유전성 경직성 하반신 마비(HSP)의 로봇 보조 보행 치료
유전성 경직성 하반신 마비(HSP) 환자의 보행 생체역학, 기능적 결과 및 삶의 질에 대한 로봇 보조 보행 치료의 효능
환자들은 3주에 걸쳐 로코맷 15회기, 물리치료 15회기, 총 30회기의 복합재활치료를 받게 된다. 주 5일, 하루 2회 세션입니다. 동일한 피험자는 치료 전, 치료 종료 시, 3개월 후속 조치 후에 임상 기능 평가를 수행합니다.
정의된 프로토콜을 사용한 3D 보행 분석(BTSBioenginner) 경직성 하반신 마비 평가 척도(SPRS); 6분 걷기 테스트(6MWT), 10미터 걷기 테스트(10MWT), 총 운동 기능 측정-88(GMFM-88) 및 버그 균형 척도(BBS); 삶의 질 설문지: 의료 결과 설문조사 약식(SF-36) 및 보행 중 증상의 주관적 평가를 위한 임시 설문지(HSP-SNAP).
본 연구는 일반적인 임상 실습의 일부이며 환자의 현재 재활 과정에 대한 어떠한 변경도 포함하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
희귀 신경질환 분야에서 익숙한 경직성 하반신 마비는 질병을 치료하거나 진행을 멈출 수 있는 특별한 치료법이 없는 운동 장애를 나타냅니다. 따라서 "치료"는 주로 증상을 나타내는 것이며 장애의 원인이 아닌 임상 증상에 따라 작용합니다. 이러한 맥락에서 효과적인 재활 치료 프로토콜의 정의는 병리학의 자연사와 관련된 기능 저하를 억제한다는 목표와 함께 질적으로 일관된 섭취를 보장하는 데 매우 중요합니다. 질병의 중요한 측면은 보행 패턴의 변화로 나타나 기능적 능력이 저하되고 대상의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치게 됩니다.
지난 20년 동안 로봇 기술 보행 재활은 높은 동기 부여와 참여도를 제공하는 능력으로 인해 기존 재활에 추가로 도입 및 확산되어 보완 요법으로 효과적임을 보여주었습니다. 시중에 나와 있는 다양한 시스템 중에서 Lokomat(HOCOMA)은 소아 및 성인 모두의 치료에 가장 인기 있고 널리 사용되는 시스템 중 하나입니다. 문헌에는 Lokomat을 신경 장애(뇌졸중, 척수 손상, 영아 뇌성 마비) 환자에게 사용하여 특히 기능적 영역에서 좋은 결과를 얻은 작품이 많이 있습니다. 우리 연구의 목적은 유전성 경직성 하반신 마비가 있는 혼합 인구 집단(소아과 성인)을 대상으로 Lokomat과 기존 치료법을 결합한 집중 재활 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. 또한 후속 평가를 통해 집중 과정에서 얻은 결과의 유지를 고려할 수 있습니다.
환자들은 3주에 걸쳐 Lokomat 15회기, 물리치료 15회기, 총 30회기로 구성된 복합재활치료를 받는다. 동일한 피험자는 치료 전, 치료 종료 시, 3개월 추적 관찰 후에 임상 기능 평가를 받습니다.
정의된 프로토콜을 사용한 3D 보행 분석(BTSBioenginner) 경직성 하반신 마비 평가 척도(SPRS); 6분 걷기 테스트(6MWT), 10미터 걷기 테스트(10MWT), 총 운동 기능 측정-88(GMFM-88) 및 버그 균형 척도(BBS); 삶의 질 설문지: 의료 결과 설문조사 약식(SF-36) 및 보행 중 증상의 주관적 평가를 위한 임시 설문지(HSP-SNAP).
제안된 연구는 후향적 및 전향적 연구입니다. 29명의 피험자가 이미 후향적 데이터베이스에 포함되어 있으며 추가로 21명의 피험자로부터 데이터를 수집할 것으로 가정됩니다.
치료는 입원환자와 MAC 환경 모두에서 이루어질 수 있으며 프로토콜에는 Bosisio Parini의 IRCCS Medea 현장에서 Lokomat 장치로 치료받은 HSP 대상 집단에 대한 임상 및 도구 평가를 통한 성능 평가가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ELEONORA DIELLA
- 전화번호: 3286859456
- 이메일: eleonora.diella@lanostrafamiglia.it
연구 장소
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Italy/lecco
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Bosisio Parini, Italy/lecco, 이탈리아
- 모병
- IRCCS Eugenio Medea
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연락하다:
- ELEONORA DIELLA
- 전화번호: 3286859456
- 이메일: eleonora.diella@lanostrafamiglia.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HSP의 유전적 또는 임상적 진단.
- 연령 4세 이상 70세 미만
- 대퇴골 길이 > 23cm
- 보행 보조기구 유무에 관계없이 실내에서 독립적으로 걸을 수 있는 능력.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 보툴리눔 독소 주사 또는 하지 수술을 받은 적이 있는 경우
- 심한 하지 근육 수축
- 심한 골다공증
- 하지의 치유되지 않은 피부 병변
- 심혈관 불안정
- 급성 또는 진행성 신경 장애
- 행동 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유전성 경직성 하반신 마비(HSP)
환자들은 3주에 걸쳐 Lokomat 15회기, 물리치료 15회기, 총 30회기로 구성된 복합재활치료를 받는다.
동일한 피험자들은 치료 전, 치료 종료 시, 그리고 3개월 추적 관찰 후에 임상 기능 평가를 받았습니다.
