말굽신장 소아 환자의 신장학적 결과 및 관련 선천성 기형
연구 개요
상태
정황
상세 설명
신장 및 요로의 선천적 이상(CAKUT)은 어린이 CKD의 주요 원인입니다. 그 중 말굽 신장(HSK)은 가장 흔한 질환 중 하나이며 척추의 각 측면에 위치하며 극 중 하나에서 서로 융합된 두 개의 별개의 기능 신장이 존재하는 것이 특징입니다. 이 질환의 발생률은 신생아 400~600명당 약 1명이며, 남성의 유병률은 2:1입니다. 이러한 소아는 일반적으로 무증상이고 우연히 진단되는 경우가 많지만, 일부에서는 감염, 신장결석증, 요로 폐쇄 등의 합병증으로 인해 증상이 나타날 수도 있습니다. 복부 및 요추에 대한 외상 후에 종양성 변성 및 신장 손상의 위험이 더 드물게 설명됩니다. 이 상태는 다른 이상과도 최대 3분의 1의 경우와 관련이 있습니다. 가장 빈번한 영향은 요로 및 생식기에 영향을 미칩니다. 그러나 다른 기관이나 시스템에 영향을 미치는 이상뿐만 아니라 잘 정의된 증후군 증상도 있습니다. 무증상인 경우가 많기 때문에 역사적으로 말굽신장은 예후가 좋은 질환으로 간주되어 왔으며, 생존율을 감소시키거나 신장이 장기적으로 손상되기 쉬운 위험 요인으로 간주되는 경우는 거의 없습니다.
연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
만성 신부전, 단백뇨, 고혈압 신장결석증, UTI, 신장 신생물 및 신장 외상이 '발생한 환자의 유병률' 및 '다음 질환이 없는 생존 시간'으로 이해되는 '신장학적 결과'를 평가합니다.
연구의 2차 목적은 다음과 같습니다.
- 선천성 및 관련 생식기-비뇨기 및 전신 이상 유병률;
- 신장의 해부학적 특징에 대한 설명;
- 2단계 방사선 조사(VCUG, 정적 신장 신티그래피, 동적 신장 신티그래피)의 유용성에 대한 평가.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudio La Scola, MD, PhD
- 전화번호: 00390512144650
- 이메일: claudio.lascola@aosp.bo.it
연구 장소
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Bologna, 이탈리아, 40138
- 모병
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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연락하다:
- Claudio La Scola, MD, PhD
- 전화번호: 00390512144650
- 이메일: claudio.lascola@aosp.bo.it
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연락하다:
- Claudio La Scola
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 말굽 신장의 초음파 및/또는 신티그라피 진단이 확인된 환자;
- 최초 평가 시 연령이 0세에서 18세 사이인 환자;
- 서면 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 진단 경로 동안 다른 형태의 CAKUT로 확정 진단된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환
기간: 기준선에서
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eGFR <90ml/min/1.73m2 감소로 정의되며, 연령에 맞게 보정된 Schwartz 공식(18)을 사용하여 계산됩니다.
eGFR에 따라 만성 신장의 다양한 단계가 추가로 정의되었습니다.
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기준선에서
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단백뇨
기간: 기준선에서
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요중 단백질:크레아티닌 비율(mg/mg)은 2세 이하 어린이의 경우 >0.5, 2세 이상 어린이의 경우 >0.2로 정의됩니다.
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기준선에서
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고혈압
기간: 기준선에서
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세 가지 이상의 측정값에서 성별, 연령, 키에 대한 동맥혈압이 ≥95번째 백분위수입니다.
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요로 감염
기간: 기준선에서
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임상소견에 부합하는 소변분석 및 소변배양으로 확인
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기준선에서
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신장결석증
기간: 기준선에서
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결석 형성과 호환되는 형성의 영상 기술(초음파 및/또는 CT)을 통해 문서화된 발견
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기준선에서
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신장 신생물
기간: 기준선에서
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신장 기원 신생물(특히 윌름스 종양)의 영상화 및 조직학을 통해 확인된 진단
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기준선에서
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신장의 해부학적 특징
기간: 기준선에서
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나이와 키에 대한 DBP <5° 백분위수 기준 신장의 존재로 정의되는 신장 저형성증이 있는 양극성 직경으로 측정된 신장 길이
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기준선에서
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신장의 해부학적 특징
기간: 기준선에서
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다음과 같은 변화의 존재로 정의되는 신장 이형성증을 포함한 신장 실질의 이상에 대한 초음파 설명: 고에코 발생, 피질-중간 분화 감소, 연령으로 인한 피질 두께 감소, 다발성 낭성 형성의 존재
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기준선에서
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신장 외상
기간: 기준선에서
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외상성 사건 이후 도구로 기록된 신장 병변(초음파 및/또는 CT 스캔)의 존재
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudio La Scola, MD, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSK-PED-23-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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말굽 신장에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음