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Bewertung der Rolle pharmazeutisch-technischer Assistenten auf Krankenstationen: Messung von Effizienz und Medikamentensicherheit

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Vitaz

Auswirkungen des Einsatzes pharmazeutisch-technischer Assistenten zur Unterstützung des Medikationsprozesses auf Krankenstationen: Auswirkungen auf die betriebliche Effizienz und Medikationssicherheit

Ziel dieser Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen des Einsatzes von pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTAs) zur Unterstützung des Medikationsprozesses auf Krankenhausstationen auf die betriebliche Effizienz und Medikamentensicherheit bei Krankenschwestern und pharmazeutisch-technischen Assistenten zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Welchen Einfluss haben PTAs auf die Zeit, die (Nacht-)Pflegekräfte mit der Medikamentenausgabe verbringen?
  • Wie beeinflusst ihr Engagement ungeplante Interaktionen zwischen Pflegepersonal und Apotheke?
  • Welche Auswirkungen haben PTAs auf die Sicherheit von Medikationsprozessen, einschließlich versäumter oder verspäteter Dosen, Genauigkeit der abgegebenen Medikamente und gemeldeter Medikationsfehler?

Die Forscher werden Zeiträume mit und ohne Einbindung von PTAs in den Medikamentenmanagementprozess auf der Krankenhausstation vergleichen, um Unterschiede zu beurteilen in:

  • Zeit, die für die Medikamentenausgabe aufgewendet wird.
  • Häufigkeit ungeplanter Interaktionen zwischen Krankenstationen und der Apotheke.
  • Häufigkeit versäumter oder verspäteter Medikamentendosen.
  • Genauigkeit der abgegebenen Medikamente im Vergleich zu Rezepten.
  • Gemeldete Medikationsfehler.

Während der beobachteten Medikamentenabgabeprozesse werden beteiligte Krankenschwestern und PTAs Folgendes tun:

  • Seien Sie beim Zubereiten von Medikamenten beobachtet, um Zeit und Unterbrechungen zu messen.
  • Stellen Sie über digitale Systeme und Berichte Daten zu Medikationsfehlern und -verzögerungen bereit.
  • Füllen Sie einen demografischen Fragebogen zu ihrem beruflichen Hintergrund aus. Diese Studie umfasst sowohl Interventions- als auch Kontrollperioden und ermöglicht es den Forschern, die spezifischen Auswirkungen der Beteiligung von PTAs an Medikationsprozessen zu messen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für beobachtete Zeitpunkte der Medikamentenabgabe

Kontrollzeitraum:

  • Die Medikamentenabgabe muss während der Nachtschicht durch das Pflegepersonal erfolgen. .
  • Die eingeschlossenen Krankenschwestern müssen über mindestens sechs Monate Erfahrung in Nachtschichten verfügen.

Interventionszeitraum:

  • Die Abgabe von Medikamenten muss von PTAs durchgeführt werden.
  • Eingeschlossene PTAs müssen über mindestens sechs Monate Erfahrung speziell in der Medikamentenabgabe verfügen.

Ausschlusskriterien: Krankenstationen, die die Einbeziehung von PTAs vor weniger als sechs Monaten eingeführt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PTAs, die Medikamente ausgeben
Sonstiges: Pharmazeutische technische Assistenten unterstützten die Medikamentenausgabe auf der Krankenstation
Pharmazeutische Technische Assistenten (PTAs) besuchen morgens oder nachmittags zwei Stunden lang die Krankenstation, um den aufgenommenen Patienten Medikamente für den folgenden Tag zu verabreichen. Anschließend nehmen die Nachtschwestern bei Bedarf die letzten Ergänzungen oder Anpassungen vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die für die Medikamentenausgabe auf der Krankenstation aufgewendet wird
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.

Interventionszeitraum:

Beobachten und Aufzeichnen der Zeit, die der Pharmazeutische Technische Assistent (PTA) mit der Medikamentenausgabe auf der Krankenstation verbringt.

Anschließend erfolgt die Beobachtung und Aufzeichnung der Zeit, die die Nachtschwester benötigt, um die Medikamentenabgabe für den nächsten Tag abzuschließen.

Kontrollzeitraum:

Beobachten und Aufzeichnen der Zeit, die die Nachtschwester damit verbringt, Medikamente für den nächsten Tag zu verteilen, ohne dass der PTA beteiligt ist.
Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosierfehler
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.

Interventionszeitraum: Überprüfung der Genauigkeit der von der PTA abgegebenen Medikamente, einschließlich der Aufzeichnung der Anzahl und Art der festgestellten Fehler.

Kontrollzeitraum: Überprüfung der Genauigkeit der von der Nachtschwester abgegebenen Medikamente, einschließlich der Aufzeichnung der Anzahl und Art der festgestellten Fehler.
Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.
Verzögerte und unterlassene Medikamentengaben
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.

Interventionszeitraum:

Überprüfung des elektronischen Medikamentensystems für den Tag, an dem der PTA das Medikament vorbereitet hat. Dazu gehört die Erfassung der Anzahl verspäteter oder versäumter Dosen, des Namens und der Art der beteiligten Medikamente sowie der Gründe für die Verzögerung oder Nichtverabreichung.

Kontrollzeitraum:

Überprüfung des elektronischen Medikamentensystems für den Tag, an dem die Nachtschwester die Medikamente abgegeben hat. Dazu gehört die Erfassung der Anzahl verspäteter oder versäumter Dosen, des Namens und der Art der beteiligten Medikamente sowie der Gründe für die Verzögerung oder Nichtverabreichung.
Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.
Gemeldete Medikationsfehler
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.
Erfassung der gemeldeten Medikationsfehler aus dem Vorfallmeldesystem des Krankenhauses sowohl während der Interventions- als auch der Kontrollperiode.
Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.
Abteilungsübergreifende Kommunikation zwischen Apotheke und Krankenstation
Zeitfenster: Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.
Der Austausch von Informationen und Aktualisierungen zwischen der Apotheke und der Krankenstation, um eine genaue Medikamentenzubereitung, pünktliche Lieferung und ordnungsgemäße Verabreichung sicherzustellen. Sowohl während der Interventions- als auch der Kontrollperiode umfasst diese Kommunikation die Koordinierung von Medikamentenbestellungen, die Behebung von Unstimmigkeiten, die Bearbeitung dringender Anfragen und die Bereitstellung von Anleitungen oder Klarstellungen bei Bedarf.
Die Datenerhebung erfolgte über fünf Tage während des Kontrollzeitraums und fünf Tage während des Interventionszeitraums auf jeder der einbezogenen Krankenhausstationen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vitaz

Mitarbeiter

University of Applied Sciences Utrecht
University of Antwerp, Belgium

Ermittler

  • Hauptermittler: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC24018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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