ESTIMULAÇÃO TRANSESPINAL POR CORRENTE DIRETA NA MOBILIDADE FUNCIONAL EM PACIENTES PÓS-AVC
6 de dezembro de 2024 atualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos da estimulação transespinhal por corrente contínua na mobilidade funcional de pacientes pós-AVC.
A principal questão que pretende responder é:
A estimulação transespinhal por corrente contínua é capaz de melhorar a mobilidade funcional em pacientes pós-AVC?
Os pesquisadores irão comparar a estimulação transespinhal por corrente contínua associada ao treinamento de marcha com estimulação transespinhal simulada por corrente contínua associada ao treinamento de marcha. Verificar os efeitos da estimulação na mobilidade funcional de pacientes pós-AVC.
Participantes:
- Eles serão avaliados antes de iniciar o atendimento, após o término do atendimento, 15 e 30 dias após o término do atendimento.
- Eles participarão de 10 sessões de estimulação transespinhal por corrente contínua associada ao treinamento de marcha.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kátia Monte-Silva
- Número de telefone: +55 81 9988631322
- E-mail: monte.silva@ufpe.br
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico, feito por neurologista.
- Faixa etária maior ou igual a 18 anos, de ambos os sexos.
- Qualquer estágio da doença.
- Presença de distúrbio sensório-motor de membros inferiores relacionado ao acidente vascular cerebral
- Ausência de comprometimento cognitivo verificada por meio do Mini Exame do Estado Mental (escore ≥ 18 para analfabetos e ≥ 24 para escolarizados) modificado para a população brasileira.
Critérios de exclusão:
- Com outras lesões neurológicas
- Com distúrbios vestibulares, visuais, cardiovasculares ou osteomioarticulares do membro inferior que possam afetar a realização dos testes propostos
- Que possuem marca-passo ou implantes metálicos na coluna
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação transespinhal por corrente contínua
Este grupo receberá 10 sessões de estimulação transespinhal por corrente contínua associada ao treinamento de marcha.
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Estimulação elétrica por corrente contínua aplicada de forma não invasiva à medula espinhal.
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Comparador Falso: Simulação de estimulação transespinhal por corrente contínua
Este grupo receberá 10 sessões de estimulação transespinhal simulada por corrente contínua associada ao treinamento de marcha.
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estimulação transespinhal por corrente contínua simulada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cronometrado e vá testar
Prazo: Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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É uma ferramenta clínica fácil de usar que avalia a mobilidade funcional.
Consiste em medir o tempo que um indivíduo consegue levantar de uma cadeira, caminhar três metros, virar-se, voltar e sentar-se novamente.
O teste será realizado três vezes consecutivas, com intervalo de 1 minuto entre cada tentativa, e o valor adotado será o tempo médio (em segundos) gasto para a realização das três tentativas.
Será medido antes do início do tratamento, imediatamente a seguir, 15 e 30 dias após o término do tratamento.
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Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Deambulação Funcional
Prazo: Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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A Classificação de Deambulação Funcional (FAC) serve como parâmetro para monitorar o progresso da marcha durante a reabilitação, categoricamente.
Também permite avaliar a capacidade de caminhar pelo menos três metros em superfícies planas e irregulares, bem como analisar a capacidade de caminhar em rampas e subir e descer degraus.
A escala é pontuada de 1 (não funcional) a 6 (independente de superfícies niveladas e irregulares), ou seja, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
Será medido antes do início do tratamento, imediatamente a seguir, 15 e 30 dias após o término do tratamento.
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Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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Escala de Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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A Escala de Avaliação Fugl-Meyer é um instrumento quantitativo utilizado para avaliar a reabilitação sensório-motora após acidente vascular cerebral.
Serão utilizadas as seções E e F, referentes ao membro inferior, com pontuação total máxima de 34 pontos, sendo que pontuações maiores refletem melhores resultados.
Será medido antes do início do tratamento, imediatamente a seguir, 15 e 30 dias após o término do tratamento.
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Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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Teste de Sistemas de Avaliação Mini-Balance (MiniBESTest)
Prazo: Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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O Mini-Balance Evaluation Systems Test é uma escala validada capaz de avaliar o equilíbrio em pacientes com distúrbios neurológicos.
É composto por 14 itens e pontuações mais altas implicam melhores resultados.
Será medido antes do início do tratamento, imediatamente a seguir, 15 e 30 dias após o término do tratamento.
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Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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Escala de Ashworth modificada
Prazo: Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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A escala de Ashworth modificada é uma escala ordinal de 6 pontos que classifica a resistência encontrada durante o alongamento muscular passivo, com valores mais altos representando piores resultados.
Será aplicado nas seguintes articulações: quadril (flexão, extensão, abdução e adução); joelho (flexão e extensão) e tornozelo (flexão plantar e dorsiflexão).
Será medido antes do início do tratamento, imediatamente a seguir, 15 e 30 dias após o término do tratamento.
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Desde o início do tratamento até 30 dias após o término do tratamento.
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente
Prazo: Somente na avaliação imediatamente após o tratamento.
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A Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente é uma escala onde os indivíduos avaliam sua melhora em relação à intervenção a que foram submetidos e sua pontuação varia de 1 (sem alteração) a 7 (muito melhor).
Será aplicado por pesquisador não envolvido no estudo, apenas na reavaliação, pois visa avaliar a percepção de melhora do paciente após a intervenção.
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Somente na avaliação imediatamente após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 81604324.2.0000.5208
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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