뇌졸중 후 환자의 기능적 이동성에 대한 경척추 직접 전류 자극
2024년 12월 6일 업데이트: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
이 임상 시험의 목적은 경척추 직류 자극이 뇌졸중 후 환자의 기능적 이동성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
경척추 직류 자극이 뇌졸중 환자의 기능적 이동성을 향상시킬 수 있습니까?
연구자들은 보행 훈련과 관련된 경척추 직류 자극과 보행 훈련과 관련된 가짜 경척추 직류 자극을 비교할 것입니다. 뇌졸중 후 환자의 기능적 이동성에 대한 자극의 효과를 확인합니다.
참가자들:
- 치료를 시작하기 전, 치료가 완료된 후, 치료가 완료된 후 15일 및 30일 후에 평가를 받게 됩니다.
- 그들은 보행 훈련과 관련된 경척추 직류 자극의 10개 세션에 참여하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kátia Monte-Silva
- 전화번호: +55 81 9988631322
- 이메일: monte.silva@ufpe.br
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 임상 진단은 신경과 전문의가 제공합니다.
- 연령층은 남녀 모두 18세 이상입니다.
- 질병의 모든 단계.
- 뇌졸중과 관련된 하지 감각운동 장애의 존재
- 브라질 인구를 대상으로 수정된 간이 정신 상태 검사(문맹자의 경우 ≥ 18점, 교육받은 사람의 경우 ≥ 24점)를 통해 확인된 인지 장애의 부재.
제외 기준:
- 기타 신경학적 손상이 있는 경우
- 제안된 테스트의 성능에 영향을 미칠 수 있는 하지의 전정, 시각, 심혈관 또는 골관절 장애가 있는 경우
- 척추에 심박조율기 또는 금속 임플란트가 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경척추 직류 자극
이 그룹은 보행 훈련과 관련된 경척추 직류 자극 세션 10회를 받게 됩니다.
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척수에 비침습적으로 적용되는 직류 전기 자극.
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가짜 비교기: 경척추 직류 자극 가짜
이 그룹은 보행 훈련과 관련된 가짜 경척추 직류 자극 세션 10회를 받게 됩니다.
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경척추 직류 자극 시뮬레이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간을 정하고 테스트하러 가세요
기간: 치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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기능적 이동성을 평가하는 사용하기 쉬운 임상 도구입니다.
이는 개인이 의자에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서서 다시 앉을 수 있는 시간을 측정하는 것으로 구성됩니다.
테스트는 각 시도 사이에 1분 간격으로 세 번 연속으로 수행되며 채택된 값은 세 번의 시도를 수행하는 데 걸린 평균 시간(초)입니다.
치료 시작 전, 치료 직후, 치료 종료 후 15일 및 30일 후에 측정됩니다.
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치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 보행 분류
기간: 치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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FAC(기능적 보행 분류)는 재활 중 보행 진행 상황을 범주별로 모니터링하기 위한 매개변수 역할을 합니다.
또한 평평하고 울퉁불퉁한 표면에서 최소 3m를 걷는 능력을 평가할 수 있을 뿐만 아니라 경사로와 오르내리는 계단을 걷는 능력도 분석할 수 있습니다.
척도는 1(비기능)부터 6(평탄하고 고르지 않은 표면에 관계 없음)까지 점수가 매겨져 있습니다. 즉, 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
치료 시작 전, 치료 직후, 치료 종료 후 15일 및 30일 후에 측정됩니다.
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치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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Fugl-Meyer 평가 척도
기간: 치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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Fugl-Meyer 평가 척도는 뇌졸중 후 감각운동 재활을 평가하는 데 사용되는 정량적 도구입니다.
하지를 참조하는 섹션 E와 F가 사용되며, 최대 총점은 34점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 반영합니다.
치료 시작 전, 치료 직후, 치료 종료 후 15일 및 30일 후에 측정됩니다.
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치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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미니 밸런스 평가 시스템 테스트(MiniBESTest)
기간: 치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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미니 균형 평가 시스템 테스트는 신경 장애가 있는 환자의 균형을 평가할 수 있는 검증된 척도입니다.
총 14개 항목으로 구성되어 있으며 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미한다.
치료 시작 전, 치료 직후, 치료 종료 후 15일 및 30일 후에 측정됩니다.
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치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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수정된 Ashworth 척도
기간: 치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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수정된 Ashworth 척도는 수동 근육 스트레칭 중에 발생하는 저항의 등급을 매기는 6점 순서 척도이며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
이는 다음 관절에 적용됩니다: 고관절(굴곡, 확장, 외전 및 내전); 무릎(굴곡 및 확장) 및 발목(발바닥 굴곡 및 배측 굴곡).
치료 시작 전, 치료 직후, 치료 종료 후 15일 및 30일 후에 측정됩니다.
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치료 시작일부터 치료 종료 후 30일까지.
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변화 척도에 대한 환자의 전체적인 인상
기간: 치료 직후 평가에서만.
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환자의 전반적인 인상 변화 척도는 개인이 자신이 겪은 개입과 관련된 개선을 평가하는 척도이며 점수 범위는 1(변화 없음)에서 7(훨씬 좋음)입니다.
이는 중재 후 개선에 대한 환자의 인식을 평가하는 것을 목표로 하기 때문에 연구에 참여하지 않은 연구자가 재평가에만 적용할 것입니다.
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치료 직후 평가에서만.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
경척추 직류 자극에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로