- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06731387
Évaluation du rôle des assistants techniques pharmaceutiques dans les services hospitaliers : mesure de l'efficacité et de la sécurité des médicaments
Impact de la mise en œuvre d'assistants techniques pharmaceutiques pour soutenir le processus de médication dans les services hospitaliers : effets sur l'efficacité opérationnelle et la sécurité des médicaments
Le but de cette étude interventionnelle est d'évaluer l'impact de la mise en œuvre d'assistants techniques pharmaceutiques (PTA) pour soutenir le processus de médication dans les services hospitaliers sur l'efficacité opérationnelle et la sécurité des médicaments chez les infirmières et les assistants techniques pharmaceutiques. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quel est l’effet des PTA sur le temps consacré par les infirmières (de nuit) à la délivrance des médicaments ?
- Comment leur implication influence-t-elle les interactions imprévues entre le personnel soignant et la pharmacie ?
- Quel est l’impact des PTA sur la sécurité des processus de traitement des médicaments, y compris les doses manquées ou retardées, l’exactitude des médicaments délivrés et les erreurs de médication signalées ?
Les chercheurs compareront les périodes avec et sans l’implication des APT dans le processus de gestion des médicaments dans le service hospitalier pour évaluer les différences dans :
- Temps consacré à la dispensation des médicaments.
- Fréquence des interactions imprévues entre les services hospitaliers et la pharmacie.
- Taux de doses de médicaments manquées ou retardées.
- Exactitude des médicaments délivrés par rapport aux ordonnances.
- Erreurs de médicaments signalées.
Au cours des processus de délivrance de médicaments observés, les infirmières et les APT impliqués :
- Soyez observé lors de la préparation des médicaments pour mesurer le temps et les interruptions.
- Fournir des données sur les erreurs et les retards de médication via des systèmes et des rapports numériques.
- Remplissez un questionnaire démographique sur leur parcours professionnel. Cette étude implique à la fois des périodes d'intervention et de contrôle, permettant aux chercheurs de mesurer les effets spécifiques de l'implication des PTA dans les processus médicamenteux.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgique, 9100
- Vitaz
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pour les moments de dispensation de médicaments observés
Période de contrôle :
- Les moments de dispensation des médicaments doivent être effectués par les infirmières pendant le quart de nuit. .
- Les infirmières incluses doivent avoir au moins six mois d’expérience dans le travail de nuit.
Période d'intervention :
- Les moments de dispensation des médicaments doivent être effectués par les PTA.
- Les PTA inclus doivent avoir au moins six mois d’expérience spécifiquement dans les tâches de délivrance de médicaments.
Critère d'exclusion : Services hospitaliers qui ont introduit l'implication des PTA il y a moins de six mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PTA dispensant des médicaments
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Les assistants techniques pharmaceutiques (PTA) visitent le service hospitalier pendant deux heures le matin ou l'après-midi pour distribuer les médicaments aux patients admis pour le lendemain.
Les infirmières de nuit effectuent ensuite les derniers ajouts ou ajustements nécessaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps consacré à la dispensation des médicaments dans le service hospitalier
Délai: La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Période d'intervention : Observer et enregistrer le temps que l'assistant technique pharmaceutique (PTA) passe à dispenser des médicaments dans le service hospitalier. Ceci est suivi par l'observation et l'enregistrement du temps que prend l'infirmière de nuit pour terminer la distribution des médicaments pour le lendemain. Période de contrôle : Observer et enregistrer le temps que l'infirmière de nuit passe à délivrer des médicaments pour le lendemain sans l'implication de la PTA. |
La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Erreurs de distribution
Délai: La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Période d'intervention : Vérifier l'exactitude des médicaments délivrés par la PTA, y compris l'enregistrement du nombre et du type d'erreurs identifiées. Période de contrôle : Vérification de l'exactitude des médicaments délivrés par l'infirmière de nuit, y compris l'enregistrement du nombre et du type d'erreurs identifiées. |
La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Doses de médicaments retardées et omises
Délai: La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Période d'intervention : Examen du système électronique de traitement des médicaments le jour où la PTA a préparé le médicament. Cela comprend l'enregistrement du nombre de doses retardées ou manquées, le nom et le type de médicament concerné, ainsi que les raisons du retard ou de la non-administration. Période de contrôle : Examen du système électronique de médicaments pour le jour et l'infirmière de nuit qui a délivré les médicaments. Cela comprend l'enregistrement du nombre de doses retardées ou manquées, le nom et le type de médicament concerné, ainsi que les raisons du retard ou de la non-administration. |
La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Erreurs médicamenteuses signalées
Délai: La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Collecte des erreurs de médication signalées à partir du système de déclaration d'incidents de l'hôpital pendant les périodes d'intervention et de contrôle.
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La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Communication interministérielle entre la pharmacie et le service hospitalier
Délai: La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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L'échange d'informations et de mises à jour entre la pharmacie et le service hospitalier pour garantir une préparation précise des médicaments, une livraison rapide et une bonne administration.
Pendant les périodes d'intervention et de contrôle, cette communication comprend la coordination des commandes de médicaments, la résolution des écarts, la gestion des demandes urgentes et la fourniture de conseils ou de clarifications au besoin.
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La collecte des données a été réalisée sur cinq jours pendant la période de contrôle et cinq jours pendant la période d'intervention dans chacun des services hospitaliers inclus.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EC24018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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