Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZEZKRĘGOWA STYMULACJA PRĄDU STAŁEGO ZWIĄZANA Z RUCHEM FUNKCJONALNYM U PACJENTÓW PO UDARZE

6 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu przezrdzeniowej stymulacji prądem stałym na mobilność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

Czy przezkręgowa stymulacja prądem stałym może poprawić mobilność funkcjonalną u pacjentów po udarze mózgu?

Naukowcy porównają przezkręgową stymulację prądem stałym związaną z treningiem chodu z pozorowaną przezkręgową stymulacją prądem stałym związaną z treningiem chodu. Sprawdzenie wpływu stymulacji na mobilność funkcjonalną pacjentów po udarze mózgu.

Uczestnicy:

  • Zostaną one poddane ocenie przed rozpoczęciem opieki, po jej zakończeniu, 15 i 30 dni po zakończeniu opieki.
  • Wezmą udział w 10 sesjach przezkręgowej stymulacji prądem stałym połączonej z treningiem chodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka kliniczna udaru niedokrwiennego lub krwotocznego przeprowadzona przez neurologa.
  • Grupa wiekowa powyżej lub równa 18 lat, dla obu płci.
  • Każdy etap choroby.
  • Obecność zaburzeń czuciowo-ruchowych kończyn dolnych związanych z udarem
  • Brak zaburzeń poznawczych potwierdzony za pomocą Mini Mental State Examination (wynik ≥ 18 dla osób niepiśmiennych i ≥ 24 dla osób wykształconych) zmodyfikowanego dla populacji brazylijskiej.

Kryteria wykluczenia:

  • Z innymi urazami neurologicznymi
  • Przy zaburzeniach przedsionkowych, wzrokowych, sercowo-naczyniowych lub kostno-stawowych kończyny dolnej, które mogą mieć wpływ na wykonanie proponowanych badań
  • Kto ma rozrusznik serca lub metalowe implanty w kręgosłupie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezkręgowa stymulacja prądem stałym
Grupa ta otrzyma 10 sesji przezkręgowej stymulacji prądem stałym powiązanej z treningiem chodu.
Urządzenie: Przezkręgowa stymulacja prądem stałym
Stymulacja elektryczna prądem stałym stosowana nieinwazyjnie na rdzeń kręgowy.
Pozorny komparator: Przezkręgowa stymulacja prądem stałym pozorowana
Grupa ta otrzyma 10 sesji pozorowanej przezkręgowej stymulacji prądem stałym powiązanej z treningiem chodu.
Urządzenie: Pozorny komparator
symulowana przezrdzeniowy prąd stymulacji prądem stałym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skończyło się na czasie i przejdź do testu
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Jest to łatwe w użyciu narzędzie kliniczne oceniające mobilność funkcjonalną. Polega na pomiarze czasu, w jakim osoba jest w stanie wstać z krzesła, przejść trzy metry, odwrócić się, wrócić i ponownie usiąść. Badanie zostanie przeprowadzone trzy razy z rzędu, w odstępie 1 minuty pomiędzy każdą próbą, a przyjętą wartością będzie średni czas (w sekundach) potrzebny na wykonanie trzech prób. Będzie mierzony przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po nim, 15 i 30 dni po zakończeniu leczenia.
Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja chodzenia funkcjonalnego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Klasyfikacja chodu funkcjonalnego (FAC) służy jako parametr pozwalający kategorycznie monitorować postęp chodu podczas rehabilitacji. Umożliwia także ocenę możliwości przejścia dystansu co najmniej trzech metrów po płaskich i nierównych powierzchniach, a także analizę możliwości chodzenia po rampach oraz schodach. Skala punktowana jest od 1 (niefunkcjonalność) do 6 (niezależnie od poziomu i nierównej powierzchni), co oznacza, że ​​im wyższy wynik, tym lepszy wynik. Będzie mierzony przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po nim, 15 i 30 dni po zakończeniu leczenia.
Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Skala oceny Fugl-Meyera
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Skala Oceny Fugl-Meyera jest narzędziem ilościowym stosowanym do oceny rehabilitacji sensomotorycznej po udarze. Wykorzystane zostaną sekcje E i F, odnoszące się do kończyny dolnej, z maksymalnym łącznym wynikiem 34 punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki. Będzie mierzony przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po nim, 15 i 30 dni po zakończeniu leczenia.
Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Test systemów oceny Mini-Balance (MiniBESTest)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Test Systemów Oceny Mini-Balance jest zwalidowaną skalą zdolną do oceny równowagi u pacjentów ze schorzeniami neurologicznymi. Składa się z 14 pozycji, a wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki. Będzie mierzony przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po nim, 15 i 30 dni po zakończeniu leczenia.
Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Zmodyfikowana skala Ashwortha to 6-punktowa skala porządkowa, która ocenia opór napotykany podczas biernego rozciągania mięśni, przy czym wyższe wartości oznaczają gorsze wyniki. Będzie aplikowany na następujące stawy: biodrowy (zgięcie, wyprost, odwodzenie i przywodzenie); kolano (zgięcie i wyprost) oraz kostka (zgięcie podeszwowe i zgięcie grzbietowe). Będzie mierzony przed rozpoczęciem leczenia, bezpośrednio po nim, 15 i 30 dni po zakończeniu leczenia.
Od rozpoczęcia leczenia do 30 dni po jego zakończeniu.
Skala globalnego wrażenia pacjenta na temat zmiany
Ramy czasowe: Tylko w ocenie bezpośrednio po zabiegu.
Skala Globalnego Wrażenia Zmiany przez Pacjenta to skala, w której poszczególne osoby oceniają swoją poprawę w związku z przeprowadzoną interwencją, a jej wynik waha się od 1 (brak zmian) do 7 (znacznie lepiej). Zostanie zastosowana przez badacza niezaangażowanego w badanie, jedynie przy ponownej ocenie, gdyż ma na celu ocenę postrzegania przez pacjenta poprawy po interwencji.
Tylko w ocenie bezpośrednio po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81604324.2.0000.5208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezkręgowa stymulacja prądem stałym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj