar movimientos dinámicos así como la aprehensión al retomar la actividad.

Test en 30 minutos con ejercicios físicos y cuestionario.

Cuestionario KOOS (puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la cinética de ondas de fuerza producidas a alta velocidad durante el movimiento balístico.
Periodo de tiempo: 24 meses

El análisis de la cinética de las ondas de fuerza producidas a alta velocidad durante un movimiento balístico permitirá determinar la capacidad de reanudar la actividad física a un nivel similar al anterior a la rotura en ausencia de lesión (riesgo = 2,3 / sin riesgo = 0,1 ).

La imposibilidad de reanudar la actividad física 24 meses después de la cirugía del LCA se define por la aparición de uno de los siguientes eventos:

  • ruptura del injerto,
  • Rotura del LCA contralateral,
  • Disminución de al menos 2 puntos en el Tegner a los 24 meses de la cirugía del ligamento cruzado respecto al Tegner antes de la rotura
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Retorno a la actividad física mediante test isocinético
Periodo de tiempo: 24 meses
La aptitud para reanudar la actividad física mediante una prueba isocinética se determinará mediante valores de torsión del cuádriceps (>3,0 Nm/kg) y un LSI>90%.
24 meses
Retorno a la actividad física mediante el test K-STARTS
Periodo de tiempo: 24 meses
La aptitud para retomar la actividad física mediante el test K-STARTS vendrá determinada por una puntuación total ≥ 18 puntos y los resultados individuales de las pruebas que componen el K-START entre 2 y 3.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-03
  • ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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