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로봇 보조 보행 훈련(LOKOMAT) 15회 + 일반 치료 15회, 총 30회를 3주 동안 진행합니다.
각 세션당 45분입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: T0(사전 훈련)
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내구성 테스트
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T0(사전 훈련)
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: T1(3주 훈련 후)
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내구성 테스트
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T1(3주 훈련 후)
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: T2(T1 이후 3개월)
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내구성 테스트
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T2(T1 이후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 결과 조사 짧은 양식 (SF-36)
기간: T0 (사전 훈련)
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설문지 삶의 질. 2 지수 : 신체 건강 및 정신 건강.
더 높은 점수는 더 나은 건강 인식.
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T0 (사전 훈련)
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유전성 경련의 마비 자아 자아 및 인식 (HSP-SNAP)
기간: T0 (사전 훈련)
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설문지 자기-자연과 인식.
점수 : 0-48.
더 높은 점수는 더 나은 건강.
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T0 (사전 훈련)
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경련 마비 등급 척도 (SPRS)
기간: T0 (사전 훈련)
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HSP의 심각성.
점수 : 0-52.
점수가 높아졌습니다.
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T0 (사전 훈련)
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의료 결과 조사 짧은 양식 (SF-36)
기간: T1 (3 주간의 훈련 후)
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설문지 삶의 질. 2 지수 : 신체 건강 및 정신 건강.
더 높은 점수는 더 나은 건강 인식.
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T1 (3 주간의 훈련 후)
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유전성 경련의 마비 자아 자아 및 인식 (HSP-SNAP)
기간: T1 (3 주간의 훈련 후)
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설문지 자기-자연과 인식.
점수 : 0-48.
더 높은 점수는 더 나은 건강.
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T1 (3 주간의 훈련 후)
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경련 마비 등급 척도 (SPRS)
기간: T1 (3 주간의 훈련 후)
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HSP의 심각성.
점수 : 0-52.
점수가 높아졌습니다
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T1 (3 주간의 훈련 후)
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의료 결과 조사 짧은 양식 (SF-36)
기간: T2 (T1 후 3 개월)
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설문지 삶의 질. 2 지수 : 신체 건강 및 정신 건강.
더 높은 점수는 더 나은 건강 인식.
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T2 (T1 후 3 개월)
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유전성 경련의 마비 자아 자아 및 인식 (HSP-SNAP)
기간: T2 (T1 후 3 개월)
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설문지 자기-자연과 인식.
점수 : 0-48.
더 높은 점수는 더 나은 건강.
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T2 (T1 후 3 개월)
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경련 마비 등급 척도 (SPRS)
기간: T2 (T1 후 3 개월)
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HSP의 심각성.
점수 : 0-52.
점수가 높아졌습니다
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T2 (T1 후 3 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D 보행 분석
기간: T0(사전 훈련), T1(3주 훈련 후), T2(T1 후 3개월)
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보행 패턴 분석
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T0(사전 훈련), T1(3주 훈련 후), T2(T1 후 3개월)
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10미터 걷기 테스트(10MWT)
기간: T0(사전 훈련), T1(3주 훈련 후), T2(T1 후 3개월)
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보행 속도 테스트
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T0(사전 훈련), T1(3주 훈련 후), T2(T1 후 3개월)
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3D 보행 분석
기간: T1(3주 훈련 후)
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보행 패턴 분석
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T1(3주 훈련 후)
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10미터 걷기 테스트(10MWT)
기간: T1(3주 훈련 후)
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보행 속도 테스트
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T1(3주 훈련 후)
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3D 보행 분석
기간: T2(T1 이후 3개월)
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보행 패턴 분석
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T2(T1 이후 3개월)
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10미터 걷기 테스트(10MWT)
기간: T2(T1 이후 3개월)
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보행 속도 테스트
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T2(T1 이후 3개월)
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총 모터 기능 측정 -88 (GMFM-88)
기간: T0 (사전 훈련), T1 (3 주 훈련 후), T2 (T1 후 3 개월)
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소아 총 운동 평가.
점수 : 0-264.
더 높은 점수 더 많은 기능.
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T0 (사전 훈련), T1 (3 주 훈련 후), T2 (T1 후 3 개월)
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: T0 (사전 훈련), T1 (3 주 훈련 후), T2 (T1 후 3 개월)
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균형 테스트.
점수 : 0-56.
더 높은 점수는 더 나은 균형.
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T0 (사전 훈련), T1 (3 주 훈련 후), T2 (T1 후 3 개월)
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총 모터 기능 측정 -88 (GMFM-88)
기간: T1 (3 주간의 훈련 후)
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소아 총 운동 평가.
점수 : 0-264.
더 높은 점수 더 많은 기능.
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T1 (3 주간의 훈련 후)
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: T1 (3 주간의 훈련 후)
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균형 테스트.
점수 : 0-56.
더 높은 점수는 더 나은 균형.
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T1 (3 주간의 훈련 후)
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총 모터 기능 측정 -88 (GMFM-88)
기간: T2 (T1 후 3 개월)
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소아 총 운동 평가.
점수 : 0-264.
더 높은 점수 더 많은 기능.
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T2 (T1 후 3 개월)
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버그 밸런스 스케일 (BBS)
기간: T2 (T1 후 3 개월)
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균형 테스트.
점수 : 0-56.
더 높은 점수는 더 나은 균형.
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T2 (T1 후 3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GIP 1065
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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