Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TRANSSPINAL DIREKT STRÖM STIMULATION PÅ FUNKTIONELL MOBILITET HOS PATIENTER EFTER STROKE

6 december 2024 uppdaterad av: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka effekterna av transspinal likströmsstimulering på den funktionella rörligheten hos patienter efter stroke.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

Kan transspinal likströmsstimulering förbättra funktionell rörlighet hos patienter efter stroke?

Forskarna kommer att jämföra transspinal likströmsstimulering i samband med gångträning med skentransspinal likströmsstimulering i samband med gångträning. Att verifiera effekterna av stimulering på den funktionella rörligheten hos patienter efter stroke.

Deltagare:

  • De kommer att bedömas innan vården påbörjas, efter att vården avslutats, 15 och 30 dagar efter att vården avslutats.
  • De kommer att delta i 10 sessioner med transspinal likströmsstimulering i samband med gångträning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke, tillhandahållen av en neurolog.
  • Åldersgrupp större än eller lika med 18 år, av båda könen.
  • Alla stadier av sjukdomen.
  • Förekomst av sensorimotorisk störning i nedre extremiteterna relaterad till stroke
  • Frånvaro av kognitiv funktionsnedsättning verifierad genom Mini Mental State Examination (poäng ≥ 18 för analfabeter och ≥ 24 för utbildade individer) modifierad för den brasilianska befolkningen.

Uteslutningskriterier:

  • Med andra neurologiska skador
  • Med vestibulära, visuella, kardiovaskulära eller osteomyoartikulära störningar i den nedre extremiteten som kan påverka prestandan av de föreslagna testerna
  • Som har en pacemaker eller metalliska implantat i ryggraden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Transspinal likströmsstimulering
Denna grupp kommer att få 10 sessioner med transspinal likströmsstimulering i samband med gångträning.
Enhet: Transspinal likströmsstimulering
Elektrisk likströmsstimulering appliceras icke-invasivt på ryggmärgen.
Sham Comparator: Transspinal likströmsstimulering bluff
Denna grupp kommer att få 10 sessioner av simulerad transspinal likströmsstimulering i samband med gångträning.
Enhet: Sham Comparator
simulerad transspinal likströmsstimulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid och gå testa
Tidsram: Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Det är ett lättanvänt kliniskt verktyg som bedömer funktionell rörlighet. Den består av att mäta den tid under vilken en individ kan resa sig från en stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka och sätta sig ner igen. Testet kommer att utföras tre gånger i följd, med ett intervall på 1 minut mellan varje försök, och det antagna värdet kommer att vara den genomsnittliga tid (i sekunder) som det tar att utföra de tre försöken. Det kommer att mätas innan behandlingen påbörjas, omedelbart efteråt, 15 och 30 dagar efter avslutad behandling.
Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell ambulationsklassificering
Tidsram: Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Functional Ambulation Classification (FAC) fungerar som en parameter för att kategoriskt övervaka gångförlopp under rehabilitering. Det gör det också möjligt att bedöma förmågan att gå i minst tre meter på plana och ojämna ytor, samt att analysera förmågan att gå på ramper och upp och ner för trappor. Skalan poängsätts från 1 (icke-funktionell) till 6 (oberoende av plana och ojämna ytor), dvs ju högre poäng, desto bättre resultat. Det kommer att mätas innan behandlingen påbörjas, omedelbart efteråt, 15 och 30 dagar efter avslutad behandling.
Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Fugl-Meyers bedömningsskala
Tidsram: Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Fugl-Meyer Assessment Scale är ett kvantitativt instrument som används för att bedöma sensorimotorisk rehabilitering efter stroke. Avsnitt E och F, med hänvisning till den nedre extremiteten, kommer att användas, med ett maximalt totalpoäng på 34 poäng, och högre poäng som återspeglar bättre resultat. Det kommer att mätas innan behandlingen påbörjas, omedelbart efteråt, 15 och 30 dagar efter avslutad behandling.
Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Mini-Balance Evaluation Systems Test (MiniBESTest)
Tidsram: Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Mini-Balance Evaluation Systems Test är en validerad skala som kan utvärdera balans hos patienter med neurologiska störningar. Den består av 14 objekt och högre poäng innebär bättre resultat. Det kommer att mätas innan behandlingen påbörjas, omedelbart efteråt, 15 och 30 dagar efter avslutad behandling.
Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Den modifierade Ashworth-skalan är en 6-gradig ordinalskala som graderar motståndet som uppstår under passiv muskelsträckning, med högre värden som representerar sämre resultat. Det kommer att appliceras på följande leder: höft (flexion, extension, abduktion och adduktion); knä (flexion och extension) och fotled (plantarflexion och dorsalflexion). Det kommer att mätas innan behandlingen påbörjas, omedelbart efteråt, 15 och 30 dagar efter avslutad behandling.
Från behandlingsstart till 30 dagar efter avslutad behandling.
Patient Global Impression of Change Scale
Tidsram: Endast i utvärderingen direkt efter behandlingen.
Patient Global Impression of Change Scale är en skala där individer bedömer sin förbättring relaterad till den intervention de har genomgått och dess poäng varierar från 1 (ingen förändring) till 7 (mycket bättre). Den kommer att tillämpas av en forskare som inte är involverad i studien, endast vid omvärderingen, eftersom den syftar till att bedöma patientens uppfattning om förbättring efter interventionen.
Endast i utvärderingen direkt efter behandlingen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Första postat (Beräknad)

9 december 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 81604324.2.0000.5208

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera