- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06731387
Evaluación del papel de los asistentes técnicos farmacéuticos en salas hospitalarias: medición de la eficiencia y la seguridad de los medicamentos
Impacto de la implementación de asistentes técnicos farmacéuticos para apoyar el proceso de medicación en salas hospitalarias: efectos en la eficiencia operativa y la seguridad de los medicamentos
El objetivo de este estudio de intervención es evaluar el impacto de la implementación de asistentes técnicos farmacéuticos (PTA) para apoyar el proceso de medicación en las salas hospitalarias sobre la eficiencia operativa y la seguridad de los medicamentos entre enfermeras y asistentes técnicos farmacéuticos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto de las PTA en el tiempo que dedican las enfermeras (nocturnas) a la dispensación de medicamentos?
- ¿Cómo influye su participación en las interacciones no planificadas entre el personal de enfermería y la farmacia?
- ¿Cuál es el impacto de los PTA en la seguridad de los procesos de medicación, incluidas las dosis omitidas o retrasadas, la precisión de la medicación dispensada y los errores de medicación notificados?
Los investigadores compararán períodos con y sin la participación de las PTA en el proceso de gestión de medicamentos en la sala del hospital para evaluar las diferencias en:
- Tiempo dedicado a la dispensación de medicamentos.
- Frecuencia de interacciones no planificadas entre las salas del hospital y la farmacia.
- Tasas de dosis de medicamentos omitidas o retrasadas.
- Precisión de la medicación dispensada en comparación con las prescripciones.
- Errores de medicación reportados.
Durante los procesos de dispensación de medicamentos observados, las enfermeras y PTA involucradas:
- Ser observado durante la preparación de medicamentos para medir el tiempo y las interrupciones.
- Proporcionar datos sobre errores y retrasos en la medicación a través de sistemas e informes digitales.
- Completar un cuestionario demográfico sobre su trayectoria profesional. Este estudio involucra períodos de intervención y control, lo que permite a los investigadores medir los efectos específicos de la participación de las PTA en los procesos de medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Bélgica, 9100
- Vitaz
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para momentos observados de dispensación de medicamentos
Período de control:
- Los momentos de dispensación de medicamentos deben ser realizados por enfermeras durante el turno de noche. .
- Las enfermeras incluidas deben tener al menos seis meses de experiencia trabajando en turnos nocturnos.
Periodo de Intervención:
- Los momentos de dispensación de medicamentos deben ser realizados por las ATP.
- Los PTA incluidos deberán tener al menos seis meses de experiencia específicamente en tareas de dispensación de medicamentos.
Criterio de exclusión: Salas de hospital que introdujeron la participación de las PTA hace menos de seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PTA que dispensan medicamentos
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Los asistentes técnicos farmacéuticos (PTA) visitan la sala del hospital durante dos horas en la mañana o en la tarde para dispensar los medicamentos a los pacientes ingresados para el día siguiente.
Luego, las enfermeras nocturnas completan las adiciones o ajustes finales según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a la dispensación de medicamentos en la sala del hospital.
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Periodo de Intervención: Observar y registrar el tiempo que el Asistente Técnico Farmacéutico (PTA) dedica a dispensar medicamentos en la sala del hospital. A esto le sigue observar y registrar el tiempo que tarda la enfermera nocturna en completar la dispensación de medicamentos para el día siguiente. Período de control: Observar y registrar el tiempo que la enfermera nocturna dedica a dispensar medicamentos para el día siguiente sin la participación de la PTA. |
La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Errores de dosificación
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Período de intervención: Verificar la exactitud de los medicamentos dispensados por la PTA, incluido el registro del número y tipo de errores identificados. Período de control: Verificar la exactitud de la medicación dispensada por la enfermera nocturna, incluido el registro del número y tipo de errores identificados. |
La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Dosis de medicación retrasadas y omitidas
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Periodo de Intervención: Revisar el sistema electrónico de medicación del día en que la PTA preparó el medicamento. Esto incluye registrar la cantidad de dosis retrasadas o omitidas, el nombre y tipo de medicamento involucrado, y los motivos del retraso o la no administración. Período de control: Revisar el sistema electrónico de medicación del día en que la enfermera nocturna dispensó la medicación. Esto incluye registrar la cantidad de dosis retrasadas o omitidas, el nombre y tipo de medicamento involucrado, y los motivos del retraso o la no administración. |
La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Errores de medicación reportados
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Recoger los errores de medicación notificados del sistema de notificación de incidencias del hospital tanto durante el periodo de intervención como de control.
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La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Comunicación interdepartamental entre farmacia y sala de hospital
Periodo de tiempo: La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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El intercambio de información y actualizaciones entre la farmacia y la sala del hospital para garantizar la preparación precisa de los medicamentos, la entrega oportuna y la administración adecuada.
Tanto durante el período de intervención como de control, esta comunicación incluye coordinar las órdenes de medicación, abordar las discrepancias, gestionar las solicitudes urgentes y brindar orientación o aclaraciones según sea necesario.
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La recopilación de datos se realizó durante cinco días durante el período de control y cinco días durante el período de intervención en cada una de las salas del hospital incluidas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- EC24018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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