- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06731387
A gyógyszerészeti asszisztensek szerepének felmérése a kórházi osztályokon: A hatékonyság és a gyógyszerbiztonság mérése
A gyógyszerészeti technikai asszisztensek bevezetésének hatása a gyógyszeres kezelési folyamat támogatására a kórházi osztályokon: hatások a működési hatékonyságra és a gyógyszerbiztonságra
Ennek az intervenciós tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gyógyszerészeti technikai asszisztensek (PTA) bevezetésének hatását a kórházi osztályokon a gyógyszeres kezelési folyamat támogatására az ápolónők és a gyógyszerészeti műszaki asszisztensek működési hatékonyságára és gyógyszerbiztonságára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Milyen hatással vannak a PTA-k az (éjszakai) nővérek gyógyszerkiadással töltött idejére?
- Hogyan befolyásolja részvételük az ápolószemélyzet és a gyógyszertár közötti nem tervezett interakciókat?
- Milyen hatással vannak a PTA-k a gyógyszeres kezelési folyamatok biztonságára, ideértve a kihagyott vagy késleltetett adagokat, a kiadott gyógyszerek pontosságát és a bejelentett gyógyszerelési hibákat?
A kutatók összehasonlítják azokat az időszakokat, amelyekben a PTA-k részt vettek a gyógyszeres kezelési folyamatban a kórházi osztályon, hogy felmérjék a különbségeket:
- A gyógyszerkiadásra fordított idő.
- A kórházi osztályok és a gyógyszertár közötti nem tervezett interakciók gyakorisága.
- A kihagyott vagy késleltetett gyógyszeradagok aránya.
- A kiadott gyógyszerek pontossága a receptekhez képest.
- Bejelentett gyógyszeres hibák.
A megfigyelt gyógyszerkiadási folyamatok során az érintett ápolónők és PTA-k:
- Ügyeljen arra, hogy a gyógyszerek előkészítése során mérje az időt és a megszakításokat.
- Adatok biztosítása a gyógyszerelési hibákról és késésekről digitális rendszereken és jelentéseken keresztül.
- Töltsön ki egy demográfiai kérdőívet szakmai hátterükről. Ez a tanulmány beavatkozási és kontroll időszakokat is magában foglal, lehetővé téve a kutatók számára, hogy mérjék a PTA-k gyógyszeres folyamatokban való részvételének konkrét hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9100
- Vitaz
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok a megfigyelt gyógyszerkiadási pillanatokhoz
Ellenőrzési időszak:
- A gyógyszerkiadási pillanatokat a nővéreknek kell elvégezniük az éjszakai műszakban. .
- Az ápolónőknek legalább hat hónapos éjszakai műszakban szerzett tapasztalattal kell rendelkezniük.
Beavatkozási időszak:
- A gyógyszerkiadási pillanatokat a PTA-knak kell elvégezniük.
- A bevont PTA-knak legalább hat hónapos gyakorlattal kell rendelkezniük, kifejezetten a gyógyszerkiadási feladatok terén.
Kizárási kritériumok: Kórházi osztályok, amelyek kevesebb mint hat hónapja vezették be a PTA-k bevonását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszereket adagoló PTA-k
|
A gyógyszerészeti asszisztensek (PTA-k) délelőtt vagy délután két órára felkeresik a kórházi osztályt, hogy a következő napi gyógyszert kiadják a befogadott betegeknek.
Az éjszakai nővérek ezután elvégzik az utolsó kiegészítéseket vagy módosításokat, ha szükséges.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszerkiadásra fordított idő a kórházi osztályon
Időkeret: Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
Beavatkozási időszak: Figyelemmel kíséri és rögzíti azt az időt, amelyet a Gyógyszertechnikai Asszisztens (PTA) tölt a kórházi osztályon a gyógyszeradagolással. Ezt követi annak megfigyelése és rögzítése, hogy az éjszakai nővér mennyi idő alatt teljesíti a másnapi gyógyszerkiadást. Ellenőrzési időszak: Figyelemmel kíséri és rögzíti azt az időt, amelyet az éjszakai nővér a következő napi gyógyszerkiadással tölt PTA közreműködése nélkül. |
Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kiadási hibák
Időkeret: Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
Beavatkozási időszak: A PTA által kiadott gyógyszerek pontosságának ellenőrzése, beleértve a feltárt hibák számának és típusának rögzítését. Ellenőrzési időszak: Az éjszakai nővér által kiadott gyógyszerek pontosságának ellenőrzése, beleértve a feltárt hibák számának és típusának rögzítését. |
Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
|
Késleltetett és kihagyott gyógyszeradagok
Időkeret: Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
Beavatkozási időszak: Az elektronikus gyógyszerrendszer felülvizsgálata azon a napon, amikor a PTA elkészítette a gyógyszert. Ez magában foglalja a késleltetett vagy kihagyott adagok számának, az érintett gyógyszer nevének és típusának, valamint a késés vagy a beadás elmaradásának okainak rögzítését. Ellenőrzési időszak: Az éjszakai ápolónő az elektronikus gyógyszerrendszer áttekintése során kiadta a gyógyszert. Ez magában foglalja a késleltetett vagy kihagyott adagok számának, az érintett gyógyszer nevének és típusának, valamint a késés vagy a beadás elmaradásának okainak rögzítését. |
Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
|
Jelentett gyógyszerhibák
Időkeret: Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
A bejelentett gyógyszerelési hibák begyűjtése a kórház incidensbejelentő rendszeréből mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési időszakban.
|
Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
|
Osztályközi kommunikáció a gyógyszertár és a kórházi osztály között
Időkeret: Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
Információk és frissítések cseréje a gyógyszertár és a kórházi osztály között a pontos gyógyszerkészítés, az időben történő szállítás és a megfelelő beadás biztosítása érdekében.
Mind a beavatkozási, mind az ellenőrzési időszak alatt ez a kommunikáció magában foglalja a gyógyszerrendelések koordinálását, az eltérések kezelését, a sürgős kérések kezelését, valamint szükség szerint útmutatást vagy pontosítást.
|
Az adatgyűjtés a kontroll időszak alatt öt napon, a beavatkozási időszak alatt öt napon keresztül zajlott az egyes kórházi osztályokon.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC24018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .