- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06731387
병원 병동에서 제약 기술 보조원의 역할 평가: 효율성 및 약물 안전성 측정
병원 병동의 약물 치료 과정을 지원하기 위한 제약 기술 보조원 구현의 영향: 운영 효율성 및 약물 안전에 미치는 영향
이 중재적 연구의 목표는 병원 병동의 약물 처리 과정을 지원하기 위해 제약 기술 보조원(PTA)을 구현하는 것이 간호사와 제약 기술 보조원의 운영 효율성과 약물 안전에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- (야간) 간호사가 약물 처방에 소비하는 시간에 PTA가 미치는 영향은 무엇입니까?
- 그들의 참여는 간호 직원과 약국 간의 계획되지 않은 상호 작용에 어떤 영향을 미칩니까?
- 복용 누락 또는 지연, 투약 정확성, 보고된 투약 오류 등 투약 과정의 안전에 PTA가 미치는 영향은 무엇입니까?
연구자들은 병원 병동의 약물 관리 과정에 PTA가 참여하는 기간과 참여하지 않는 기간을 비교하여 다음 사항의 차이점을 평가합니다.
- 약물 처방에 소요된 시간.
- 병원 병동과 약국 사이의 계획되지 않은 상호 작용 빈도.
- 누락되거나 지연된 약물 투여 비율.
- 처방전과 비교하여 조제된 약물의 정확성.
- 투약 오류가 보고되었습니다.
관찰된 약품 조제 과정 동안 관련 간호사와 PTA는 다음을 수행합니다.
- 시간과 중단 시간을 측정하기 위해 약물을 준비하는 동안 관찰하십시오.
- 디지털 시스템 및 보고서를 통해 투약 오류 및 지연에 대한 데이터를 제공합니다.
- 직업적 배경에 관한 인구통계학적 설문지를 작성하세요. 이 연구는 중재 기간과 통제 기간을 모두 포함하므로 연구자들은 PTA가 약물 치료 과정에 관여하는 구체적인 효과를 측정할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Brecht Seraes, Doctor
- 전화번호: +3237602039
- 이메일: brecht.serraes@vitaz.be
연구 연락처 백업
- 이름: Marjan De Graef
- 전화번호: +3237602038
- 이메일: marjan.degraef@vitaz.be
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100
- Vitaz
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연락하다:
- Brecht Serraes, Doctor
- 전화번호: +327602039
- 이메일: brecht.serraes@vitaz.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
관찰된 약물 투여 순간에 대한 포함 기준
통제 기간:
- 약물 투여 시간은 야간 근무 중에 간호사가 수행해야 합니다. .
- 포함된 간호사는 야간 근무 경험이 최소 6개월 이상 있어야 합니다.
개입 기간:
- 약물 분배 순간은 PTA가 수행해야 합니다.
- 포함된 PTA는 특히 약물 처방 업무에 최소 6개월의 경험이 있어야 합니다.
제외 기준: PTA 참여를 도입한 지 6개월 미만인 병원 병동.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PTA 조제 약물
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PTA(Pharmaceutical Technical Assistant)는 오전 또는 오후 2시간 동안 병원 병동을 방문하여 다음날 입원 환자에게 약을 조제합니다.
그런 다음 야간 간호사는 필요에 따라 최종 추가 또는 조정을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 병동에서 약품 조제에 소요된 시간
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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개입 기간: PTA(Pharmaceutical Technical Assistant)가 병동에서 약품을 조제하는 데 소요되는 시간을 관찰하고 기록합니다. 그 다음에는 야간 간호사가 다음날 약 투여를 완료하는 데 걸리는 시간을 관찰하고 기록합니다. 통제 기간: 야간 간호사가 PTA 개입 없이 다음날 약을 조제하는 데 소요되는 시간을 관찰하고 기록합니다. |
데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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디스펜싱 오류
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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개입 기간: 식별된 오류의 수와 유형을 기록하는 것을 포함하여 PTA가 조제하는 약물의 정확성을 확인합니다. 관리 기간: 확인된 오류의 수와 유형을 기록하는 등 야간 간호사가 조제하는 약물의 정확성을 확인합니다. |
데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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지연 및 생략된 약물 투여
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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개입 기간: PTA가 약을 준비한 날의 전자 투약 시스템을 검토합니다. 여기에는 지연되거나 투여를 놓친 횟수, 관련 약물의 이름과 유형, 지연 또는 비투여 이유 등이 포함됩니다. 통제 기간: 야간간호사가 약을 조제한 날의 전자투약시스템을 검토한다. 여기에는 지연되거나 투여를 놓친 횟수, 관련 약물의 이름과 유형, 지연 또는 비투여 이유 등이 포함됩니다. |
데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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보고된 약물 오류
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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개입 및 통제 기간 동안 병원의 사고 보고 시스템에서 보고된 투약 오류를 수집합니다.
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데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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약국과 병동 간 부서간 의사소통
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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정확한 약품 준비, 적시 전달 및 적절한 투여를 보장하기 위해 약국과 병동 간의 정보 및 업데이트 교환.
중재 및 통제 기간 동안 이러한 의사소통에는 약물 처방 조정, 불일치 해결, 긴급 요청 관리, 필요에 따른 지침 또는 설명 제공이 포함됩니다.
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데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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