Hodnocení role farmaceutických technických asistentů na nemocničních odděleních: měření účinnosti a bezpečnosti léků
Dopad zavedení farmaceutických technických asistentů na podporu procesu medikace na nemocničních odděleních: Vliv na provozní účinnost a bezpečnost léků
Cílem této intervenční studie je zhodnotit dopad zavedení farmaceutických technických asistentů (PTA) na podporu medikačního procesu na nemocničních odděleních na provozní efektivitu a bezpečnost léků mezi sestrami a farmaceutickými technickými asistenty. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je vliv PTA na čas strávený (nočními) sestrami na výdeji léků?
- Jak jejich zapojení ovlivňuje neplánované interakce mezi ošetřujícím personálem a lékárnou?
- Jaký je dopad PTA na bezpečnost léčebných procesů, včetně vynechaných nebo opožděných dávek, přesnost vydaných léků a hlášených chyb v medikaci?
Výzkumníci budou porovnávat období s a bez zapojení PTA do procesu řízení léků na nemocničním oddělení, aby posoudili rozdíly v:
- Čas strávený výdejem léků.
- Četnost neplánovaných interakcí mezi odděleními nemocnice a lékárnou.
- Míra vynechaných nebo opožděných dávek léků.
- Přesnost vydaných léků ve srovnání s recepty.
- Hlášené chyby v medikaci.
Během pozorovaných procesů vydávání léků zapojené sestry a PTA:
- Buďte pozorní při přípravě léků k měření času a přerušení.
- Poskytujte data o chybách v medikaci a zpožděních prostřednictvím digitálních systémů a zpráv.
- Vyplňte demografický dotazník o jejich profesním zázemí. Tato studie zahrnuje jak intervenční, tak kontrolní období, což umožňuje výzkumníkům měřit specifické účinky zapojení PTA do procesů léčby.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Brecht Seraes, Doctor
- Telefonní číslo: +3237602039
- E-mail: brecht.serraes@vitaz.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Marjan De Graef
- Telefonní číslo: +3237602038
- E-mail: marjan.degraef@vitaz.be
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9100
- Vitaz
-
Kontakt:
- Brecht Serraes, Doctor
- Telefonní číslo: +327602039
- E-mail: brecht.serraes@vitaz.be
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí pro pozorované okamžiky výdeje léků
Kontrolní období:
- Okamžiky výdeje léků musí sestry provádět během noční směny. .
- Sestry včetně musí mít alespoň šest měsíců praxe v nočních směnách.
Intervenční období:
- Okamžiky výdeje léků musí provádět PTA.
- Zahrnutí PTA musí mít alespoň šest měsíců praxe konkrétně v úkolech vydávat léky.
Kritéria vyloučení: Nemocniční oddělení, která zavedla zapojení PTA před méně než šesti měsíci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PTA vydávající léky
|
Farmaceutický technický asistent (PTA) navštěvuje nemocniční oddělení na dvě hodiny ráno nebo odpoledne, aby vydal léky přijatým pacientům na následující den.
Noční sestry pak podle potřeby dokončují případné finální doplnění nebo úpravy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas strávený výdejem léků na nemocničním oddělení
Časové okno: Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
Intervenční období: Pozorování a zaznamenávání času, který farmaceutický technický asistent (PTA) stráví výdejem léků na nemocničním oddělení. Následuje pozorování a zaznamenávání času, který noční sestra potřebuje k dokončení výdeje léků na další den. Kontrolní období: Pozorování a zaznamenávání času, který noční sestra stráví výdejem léků na další den bez účasti PTA. |
Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chyby při výdeji
Časové okno: Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
Intervenční období: Ověření přesnosti léků vydávaných PTA, včetně zaznamenání počtu a typu zjištěných chyb. Kontrolní období: Ověření správnosti vydaných léků noční sestrou, včetně zaznamenání počtu a typu zjištěných chyb. |
Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
|
Odložené a vynechané dávky léků
Časové okno: Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
Intervenční období: Kontrola elektronického lékového systému pro den, kdy PTA připravil lék. To zahrnuje zaznamenávání počtu opožděných nebo vynechaných dávek, názvu a typu použitého léku a důvodů zpoždění nebo nepodání. Kontrolní období: Při kontrole elektronického lékového systému pro den, kdy noční sestra léky vydala. To zahrnuje zaznamenávání počtu opožděných nebo vynechaných dávek, názvu a typu použitého léku a důvodů zpoždění nebo nepodání. |
Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
|
Hlášené chyby léků
Časové okno: Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
Shromažďování hlášených chyb v medikaci z nemocničního systému hlášení incidentů během období intervence i kontroly.
|
Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
|
Meziresortní komunikace mezi lékárnou a nemocničním oddělením
Časové okno: Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
Výměna informací a aktualizací mezi lékárnou a nemocničním oddělením za účelem zajištění přesné přípravy léků, včasného dodání a správného podávání.
Během období intervence i kontroly tato komunikace zahrnuje koordinaci objednávek léků, řešení nesrovnalostí, řízení naléhavých požadavků a poskytování pokynů nebo objasnění podle potřeby.
|
Sběr dat byl prováděn po dobu pěti dnů během kontrolního období a pěti dnů během období intervence na každém ze zahrnutých nemocničních oddělení.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EC24018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .