- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06731387
Vurdering af rollen for farmaceutiske tekniske assistenter på hospitalsafdelinger: måling af effektivitet og medicinsikkerhed
Effekten af at implementere farmaceutiske tekniske assistenter til at understøtte medicineringsprocessen på hospitalsafdelinger: Effekter på operationel effektivitet og medicinsikkerhed
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at evaluere virkningen af at implementere farmaceutiske tekniske assistenter (PTA'er) til at understøtte medicineringsprocessen på hospitalsafdelinger på operationel effektivitet og medicinsikkerhed blandt sygeplejersker og farmaceutiske tekniske assistenter. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
- Hvad er effekten af PTA på den tid, som (nat)sygeplejersker bruger på medicinudlevering?
- Hvordan påvirker deres involvering uplanlagte interaktioner mellem plejepersonalet og apoteket?
- Hvad er virkningen af PTA'er på sikkerheden af medicineringsprocesser, herunder glemte eller forsinkede doser, nøjagtigheden af udleveret medicin og rapporterede medicineringsfejl?
Forskere vil sammenligne perioder med og uden inddragelse af PTA'er i medicinhåndteringsprocessen på hospitalsafdelingen for at vurdere forskelle i:
- Tid brugt på medicinudlevering.
- Hyppighed af uplanlagte interaktioner mellem hospitalsafdelinger og apotek.
- Hyppigheder af glemte eller forsinkede medicindoser.
- Nøjagtighed af udleveret medicin sammenlignet med recepter.
- Anmeldte medicinfejl.
Under de observerede medicindispenseringsprocesser vil involverede sygeplejersker og PTA'er:
- Bliv observeret, mens du forbereder medicin for at måle tid og afbrydelser.
- Give data om medicineringsfejl og forsinkelser gennem digitale systemer og rapporter.
- Udfyld et demografisk spørgeskema om deres faglige baggrund. Denne undersøgelse involverer både interventions- og kontrolperioder, hvilket giver forskere mulighed for at måle de specifikke effekter af PTA'ers involvering i medicineringsprocesser.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Brecht Seraes, Doctor
- Telefonnummer: +3237602039
- E-mail: brecht.serraes@vitaz.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marjan De Graef
- Telefonnummer: +3237602038
- E-mail: marjan.degraef@vitaz.be
Studiesteder
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Vitaz
-
Kontakt:
- Brecht Serraes, Doctor
- Telefonnummer: +327602039
- E-mail: brecht.serraes@vitaz.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for observerede medicinudleveringsmomenter
Kontrolperiode:
- Medicinudleveringsmomenter skal udføres af sygeplejersker i nattevagten. .
- Sygeplejersker inkluderet skal have mindst seks måneders erfaring med at arbejde nattevagter.
Interventionsperiode:
- Medicinudleveringsmomenter skal udføres af PTA'er.
- PTA'er, der indgår, skal have mindst seks måneders erfaring specifikt med medicindispenseringsopgaver.
Eksklusionskriterier: Hospitalsafdelinger, der indførte inddragelse af PTA'er for mindre end seks måneder siden.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PTA'er, der udleverer medicin
|
Farmaceutiske tekniske assistenter (PTA'er) besøger hospitalsafdelingen i to timer om morgenen eller eftermiddagen for at udlevere medicin til indlagte patienter til den følgende dag.
Natsygeplejersker gennemfører derefter eventuelle sidste tilføjelser eller justeringer efter behov.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på medicinudlevering på sygehusafdelingen
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
Interventionsperiode: Observation og registrering af den tid, den farmaceutiske tekniske assistent (PTA) bruger på at udlevere medicin på hospitalsafdelingen. Herefter observeres og registreres den tid, natsygeplejersken bruger på at gennemføre medicinudleveringen til næste dag. Kontrolperiode: Observere og registrere den tid natsygeplejersken bruger på at udlevere medicin til næste dag uden PTA-indblanding. |
Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udleveringsfejl
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
Interventionsperiode: Verificering af nøjagtigheden af den medicin, der udleveres af PTA, herunder registrering af antallet og typen af identificerede fejl. Kontrolperiode: Verifikation af nøjagtigheden af medicin udleveret af natsygeplejersken, herunder registrering af antallet og typen af identificerede fejl. |
Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
|
Forsinkede og udeladte medicindoser
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
Interventionsperiode: Gennemgang af det elektroniske medicinsystem for den dag, PTA forberedte medicinen. Dette omfatter registrering af antallet af forsinkede eller glemte doser, navnet og typen af involveret medicin og årsagerne til forsinkelsen eller manglende administration. Kontrolperiode: Gennemgang af det elektroniske medicinsystem for den dag, hvor natsygeplejersken udleverede medicinen. Dette omfatter registrering af antallet af forsinkede eller glemte doser, navnet og typen af involveret medicin og årsagerne til forsinkelsen eller manglende administration. |
Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
|
Rapporterede medicinfejl
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
Indsamling af de indberettede medicineringsfejl fra hospitalets hændelsesrapporteringssystem i både interventions- og kontrolperioden.
|
Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
|
Tværafdelingskommunikation mellem apotek og sygehusafdeling
Tidsramme: Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
Udveksling af information og opdateringer mellem apoteket og hospitalsafdelingen for at sikre præcis medicinforberedelse, rettidig levering og korrekt administration.
I både interventions- og kontrolperioderne omfatter denne kommunikation koordinering af medicinbestillinger, håndtering af uoverensstemmelser, håndtering af presserende anmodninger og vejledning eller afklaring efter behov.
|
Dataindsamlingen blev gennemført over fem dage i kontrolperioden og fem dage i interventionsperioden på hver af de inkluderede hospitalsafdelinger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC24018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .