Преимущества баллистических тестов после операции на передней крестообразной связке (BALLCA)
Преимущества баллистических тестов при принятии решения о возвращении в спорт после операции по разрыву передней крестообразной связки
Во время физической активности время, доступное для создания силы, бесконечно короче, чем время, необходимое для достижения максимальной мышечной мощности.
Предыдущие исследования показали, что время, прошедшее между контактом с землей и разрывом передней крестообразной связки, составляет в среднем 50-60 мс, что позволяет предположить, что это временной интервал, доступный для любой попытки динамической стабилизации сустава посредством сокращения мышц.
Спортивные движения включают баллистические движения, определяемые как очень быстрые движения, целью которых является максимальное ускорение движущейся массы, чтобы она достигла высокой скорости за очень короткое время. Это касается вертикальных прыжков, бега и большинства движений, выполняемых при физической и спортивной деятельности.
Таким образом; (1) изокинетические тесты не позволяют провести строгий анализ компонентов, связанных со скоростью движения; (2) функциональные тесты, такие как прыжки, которые определяют только расстояние между одной ногой и другой, не позволяют рассчитать точные и воспроизводимые переменные, касающиеся силы и скорости движения, особенно в течение первых миллисекунд движения, и не предоставляют информацию о компенсационных явлениях. Поэтому интересно использовать баллистические тесты, разработанные для мониторинга движений спортсменов, в качестве нового возможного индикатора возвращения в спорт.
Основная цель этого исследования — оценить эффективность баллистических тестов для прогнозирования невозможности возвращения к физической активности через 24 месяца после операции на ПКС.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Номер телефона: +33 4.91.61.17.95
- Электронная почта: n.morin-salvo@live.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnaud HAYS, PhD
- Электронная почта: arnaud.hays@univ-amu.fr
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13012
- Clinique Chantecler
-
Контакт:
- Dr Nicolas MORIN-SALVO, MD
- Номер телефона: +33 4.91.61.17.95
- Электронная почта: n.morin-salvo@live.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент (> 18 лет),
Пациент, перенесший реконструкцию передней крестообразной связки подколенных сухожилий с сопутствующей внесуставной пластической операцией или без нее:
- Изолированное растяжение ПКС без повреждения коллатеральных связок или ПКС,
- Реконструкция передней крестообразной связки без сопутствующего повреждения мениска или с восстановленным или менисктомизированным повреждением мениска,
- Необходимость проведения теста K-STARTS и изокинетического теста,
- Наличие оценки Тегнера перед разрывом.
Критерии исключения:
- Пациент с высоким кардиореспираторным риском,
- Последствия костно-суставных и нервно-мышечных травм нижних конечностей.
- Дегенеративные нервно-мышечные заболевания,
- Заболевания соединительной ткани и коллагена (например, Марфан),
- Последующий прием медикаментов, которые могут повлиять на нервно-мышечную систему (например, антидепрессанты и т. д.) во время исследований,
- Беременная, роженица или кормящая грудью пациентка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент прошел реконструкцию передней крестообразной связки
|
Двусторонняя сила будет измеряться с помощью динамометра Contrex®, оснащенного столом для упражнений.
Каждый испытуемый проведет изокинетические тесты разгибателей и сгибателей правого и левого колена.
Во время тестирования испытуемые будут стабилизированы ремнями, а ось вращения сустава будет совмещена с входным валом динамометра.
баллистические приседания, выполняемые в положении лежа на санях без трения с сопротивлением 0% веса тела (BW)
Тест K-STARTS (Knee Health Athletic Return To Sport) объединяет набор из 7 тестов, проверенных в научной литературе, для оценки контроля и нервно-мышечных возможностей нижней конечности при выполнении динамических движений, а также опасений при возобновлении активности. Тест за 30 минут с физическими упражнениями и анкетой.
Анкета KOOS (оценка исходов травм колена и остеоартрита)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ кинетики силовых волн, возникающих на высокой скорости при баллистическом движении.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Анализ кинетики силовых волн, возникающих на высокой скорости при баллистическом движении, позволит определить возможность возобновления физической активности на уровне, аналогичном уровню до разрыва, при отсутствии травмы (риск = 2,3 / отсутствие риска = 0,1). ). Невозможность возобновления физической активности через 24 месяца после операции ПКС определяется наступлением одного из следующих событий:
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возвращение к физической активности с помощью изокинетического теста
Временное ограничение: 24 месяца
|
Готовность к возобновлению физической активности с помощью изокинетического теста будет определяться по значениям крутящего момента четырехглавой мышцы (>3,0 Нм/кг) и LSI>90%.
|
24 месяца
|
|
Возвращение к физической активности с помощью теста K-STARTS
Временное ограничение: 24 месяца
|
Готовность к возобновлению физической активности с помощью теста K-STARTS будет определяться по общему баллу ≥ 18 баллов и индивидуальным результатам тестов, входящих в состав K-START, от 2 до 3.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-03
- ID-RCB number: 2024-A01538-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .