ESTIMULACIÓN TRANSESPINAL DE CORRIENTE DIRECTA SOBRE LA MOVILIDAD FUNCIONAL EN PACIENTES DESPUÉS DE UN ICTUS
6 de diciembre de 2024 actualizado por: Kátia Monte-Silva, Universidade Federal de Pernambuco
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de la estimulación transespinal de corriente continua sobre la movilidad funcional de pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular.
La principal pregunta que pretende responder es:
¿La estimulación transespinal con corriente continua puede mejorar la movilidad funcional en pacientes que han sufrido un ictus?
Los investigadores compararán la estimulación transespinal de corriente continua asociada con el entrenamiento de la marcha con la estimulación transespinal de corriente continua asociada con el entrenamiento de la marcha. Verificar los efectos de la estimulación sobre la movilidad funcional de pacientes post-ictus.
Participantes:
- Serán evaluados antes de iniciar la atención, una vez finalizada la atención, a los 15 y 30 días de finalizada la atención.
- Participarán en 10 sesiones de estimulación transespinal de corriente continua asociada al entrenamiento de la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kátia Monte-Silva
- Número de teléfono: +55 81 9988631322
- Correo electrónico: monte.silva@ufpe.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de ictus isquémico o hemorrágico, proporcionado por un neurólogo.
- Grupo de edad mayor o igual a 18 años, de ambos sexos.
- Cualquier etapa de la enfermedad.
- Presencia de trastorno sensoriomotor de miembros inferiores relacionado con el accidente cerebrovascular.
- Ausencia de deterioro cognitivo verificada mediante el Mini Examen del Estado Mental (puntaje ≥ 18 para analfabetos y ≥ 24 para individuos educados) modificado para la población brasileña.
Criterios de exclusión:
- Con otras lesiones neurológicas.
- Con alteraciones vestibulares, visuales, cardiovasculares u osteomioarticulares del miembro inferior que puedan afectar la realización de las pruebas propuestas.
- Que tienen marcapasos o implantes metálicos en la columna
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación transespinal con corriente continua.
Este grupo recibirá 10 sesiones de estimulación transespinal de corriente continua asociada con el entrenamiento de la marcha.
|
Estimulación eléctrica de corriente continua aplicada de forma no invasiva a la médula espinal.
|
|
Comparador falso: Simulación de estimulación transespinal con corriente continua
Este grupo recibirá 10 sesiones de estimulación transespinal simulada de corriente continua asociada con el entrenamiento de la marcha.
|
estimulación transespinal con corriente continua simulada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calcula el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
Es una herramienta clínica fácil de usar que evalúa la movilidad funcional.
Consiste en medir el tiempo en el que un individuo es capaz de levantarse de una silla, caminar tres metros, darse la vuelta, retroceder y volver a sentarse.
La prueba se realizará tres veces consecutivas, con un intervalo de 1 minuto entre cada intento, y el valor adoptado será el tiempo medio (en segundos) empleado en realizar los tres intentos.
Se medirá antes de iniciar el tratamiento, inmediatamente después, a los 15 y 30 días de finalizar el tratamiento.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Clasificación de deambulación funcional
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
La Clasificación de Deambulación Funcional (FAC) sirve como parámetro para monitorear categóricamente el progreso de la marcha durante la rehabilitación.
También permite evaluar la capacidad para caminar al menos tres metros sobre superficies planas e irregulares, así como analizar la capacidad para caminar en rampas y subir y bajar escalones.
La escala se puntúa del 1 (no funcional) al 6 (independiente del nivel y las superficies irregulares), es decir, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
Se medirá antes de iniciar el tratamiento, inmediatamente después, a los 15 y 30 días de finalizar el tratamiento.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
|
Escala de evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
La Escala de Evaluación de Fugl-Meyer es un instrumento cuantitativo que se utiliza para evaluar la rehabilitación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular.
Se utilizarán los apartados E y F, referidos al miembro inferior, con una puntuación total máxima de 34 puntos, y puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
Se medirá antes de iniciar el tratamiento, inmediatamente después, a los 15 y 30 días de finalizar el tratamiento.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
|
Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas (MiniBESTest)
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
El Test de Sistemas de Evaluación Mini-Balance es una escala validada capaz de evaluar el equilibrio en pacientes con trastornos neurológicos.
Consta de 14 ítems y puntuaciones más altas implican mejores resultados.
Se medirá antes de iniciar el tratamiento, inmediatamente después, a los 15 y 30 días de finalizar el tratamiento.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
|
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
La escala de Ashworth modificada es una escala ordinal de 6 puntos que clasifica la resistencia encontrada durante el estiramiento muscular pasivo, donde los valores más altos representan peores resultados.
Se aplicará en las siguientes articulaciones: cadera (flexión, extensión, abducción y aducción); rodilla (flexión y extensión) y tobillo (flexión plantar y dorsiflexión).
Se medirá antes de iniciar el tratamiento, inmediatamente después, a los 15 y 30 días de finalizar el tratamiento.
|
Desde el inicio del tratamiento hasta 30 días después de finalizar el tratamiento.
|
|
Escala de impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: Sólo en la evaluación inmediatamente después del tratamiento.
|
La Escala de Impresión Global del Cambio del Paciente es una escala donde los individuos califican su mejora en relación con la intervención a la que se han sometido y su puntuación oscila entre 1 (sin cambios) y 7 (mucho mejor).
Será aplicado por un investigador no involucrado en el estudio, únicamente en la reevaluación, ya que tiene como objetivo evaluar la percepción de mejora del paciente después de la intervención.
|
Sólo en la evaluación inmediatamente después del tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 81604324.2.0000.5208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .