- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06731387
Ocena roli farmaceutycznych asystentów technicznych na oddziałach szpitalnych: pomiar efektywności i bezpieczeństwa leków
Wpływ wdrożenia farmaceutycznych asystentów technicznych do wsparcia procesu podawania leków na oddziałach szpitalnych: wpływ na efektywność operacyjną i bezpieczeństwo leków
Celem niniejszego badania interwencyjnego jest ocena wpływu wdrożenia farmaceutycznych asystentów technicznych (PTA) do wspomagania procesu podawania leków na oddziałach szpitalnych na efektywność operacyjną i bezpieczeństwo stosowania leków wśród pielęgniarek i asystentów technicznych farmaceutycznych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jaki jest wpływ PTA na czas poświęcany przez pielęgniarki (nocne) na wydawanie leków?
- Jak ich zaangażowanie wpływa na niezaplanowane interakcje personelu pielęgniarskiego z apteką?
- Jaki jest wpływ PTA na bezpieczeństwo procesów podawania leków, w tym na pominięte lub opóźnione dawki, dokładność wydawanych leków i zgłaszane błędy w lekach?
Naukowcy porównają okresy z udziałem PTA i bez niego w procesie zarządzania lekami na oddziale szpitalnym, aby ocenić różnice w:
- Czas spędzony na wydawaniu leków.
- Częstotliwość nieplanowanych interakcji oddziałów szpitalnych z apteką.
- Wskaźniki pominiętych lub opóźnionych dawek leków.
- Dokładność wydawanych leków w porównaniu z receptami.
- Zgłoszone błędy w leczeniu.
Podczas obserwowanych procesów wydawania leków zaangażowane pielęgniarki i PTA:
- Należy obserwować podczas przygotowywania leków, aby zmierzyć czas i przerwy.
- Dostarczaj dane o błędach i opóźnieniach w leczeniu za pośrednictwem cyfrowych systemów i raportów.
- Wypełnij kwestionariusz demograficzny dotyczący ich doświadczenia zawodowego. Badanie to obejmuje zarówno okresy interwencji, jak i kontroli, umożliwiając naukowcom zmierzenie konkretnych skutków zaangażowania PTA w procesy lecznicze.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brecht Seraes, Doctor
- Numer telefonu: +3237602039
- E-mail: brecht.serraes@vitaz.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marjan De Graef
- Numer telefonu: +3237602038
- E-mail: marjan.degraef@vitaz.be
Lokalizacje studiów
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Vitaz
-
Kontakt:
- Brecht Serraes, Doctor
- Numer telefonu: +327602039
- E-mail: brecht.serraes@vitaz.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dotyczące obserwowanych momentów wydawania leków
Okres kontrolny:
- Momenty wydawania leków muszą być wykonywane przez pielęgniarki podczas nocnej zmiany. .
- Pielęgniarki objęte programem muszą mieć co najmniej sześciomiesięczne doświadczenie w pracy na nocnych zmianach.
Okres interwencji:
- Momenty wydawania leków muszą być wykonywane przez PTA.
- Osoby zatrudnione na stanowisku PTA muszą mieć co najmniej sześciomiesięczne doświadczenie, szczególnie w zadaniach związanych z wydawaniem leków.
Kryteria wykluczenia: Oddziały szpitalne, w których wprowadzono zaangażowanie PTA mniej niż sześć miesięcy temu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PTA wydające leki
|
Farmaceutyczni asystenci techniczni (PTA) odwiedzają oddział szpitalny na dwie godziny rano lub po południu, aby wydać leki przyjętym pacjentom na następny dzień.
Następnie pielęgniarki pracujące w trybie nocnym dokonują wszelkich niezbędnych uzupełnień lub poprawek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na wydawaniu leków na oddziale szpitalnym
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
Okres interwencji: Obserwacja i rejestracja czasu, jaki Asystent Techniczny Farmaceutyczny (PTA) spędza na wydawaniu leków na oddziale szpitalnym. Następnie obserwuje się i rejestruje czas, jaki pielęgniarka nocna poświęca na wydanie leków na następny dzień. Okres kontrolny: Obserwowanie i rejestrowanie czasu, jaki pielęgniarka nocna spędza na wydawaniu leków na następny dzień bez udziału PTA. |
Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Błędy w dozowaniu
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
Okres interwencji: Weryfikacja prawidłowości leków wydawanych przez PTA, w tym rejestracja liczby i rodzaju zidentyfikowanych błędów. Okres kontrolny: Weryfikacja prawidłowości leków wydawanych przez pielęgniarkę nocną, w tym rejestracja liczby i rodzaju zidentyfikowanych błędów. |
Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
|
Opóźnione i pominięte dawki leków
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
Okres interwencji: Przegląd elektronicznego systemu leków na dzień przygotowania leku przez PTA. Obejmuje to rejestrowanie liczby opóźnionych lub pominiętych dawek, nazwy i rodzaju stosowanego leku oraz przyczyn opóźnienia lub niepodania. Okres kontrolny: Przegląd elektronicznego systemu podawania leków na dzień, w którym pielęgniarka nocna wydawała leki. Obejmuje to rejestrowanie liczby opóźnionych lub pominiętych dawek, nazwy i rodzaju stosowanego leku oraz przyczyn opóźnienia lub niepodania. |
Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
|
Zgłoszone błędy w leczeniu
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
Gromadzenie zgłoszonych błędów w leczeniu ze szpitalnego systemu zgłaszania incydentów zarówno w okresie interwencji, jak i kontroli.
|
Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
|
Komunikacja międzyoddziałowa pomiędzy apteką a oddziałem szpitalnym
Ramy czasowe: Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
Wymiana informacji i aktualizacji pomiędzy apteką a oddziałem szpitalnym w celu zapewnienia prawidłowego przygotowania leków, terminowej dostawy i prawidłowego podania.
Zarówno w okresie interwencji, jak i kontroli, komunikacja ta obejmuje koordynację zamówień leków, wyjaśnianie rozbieżności, zarządzanie pilnymi wnioskami oraz udzielanie wskazówek lub wyjaśnień, jeśli jest to wymagane.
|
Zbieranie danych prowadzono przez pięć dni w okresie kontrolnym i pięć dni w okresie interwencyjnym na każdym z włączonych oddziałów szpitalnych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC24018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .