- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06731387
Valutare il ruolo degli assistenti tecnici farmaceutici nei reparti ospedalieri: misurare l’efficienza e la sicurezza dei farmaci
Impatto dell’implementazione di assistenti tecnici farmaceutici per supportare il processo di medicazione nei reparti ospedalieri: effetti sull’efficienza operativa e sulla sicurezza dei farmaci
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'impatto dell'implementazione di assistenti tecnici farmaceutici (PTA) per supportare il processo di medicazione nei reparti ospedalieri sull'efficienza operativa e sulla sicurezza dei farmaci tra infermieri e assistenti tecnici farmaceutici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l’effetto dei PTA sul tempo impiegato dagli infermieri (di notte) nella dispensazione dei farmaci?
- In che modo il loro coinvolgimento influenza le interazioni non pianificate tra il personale infermieristico e la farmacia?
- Qual è l’impatto dei PTA sulla sicurezza dei processi terapeutici, comprese le dosi mancate o ritardate, l’accuratezza dei farmaci dispensati e gli errori terapeutici segnalati?
I ricercatori confronteranno i periodi con e senza il coinvolgimento dei PTA nel processo di gestione dei farmaci nel reparto ospedaliero per valutare le differenze in:
- Tempo dedicato alla dispensazione dei farmaci.
- Frequenza delle interazioni non pianificate tra i reparti ospedalieri e la farmacia.
- Tasso di dosi di farmaci mancate o ritardate.
- Accuratezza dei farmaci dispensati rispetto alle prescrizioni.
- Errori terapeutici segnalati.
Durante i processi di dispensazione dei farmaci osservati, gli infermieri e i PTA coinvolti:
- Essere osservato durante la preparazione dei farmaci per misurare il tempo e le interruzioni.
- Fornire dati sugli errori e sui ritardi terapeutici attraverso sistemi e report digitali.
- Completa un questionario demografico sul loro background professionale. Questo studio prevede sia periodi di intervento che di controllo, consentendo ai ricercatori di misurare gli effetti specifici del coinvolgimento dei PTA nei processi terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Brecht Seraes, Doctor
- Numero di telefono: +3237602039
- Email: brecht.serraes@vitaz.be
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marjan De Graef
- Numero di telefono: +3237602038
- Email: marjan.degraef@vitaz.be
Luoghi di studio
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Oost-Vlaanderen
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Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100
- Vitaz
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Contatto:
- Brecht Serraes, Doctor
- Numero di telefono: +327602039
- Email: brecht.serraes@vitaz.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione per i momenti di dispensazione dei farmaci osservati
Periodo di controllo:
- I momenti di dispensazione dei farmaci devono essere effettuati dagli infermieri durante il turno notturno. .
- Gli infermieri inclusi devono avere almeno sei mesi di esperienza nel lavoro su turni notturni.
Periodo di intervento:
- I momenti di dispensazione dei farmaci devono essere eseguiti dai PTA.
- I PTA inclusi devono avere almeno sei mesi di esperienza specificatamente nelle attività di dispensazione dei farmaci.
Criteri di esclusione: reparti ospedalieri che hanno introdotto il coinvolgimento dei PTA meno di sei mesi fa.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: PTA che distribuiscono farmaci
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Gli assistenti tecnici farmaceutici (PTA) visitano il reparto ospedaliero per due ore al mattino o al pomeriggio per dispensare i farmaci ai pazienti ricoverati per il giorno successivo.
Gli infermieri notturni completano quindi eventuali aggiunte o aggiustamenti finali secondo necessità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo trascorso nella dispensazione dei farmaci nel reparto ospedaliero
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Periodo di intervento: Osservare e registrare il tempo impiegato dall'Assistente Tecnico Farmaceutico (PTA) nella dispensazione dei farmaci nel reparto ospedaliero. Segue l'osservazione e la registrazione del tempo impiegato dall'infermiera notturna per completare la dispensazione dei farmaci per il giorno successivo. Periodo di controllo: Osservare e registrare il tempo impiegato dall'infermiera notturna a dispensare i farmaci per il giorno successivo senza il coinvolgimento del PTA. |
La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Errori di erogazione
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Periodo di intervento: verificare l'accuratezza dei farmaci dispensati dal PTA, inclusa la registrazione del numero e del tipo di errori identificati. Periodo di controllo: verifica dell'accuratezza dei farmaci dispensati dall'infermiera di notte, inclusa la registrazione del numero e del tipo di errori identificati. |
La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Dosi di farmaci ritardate e omesse
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Periodo di intervento: Revisione del sistema di farmaco elettronico per il giorno in cui il PTA ha preparato il farmaco. Ciò include la registrazione del numero di dosi ritardate o mancate, il nome e il tipo di farmaco coinvolto e le ragioni del ritardo o della mancata somministrazione. Periodo di controllo: Analizzando il sistema elettronico dei farmaci per il giorno, l'infermiera notturna ha somministrato i farmaci. Ciò include la registrazione del numero di dosi ritardate o mancate, il nome e il tipo di farmaco coinvolto e le ragioni del ritardo o della mancata somministrazione. |
La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Errori terapeutici segnalati
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Raccolta degli errori terapeutici segnalati dal sistema di segnalazione degli incidenti dell'ospedale durante i periodi di intervento e di controllo.
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La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Comunicazione interdipartimentale tra Farmacia e Reparto Ospedaliero
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Lo scambio di informazioni e aggiornamenti tra la farmacia e il reparto ospedaliero per garantire un'accurata preparazione dei farmaci, una consegna puntuale e una corretta somministrazione.
Durante sia il periodo di intervento che quello di controllo, questa comunicazione include il coordinamento degli ordini di farmaci, la risoluzione delle discrepanze, la gestione delle richieste urgenti e la fornitura di indicazioni o chiarimenti secondo necessità.
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La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
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Completamento primario (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC24018
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Prove cliniche su Sicurezza dei farmaci
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