经脊柱直流电刺激对中风后患者功能活动能力的影响
2024年12月6日 更新者：Kátia Monte-Silva、Universidade Federal de Pernambuco
该临床试验的目的是研究经脊柱直流电刺激对中风后患者功能活动能力的影响。
它旨在回答的主要问题是：
经脊柱直流电刺激能否改善中风后患者的功能活动能力？
研究人员将比较与步态训练相关的经脊柱直流电刺激和与步态训练相关的假经脊柱直流电刺激。 验证刺激对中风后患者功能活动能力的影响。
参加者：
- 他们将在开始护理前、护理完成后、护理完成后 15 天和 30 天接受评估。
- 他们将参加 10 次与步态训练相关的经脊柱直流电刺激。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kátia Monte-Silva
- 电话号码：+55 81 9988631322
- 邮箱：monte.silva@ufpe.br
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 由神经科医生提供的缺血性或出血性中风的临床诊断。
- 大于或等于 18 岁的年龄组，男女皆宜。
- 疾病的任何阶段。
- 存在与中风相关的下肢感觉运动障碍
- 通过针对巴西人口进行修改的简易精神状态检查（文盲个体得分≥18，受过教育个体得分≥24）证实不存在认知障碍。
排除标准：
- 伴有其他神经损伤
- 患有前庭、视觉、心血管或下肢骨肌关节疾病，可能会影响所建议测试的表现
- 脊柱中有起搏器或金属植入物的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：经脊柱直流电刺激
该组将接受 10 次与步态训练相关的经脊柱直流电刺激。
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对脊髓进行非侵入性的直流电刺激。
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假比较器：经椎管直流电刺激假手术
该组将接受 10 次与步态训练相关的假经脊柱直流电刺激。
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模拟经脊柱直流电刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计时完毕并开始测试
大体时间：从治疗开始到治疗结束后30天。
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它是一种易于使用的临床工具，可评估功能活动能力。
它包括测量一个人能够从椅子上站起来、行走三米、转身、返回并再次坐下的时间。
测试将连续进行 3 次，每次尝试之间间隔 1 分钟，采用的值为进行 3 次尝试所需的平均时间（以秒为单位）。
将在开始治疗前、治疗后立即、治疗结束后 15 天和 30 天进行测量。
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从治疗开始到治疗结束后30天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能性步行分类
大体时间：从治疗开始到治疗结束后30天。
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功能性步行分类 (FAC) 用作明确监测康复期间步态进展的参数。
它还可以评估在平坦和不平坦的表面上行走至少三米的能力，以及分析在坡道和上下台阶上行走的能力。
该量表的评分范围为 1（无功能）到 6（与水平和不平坦表面无关），即分数越高，结果越好。
将在开始治疗前、治疗后立即、治疗结束后 15 天和 30 天进行测量。
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从治疗开始到治疗结束后30天。
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富格尔-迈耶评估量表
大体时间：从治疗开始到治疗结束后30天。
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Fugl-Meyer 评估量表是一种用于评估中风后感觉运动康复的定量工具。
E、F部分，涉及下肢，总分最高为34分，分数越高，效果越好。
将在开始治疗前、治疗后立即、治疗结束后 15 天和 30 天进行测量。
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从治疗开始到治疗结束后30天。
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迷你天平评估系统测试 (MiniBESTest)
大体时间：从治疗开始到治疗结束后30天。
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迷你平衡评估系统测试是一种经过验证的量表，能够评估神经系统疾病患者的平衡能力。
它由 14 个项目组成，分数越高意味着结果越好。
将在开始治疗前、治疗后立即、治疗结束后 15 天和 30 天进行测量。
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从治疗开始到治疗结束后30天。
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改良 Ashworth 量表
大体时间：从治疗开始到治疗结束后30天。
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改良的阿什沃斯量表是一个 6 点顺序量表，对被动肌肉拉伸过程中遇到的阻力进行分级，数值越高代表结果越差。
它将应用于以下关节： 髋关节（屈曲、伸展、外展和内收）；膝关节（屈曲和伸展）和踝关节（跖屈和背屈）。
将在开始治疗前、治疗后立即、治疗结束后 15 天和 30 天进行测量。
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从治疗开始到治疗结束后30天。
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患者对变化的整体印象量表
大体时间：仅在治疗后立即进行评估。
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患者总体印象变化量表是个人评估其与所接受的干预相关的改善程度的量表，其得分范围从 1（无变化）到 7（好得多）。
它将由未参与研究的研究人员应用，仅在重新评估时应用，因为它的目的是评估患者对干预后改善的感知。
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仅在治疗后立即进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月20日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2026年3月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月6日
首次发布 (估计的)
2024年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月6日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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