- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06731387
Beoordeling van de rol van farmaceutisch technische assistenten op ziekenhuisafdelingen: het meten van de efficiëntie en medicatieveiligheid
Impact van het implementeren van farmaceutische technische assistenten ter ondersteuning van het medicatieproces op ziekenhuisafdelingen: effecten op de operationele efficiëntie en medicatieveiligheid
Het doel van deze interventionele studie is om de impact te evalueren van de implementatie van farmaceutisch technische assistenten (PTA's) ter ondersteuning van het medicatieproces op ziekenhuisafdelingen op de operationele efficiëntie en medicatieveiligheid onder verpleegkundigen en farmaceutisch technici. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het effect van PTA’s op de tijdsbesteding van (nacht)verpleegkundigen aan medicatieverstrekking?
- Hoe beïnvloedt hun betrokkenheid de ongeplande interacties tussen verplegend personeel en de apotheek?
- Wat is de impact van PTA’s op de veiligheid van medicatieprocessen, inclusief gemiste of uitgestelde doses, nauwkeurigheid van verstrekte medicatie en gerapporteerde medicatiefouten?
Onderzoekers zullen perioden vergelijken met en zonder betrokkenheid van PTA’s bij het medicatiebeheerproces op de ziekenhuisafdeling om verschillen te beoordelen in:
- Tijd besteed aan medicatieverstrekking.
- Frequentie van ongeplande interacties tussen ziekenhuisafdelingen en de apotheek.
- Tarieven van gemiste of uitgestelde medicatiedoses.
- Nauwkeurigheid van verstrekte medicijnen in vergelijking met recepten.
- Gemelde medicatiefouten.
Tijdens de geobserveerde medicatieverstrekkingsprocessen zullen de betrokken verpleegkundigen en PTA's:
- Wees geobserveerd tijdens het bereiden van medicijnen om de tijd en onderbrekingen te meten.
- Gegevens verstrekken over medicatiefouten en -vertragingen via digitale systemen en rapporten.
- Vul een demografische vragenlijst in over hun professionele achtergrond. Deze studie omvat zowel interventie- als controleperioden, waardoor onderzoekers de specifieke effecten van de betrokkenheid van PTA's bij medicatieprocessen kunnen meten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, België, 9100
- Vitaz
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor geobserveerde medicatieverstrekkingsmomenten
Controleperiode:
- Medicatieverstrekkingsmomenten moeten tijdens de nachtdienst door verpleegkundigen worden uitgevoerd. .
- De opgenomen verpleegkundigen moeten ten minste zes maanden ervaring hebben met het werken in nachtdiensten.
Interventieperiode:
- Medicatieverstrekkingsmomenten moeten door de ouderraad worden uitgevoerd.
- De opgenomen PTA's moeten ten minste zes maanden ervaring hebben, specifiek met medicatieverstrekkingstaken.
Uitsluitingscriteria: Ziekenhuisafdelingen waar de betrokkenheid van PTA’s minder dan zes maanden geleden werd geïntroduceerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PTA's verstrekken medicijnen
|
Farmaceutisch technische assistenten (PTA's) komen 's ochtends of 's middags twee uur lang op de ziekenhuisafdeling om medicijnen uit te delen aan opgenomen patiënten voor de volgende dag.
Nachtverpleegkundigen voeren vervolgens indien nodig de laatste aanvullingen of aanpassingen uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan medicatieverstrekking op de ziekenhuisafdeling
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
Interventieperiode: Het observeren en registreren van de tijd die de Farmaceutisch Technisch Assistent (PTA) besteedt aan het verstrekken van medicijnen op de ziekenhuisafdeling. Vervolgens wordt geobserveerd en geregistreerd hoeveel tijd de nachtverpleegkundige nodig heeft om de medicatieverstrekking voor de volgende dag af te ronden. Controleperiode: Het observeren en registreren van de tijd die de nachtverpleegkundige besteedt aan het verstrekken van medicatie voor de volgende dag zonder tussenkomst van de ouderraad. |
De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afgiftefouten
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
Interventieperiode: het verifiëren van de juistheid van de medicatie die door de PTA wordt verstrekt, inclusief het registreren van het aantal en het soort geïdentificeerde fouten. Controleperiode: Het verifiëren van de juistheid van de door de nachtverpleegkundige verstrekte medicatie, inclusief het vastleggen van het aantal en type geconstateerde fouten. |
De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
|
Vertraagde en weggelaten medicatiedoses
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
Interventieperiode: Het beoordelen van het elektronische medicatiesysteem voor de dag dat de PTA de medicatie klaarmaakte. Dit omvat het registreren van het aantal uitgestelde of gemiste doses, de naam en het soort medicijn dat erbij betrokken is, en de redenen voor de vertraging of niet-toediening. Controleperiode: Het elektronische medicatiesysteem doornemen voor de dag dat de nachtverpleegkundige de medicatie uitdeelde. Dit omvat het registreren van het aantal uitgestelde of gemiste doses, de naam en het soort medicijn dat erbij betrokken is, en de redenen voor de vertraging of niet-toediening. |
De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
|
Gemelde medicatiefouten
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
Het verzamelen van de gerapporteerde medicatiefouten uit het incidentrapportagesysteem van het ziekenhuis, zowel tijdens de interventie- als de controleperiode.
|
De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
|
Interdepartementale communicatie tussen apotheek en ziekenhuisafdeling
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
De uitwisseling van informatie en updates tussen de apotheek en de ziekenhuisafdeling om een nauwkeurige medicatievoorbereiding, tijdige levering en juiste toediening te garanderen.
Tijdens zowel de interventie- als de controleperiode omvat deze communicatie het coördineren van medicatiebestellingen, het aanpakken van discrepanties, het beheren van dringende verzoeken en het bieden van begeleiding of verduidelijking indien nodig.
|
De gegevensverzameling vond plaats gedurende vijf dagen tijdens de controleperiode en vijf dagen tijdens de interventieperiode op elk van de opgenomen ziekenhuisafdelingen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EC24018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .