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병원 병동에서 제약 기술 보조원의 역할 평가: 효율성 및 약물 안전성 측정

2024년 12월 9일 업데이트: Vitaz

병원 병동의 약물 치료 과정을 지원하기 위한 제약 기술 보조원 구현의 영향: 운영 효율성 및 약물 안전에 미치는 영향

이 중재적 연구의 목표는 병원 병동의 약물 처리 과정을 지원하기 위해 제약 기술 보조원(PTA)을 구현하는 것이 간호사와 제약 기술 보조원의 운영 효율성과 약물 안전에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • (야간) 간호사가 약물 처방에 소비하는 시간에 PTA가 미치는 영향은 무엇입니까?
  • 그들의 참여는 간호 직원과 약국 간의 계획되지 않은 상호 작용에 어떤 영향을 미칩니까?
  • 복용 누락 또는 지연, 투약 정확성, 보고된 투약 오류 등 투약 과정의 안전에 PTA가 미치는 영향은 무엇입니까?

연구자들은 병원 병동의 약물 관리 과정에 PTA가 참여하는 기간과 참여하지 않는 기간을 비교하여 다음 사항의 차이점을 평가합니다.

  • 약물 처방에 소요된 시간.
  • 병원 병동과 약국 사이의 계획되지 않은 상호 작용 빈도.
  • 누락되거나 지연된 약물 투여 비율.
  • 처방전과 비교하여 조제된 약물의 정확성.
  • 투약 오류가 보고되었습니다.

관찰된 약품 조제 과정 동안 관련 간호사와 PTA는 다음을 수행합니다.

  • 시간과 중단 시간을 측정하기 위해 약물을 준비하는 동안 관찰하십시오.
  • 디지털 시스템 및 보고서를 통해 투약 오류 및 지연에 대한 데이터를 제공합니다.
  • 직업적 배경에 관한 인구통계학적 설문지를 작성하세요. 이 연구는 중재 기간과 통제 기간을 모두 포함하므로 연구자들은 PTA가 약물 치료 과정에 관여하는 구체적인 효과를 측정할 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9100

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

관찰된 약물 투여 순간에 대한 포함 기준

통제 기간:

  • 약물 투여 시간은 야간 근무 중에 간호사가 수행해야 합니다. .
  • 포함된 간호사는 야간 근무 경험이 최소 6개월 이상 있어야 합니다.

개입 기간:

  • 약물 분배 순간은 PTA가 수행해야 합니다.
  • 포함된 PTA는 특히 약물 처방 업무에 최소 6개월의 경험이 있어야 합니다.

제외 기준: PTA 참여를 도입한 지 6개월 미만인 병원 병동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PTA 조제 약물
PTA(Pharmaceutical Technical Assistant)는 오전 또는 오후 2시간 동안 병원 병동을 방문하여 다음날 입원 환자에게 약을 조제합니다. 그런 다음 야간 간호사는 필요에 따라 최종 추가 또는 조정을 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 병동에서 약품 조제에 소요된 시간
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.

개입 기간:

PTA(Pharmaceutical Technical Assistant)가 병동에서 약품을 조제하는 데 소요되는 시간을 관찰하고 기록합니다.

그 다음에는 야간 간호사가 다음날 약 투여를 완료하는 데 걸리는 시간을 관찰하고 기록합니다.

통제 기간:

야간 간호사가 PTA 개입 없이 다음날 약을 조제하는 데 소요되는 시간을 관찰하고 기록합니다.

데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디스펜싱 오류
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.

개입 기간: 식별된 오류의 수와 유형을 기록하는 것을 포함하여 PTA가 조제하는 약물의 정확성을 확인합니다.

관리 기간: 확인된 오류의 수와 유형을 기록하는 등 야간 간호사가 조제하는 약물의 정확성을 확인합니다.

데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
지연 및 생략된 약물 투여
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.

개입 기간:

PTA가 약을 준비한 날의 전자 투약 시스템을 검토합니다. 여기에는 지연되거나 투여를 놓친 횟수, 관련 약물의 이름과 유형, 지연 또는 비투여 이유 등이 포함됩니다.

통제 기간:

야간간호사가 약을 조제한 날의 전자투약시스템을 검토한다. 여기에는 지연되거나 투여를 놓친 횟수, 관련 약물의 이름과 유형, 지연 또는 비투여 이유 등이 포함됩니다.

데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
보고된 약물 오류
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
개입 및 통제 기간 동안 병원의 사고 보고 시스템에서 보고된 투약 오류를 수집합니다.
데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
약국과 병동 간 부서간 의사소통
기간: 데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.
정확한 약품 준비, 적시 전달 및 적절한 투여를 보장하기 위해 약국과 병동 간의 정보 및 업데이트 교환. 중재 및 통제 기간 동안 이러한 의사소통에는 약물 처방 조정, 불일치 해결, 긴급 요청 관리, 필요에 따른 지침 또는 설명 제공이 포함됩니다.
데이터 수집은 포함된 각 병동에 대해 통제 기간 동안 5일, 중재 기간 동안 5일에 걸쳐 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC24018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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