- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06731387
Att bedöma rollen för farmaceutiska tekniska assistenter på sjukhusavdelningar: mätning av effektivitet och medicinsäkerhet
Effekten av att implementera farmaceutiska tekniska assistenter för att stödja medicineringsprocessen på sjukhusavdelningar: Effekter på operativ effektivitet och medicinsäkerhet
Målet med denna interventionsstudie är att utvärdera effekten av att implementera farmaceutiska tekniska assistenter (PTA) för att stödja medicineringsprocessen på sjukhusavdelningar på operativ effektivitet och läkemedelssäkerhet bland sjuksköterskor och farmaceutiska tekniska assistenter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Vilken effekt har PTA på den tid som (natt)sjuksköterskor lägger på läkemedelsdispensering?
- Hur påverkar deras engagemang oplanerade interaktioner mellan vårdpersonal och apotek?
- Vilken påverkan har PTA på säkerheten för läkemedelsprocesser, inklusive missade eller försenade doser, noggrannheten av dispenserad medicin och rapporterade medicineringsfel?
Forskare kommer att jämföra perioder med och utan inblandning av PTA i läkemedelshanteringsprocessen på sjukhusavdelningen för att bedöma skillnader i:
- Tid som läggs på läkemedelsdispensering.
- Frekvens av oplanerade interaktioner mellan sjukhusavdelningar och apotek.
- Antalet missade eller försenade läkemedelsdoser.
- Noggrannhet av dispenserad medicin jämfört med recept.
- Rapporterade medicineringsfel.
Under de observerade läkemedelsdispenseringsprocesserna kommer involverade sjuksköterskor och PTA:er:
- Bli observerad när du förbereder mediciner för att mäta tid och avbrott.
- Tillhandahålla data om medicineringsfel och förseningar genom digitala system och rapporter.
- Fyll i ett demografiskt frågeformulär om deras yrkesbakgrund. Denna studie involverar både interventions- och kontrollperioder, vilket gör att forskare kan mäta de specifika effekterna av PTA:s inblandning i medicineringsprocesser.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, 9100
- Vitaz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier för observerade läkemedelsdispenseringsmoment
Kontrollperiod:
- Läkemedelsdispensmoment ska utföras av sjuksköterskor under nattskiftet. .
- Sjuksköterskor som ingår ska ha minst sex månaders erfarenhet av att arbeta nattskift.
Interventionsperiod:
- Läkemedelsdispenseringsmoment måste utföras av PTA.
- PTA:er som ingår måste ha minst sex månaders erfarenhet av specifikt läkemedelsdispenseringsuppgifter.
Uteslutningskriterier: Sjukhusavdelningar som införde inblandning av PTA för mindre än sex månader sedan.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PTA:er som dispenserar mediciner
|
Läkemedelstekniska assistenter (PTA) besöker sjukhusavdelningen i två timmar på morgonen eller eftermiddagen för att dela ut mediciner till inlagda patienter för följande dag.
Nattsköterskor genomför sedan eventuella sista tillägg eller justeringar efter behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid som ägnas åt läkemedelsdispensering på sjukhusavdelningen
Tidsram: Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
Interventionsperiod: Att observera och registrera den tid som den farmaceutiska tekniska assistenten (PTA) tillbringar med att dosera medicin på sjukhusavdelningen. Detta följs av att observera och registrera den tid det tar för nattsköterskan att slutföra läkemedelsdispenseringen för nästa dag. Kontrollperiod: Att observera och registrera den tid nattsköterskan ägnar åt att dosera medicin för nästa dag utan PTA-inblandning. |
Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dispenseringsfel
Tidsram: Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
Interventionsperiod: Verifiering av riktigheten av medicin som ges av PTA, inklusive registrering av antalet och typen av identifierade fel. Kontrollperiod: Verifiering av riktigheten av läkemedel som ges av nattsköterskan, inklusive registrering av antalet och typen av identifierade fel. |
Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
|
Försenade och utelämnade medicindoser
Tidsram: Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
Interventionsperiod: Granskning av det elektroniska medicineringssystemet för den dag då PTA förberedde medicinen. Detta inkluderar att registrera antalet försenade eller missade doser, namnet och typen av läkemedel som är inblandade och orsakerna till förseningen eller utebliven administrering. Kontrollperiod: Genom att granska det elektroniska medicineringssystemet för dagen som nattsköterskan delade ut medicinen. Detta inkluderar att registrera antalet försenade eller missade doser, namnet och typen av läkemedel som är inblandade och orsakerna till förseningen eller utebliven administrering. |
Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
|
Rapporterade medicineringsfel
Tidsram: Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
Samla in de rapporterade medicineringsfelen från sjukhusets incidentrapporteringssystem under både interventions- och kontrollperioderna.
|
Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
|
Interdepartemental kommunikation mellan apotek och sjukhusavdelning
Tidsram: Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
Utbyte av information och uppdateringar mellan apoteket och sjukhusavdelningen för att säkerställa korrekt medicinering, snabb leverans och korrekt administrering.
Under både interventions- och kontrollperioderna inkluderar denna kommunikation att samordna medicinbeställningar, åtgärda avvikelser, hantera brådskande förfrågningar och tillhandahålla vägledning eller förtydliganden vid behov.
|
Datainsamlingen genomfördes under fem dagar under kontrollperioden och fem dagar under interventionsperioden på var och en av de inkluderade sjukhusavdelningarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EC24018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .