ТРАНСПИНАЛЬНАЯ ПОСТОЯННАЯ ТОКОВАЯ СТИМУЛЯЦИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ПОДВИЖНОСТИ У БОЛЬНЫХ ПОСЛЕ ИНСУЛЬТА
6 декабря 2024 г. обновлено: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Целью данного клинического исследования является изучение влияния трансспинальной стимуляции постоянным током на функциональную подвижность пациентов, перенесших инсульт.
Главный вопрос, на который он призван ответить:
Способна ли трансспинальная стимуляция постоянным током улучшить функциональную подвижность у пациентов, перенесших инсульт?
Исследователи будут сравнивать трансспинальную стимуляцию постоянным током, связанную с тренировкой ходьбы, с имитацией трансспинальной стимуляции постоянным током, связанной с тренировкой ходьбы. Проверить влияние стимуляции на функциональную подвижность пациентов, перенесших инсульт.
Участники:
- Они будут оценены перед началом ухода, после его завершения, через 15 и 30 дней после завершения ухода.
- Они примут участие в 10 сеансах трансспинальной стимуляции постоянным током, связанной с тренировкой ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kátia Monte-Silva
- Номер телефона: +55 81 9988631322
- Электронная почта: monte.silva@ufpe.br
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ишемического или геморрагического инсульта ставит врач-невролог.
- Возрастная группа старше или равна 18 годам, представители обоих полов.
- Любая стадия заболевания.
- Наличие сенсомоторных нарушений нижних конечностей, связанных с инсультом.
- Отсутствие когнитивных нарушений подтверждено с помощью мини-обследования психического состояния (балл ≥ 18 для неграмотных людей и ≥ 24 для образованных людей), модифицированного для населения Бразилии.
Критерии исключения:
- При других неврологических травмах
- При вестибулярных, зрительных, сердечно-сосудистых или костно-миоартикулярных нарушениях нижней конечности, которые могут повлиять на выполнение предлагаемых тестов.
- У кого есть кардиостимулятор или металлические имплантаты в позвоночнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансспинальная стимуляция постоянным током
Эта группа получит 10 сеансов трансспинальной стимуляции постоянным током, связанной с тренировкой ходьбы.
|
Электростимуляция постоянным током применяется неинвазивно к спинному мозгу.
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация трансспинальной стимуляции постоянным током
Эта группа получит 10 сеансов имитации трансспинальной стимуляции постоянным током, связанной с тренировкой походки.
|
имитация трансспинальной стимуляции постоянным током
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вышло время и пошли тестировать
Временное ограничение: От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
Это простой в использовании клинический инструмент для оценки функциональной мобильности.
Он заключается в измерении времени, за которое человек способен встать со стула, пройти три метра, развернуться, вернуться и снова сесть.
Тест будет проводиться три раза подряд с интервалом в 1 минуту между каждой попыткой, а принятым значением будет среднее время (в секундах), затраченное на выполнение трех попыток.
Его будут измерять перед началом лечения, сразу после него, через 15 и 30 дней после окончания лечения.
|
От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная классификация передвижения
Временное ограничение: От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
Функциональная классификация ходьбы (FAC) служит параметром для мониторинга прогресса походки во время реабилитации.
Он также позволяет оценить способность ходить не менее трех метров по ровным и неровным поверхностям, а также проанализировать способность ходить по пандусам и ступенькам вверх и вниз.
Шкала оценивается от 1 (нефункциональность) до 6 (независимо от ровной и неровной поверхности), т. е. чем выше балл, тем лучше результат.
Его будут измерять перед началом лечения, сразу после него, через 15 и 30 дней после окончания лечения.
|
От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
|
Шкала оценки Фугля-Мейера
Временное ограничение: От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
Оценочная шкала Фугля-Мейера представляет собой количественный инструмент, используемый для оценки сенсомоторной реабилитации после инсульта.
Будут использоваться разделы E и F, относящиеся к нижней конечности, с максимальной общей оценкой 34 балла, причем более высокие оценки отражают лучшие результаты.
Его будут измерять перед началом лечения, сразу после него, через 15 и 30 дней после окончания лечения.
|
От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
|
Тест систем оценки мини-балансов (MiniBESTest)
Временное ограничение: От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
Тест систем оценки мини-баланса — это проверенная шкала, позволяющая оценивать баланс у пациентов с неврологическими расстройствами.
Он состоит из 14 пунктов, и более высокие баллы означают лучшие результаты.
Его будут измерять перед началом лечения, сразу после него, через 15 и 30 дней после окончания лечения.
|
От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой 6-балльную порядковую шкалу, которая оценивает сопротивление, возникающее во время пассивного растяжения мышц, причем более высокие значения соответствуют худшим результатам.
Применяется к следующим суставам: тазобедренному (сгибание, разгибание, отведение и приведение); колено (сгибание и разгибание) и голеностопный сустав (подошвенное сгибание и тыльное сгибание).
Его будут измерять перед началом лечения, сразу после него, через 15 и 30 дней после окончания лечения.
|
От начала лечения до 30 дней после окончания лечения.
|
|
Шкала общего впечатления пациента об изменениях
Временное ограничение: Только при оценке сразу после лечения.
|
Шкала общего впечатления пациентов об изменениях представляет собой шкалу, по которой люди оценивают свое улучшение, связанное с вмешательством, которому они подверглись, и ее балл варьируется от 1 (без изменений) до 7 (намного лучше).
Он будет применяться исследователем, не участвующим в исследовании, только при повторной оценке, поскольку его целью является оценка восприятия пациентом улучшения после вмешательства.
|
Только при оценке сразу после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81604324.2.0000.5208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .