STIMULATION TRANSSPINALE PAR COURANT CONTINU SUR LA MOBILITÉ FONCTIONNELLE CHEZ LES PATIENTS APRÈS UN AVC
6 décembre 2024 mis à jour par: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets de la stimulation transspinale par courant continu sur la mobilité fonctionnelle des patients post-AVC.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
La stimulation transspinale par courant continu est-elle capable d’améliorer la mobilité fonctionnelle chez les patients post-AVC ?
Les chercheurs compareront la stimulation transspinale à courant continu associée à l'entraînement à la marche avec une fausse stimulation transspinale à courant continu associée à l'entraînement à la marche. Vérifier les effets de la stimulation sur la mobilité fonctionnelle des patients post-AVC.
Participants :
- Ils seront évalués avant le début des soins, une fois les soins terminés, 15 et 30 jours après la fin des soins.
- Ils participeront à 10 séances de stimulation transspinale en courant continu associées à un entraînement à la marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kátia Monte-Silva
- Numéro de téléphone: +55 81 9988631322
- E-mail: monte.silva@ufpe.br
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique, fourni par un neurologue.
- Tranche d'âge supérieure ou égale à 18 ans, des deux sexes.
- N'importe quel stade de la maladie.
- Présence d’un trouble sensorimoteur des membres inférieurs lié à l’accident vasculaire cérébral
- Absence de déficience cognitive vérifiée par le mini examen de l'état mental (score ≥ 18 pour les personnes analphabètes et ≥ 24 pour les personnes instruites) modifié pour la population brésilienne.
Critères d'exclusion :
- Avec d'autres blessures neurologiques
- Avec des troubles vestibulaires, visuels, cardiovasculaires ou ostéomyoarticulaires du membre inférieur pouvant affecter la réalisation des tests proposés
- Qui ont un stimulateur cardiaque ou des implants métalliques dans la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation transspinale à courant continu
Ce groupe recevra 10 séances de stimulation transspinale en courant continu associée à un entraînement à la marche.
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Stimulation électrique par courant continu appliquée de manière non invasive à la moelle épinière.
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Comparateur factice: Simulation de stimulation transspinale à courant continu
Ce groupe recevra 10 séances de simulation de stimulation transspinale à courant continu associée à l'entraînement à la marche.
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simulation de stimulation transspinale en courant continu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chronométré et allez tester
Délai: Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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Il s'agit d'un outil clinique facile à utiliser qui évalue la mobilité fonctionnelle.
Elle consiste à mesurer le temps pendant lequel un individu est capable de se lever d'une chaise, de marcher trois mètres, de se retourner, de reculer et de se rasseoir.
Le test sera effectué trois fois consécutives, avec un intervalle de 1 minute entre chaque tentative, et la valeur adoptée sera le temps moyen (en secondes) mis pour réaliser les trois tentatives.
Elle sera mesurée avant le début du traitement, immédiatement après, 15 et 30 jours après la fin du traitement.
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Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de la marche fonctionnelle
Délai: Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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La classification fonctionnelle de marche (FAC) sert de paramètre pour surveiller catégoriquement la progression de la marche pendant la rééducation.
Il permet également d'évaluer la capacité à marcher sur au moins trois mètres sur des surfaces planes et inégales, ainsi qu'à analyser la capacité à marcher sur des rampes et à monter et descendre des marches.
L'échelle est notée de 1 (non fonctionnel) à 6 (indépendant des surfaces planes et inégales), c'est-à-dire que plus le score est élevé, meilleur est le résultat.
Elle sera mesurée avant le début du traitement, immédiatement après, 15 et 30 jours après la fin du traitement.
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Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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Échelle d'évaluation Fugl-Meyer
Délai: Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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L'échelle d'évaluation Fugl-Meyer est un instrument quantitatif utilisé pour évaluer la rééducation sensorimotrice après un AVC.
Les sections E et F, faisant référence au membre inférieur, seront utilisées, avec un score total maximum de 34 points, et des scores plus élevés reflétant de meilleurs résultats.
Elle sera mesurée avant le début du traitement, immédiatement après, 15 et 30 jours après la fin du traitement.
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Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances (MiniBESTest)
Délai: Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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Le test des systèmes d'évaluation Mini-Balance est une échelle validée capable d'évaluer l'équilibre chez les patients souffrant de troubles neurologiques.
Il se compose de 14 éléments et des scores plus élevés impliquent de meilleurs résultats.
Elle sera mesurée avant le début du traitement, immédiatement après, 15 et 30 jours après la fin du traitement.
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Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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L'échelle d'Ashworth modifiée est une échelle ordinale à 6 points qui évalue la résistance rencontrée lors de l'étirement musculaire passif, les valeurs plus élevées représentant les pires résultats.
Il sera appliqué aux articulations suivantes : hanche (flexion, extension, abduction et adduction) ; genou (flexion et extension) et cheville (flexion plantaire et dorsiflexion).
Elle sera mesurée avant le début du traitement, immédiatement après, 15 et 30 jours après la fin du traitement.
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Depuis le début du traitement jusqu'à 30 jours après la fin du traitement.
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Échelle d’impression globale du changement par le patient
Délai: Uniquement lors de l'évaluation immédiatement après le traitement.
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L'échelle d'impression globale du changement du patient est une échelle où les individus évaluent leur amélioration liée à l'intervention qu'ils ont subie et son score varie de 1 (aucun changement) à 7 (beaucoup mieux).
Il sera appliqué par un chercheur non impliqué dans l'étude, uniquement lors de la réévaluation, car il vise à évaluer la perception d'amélioration par le patient après l'intervention.
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Uniquement lors de l'évaluation immédiatement après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Estimé)
9 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81604324.2.0000.5208
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .