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Valutare il ruolo degli assistenti tecnici farmaceutici nei reparti ospedalieri: misurare l’efficienza e la sicurezza dei farmaci

9 dicembre 2024 aggiornato da: Vitaz

Impatto dell’implementazione di assistenti tecnici farmaceutici per supportare il processo di medicazione nei reparti ospedalieri: effetti sull’efficienza operativa e sulla sicurezza dei farmaci

L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'impatto dell'implementazione di assistenti tecnici farmaceutici (PTA) per supportare il processo di medicazione nei reparti ospedalieri sull'efficienza operativa e sulla sicurezza dei farmaci tra infermieri e assistenti tecnici farmaceutici. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • Qual è l’effetto dei PTA sul tempo impiegato dagli infermieri (di notte) nella dispensazione dei farmaci?
  • In che modo il loro coinvolgimento influenza le interazioni non pianificate tra il personale infermieristico e la farmacia?
  • Qual è l’impatto dei PTA sulla sicurezza dei processi terapeutici, comprese le dosi mancate o ritardate, l’accuratezza dei farmaci dispensati e gli errori terapeutici segnalati?

I ricercatori confronteranno i periodi con e senza il coinvolgimento dei PTA nel processo di gestione dei farmaci nel reparto ospedaliero per valutare le differenze in:

  • Tempo dedicato alla dispensazione dei farmaci.
  • Frequenza delle interazioni non pianificate tra i reparti ospedalieri e la farmacia.
  • Tasso di dosi di farmaci mancate o ritardate.
  • Accuratezza dei farmaci dispensati rispetto alle prescrizioni.
  • Errori terapeutici segnalati.

Durante i processi di dispensazione dei farmaci osservati, gli infermieri e i PTA coinvolti:

  • Essere osservato durante la preparazione dei farmaci per misurare il tempo e le interruzioni.
  • Fornire dati sugli errori e sui ritardi terapeutici attraverso sistemi e report digitali.
  • Completa un questionario demografico sul loro background professionale. Questo studio prevede sia periodi di intervento che di controllo, consentendo ai ricercatori di misurare gli effetti specifici del coinvolgimento dei PTA nei processi terapeutici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Oost-Vlaanderen
      • Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgio, 9100

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione per i momenti di dispensazione dei farmaci osservati

Periodo di controllo:

  • I momenti di dispensazione dei farmaci devono essere effettuati dagli infermieri durante il turno notturno. .
  • Gli infermieri inclusi devono avere almeno sei mesi di esperienza nel lavoro su turni notturni.

Periodo di intervento:

  • I momenti di dispensazione dei farmaci devono essere eseguiti dai PTA.
  • I PTA inclusi devono avere almeno sei mesi di esperienza specificatamente nelle attività di dispensazione dei farmaci.

Criteri di esclusione: reparti ospedalieri che hanno introdotto il coinvolgimento dei PTA meno di sei mesi fa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PTA che distribuiscono farmaci
Gli assistenti tecnici farmaceutici (PTA) visitano il reparto ospedaliero per due ore al mattino o al pomeriggio per dispensare i farmaci ai pazienti ricoverati per il giorno successivo. Gli infermieri notturni completano quindi eventuali aggiunte o aggiustamenti finali secondo necessità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso nella dispensazione dei farmaci nel reparto ospedaliero
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.

Periodo di intervento:

Osservare e registrare il tempo impiegato dall'Assistente Tecnico Farmaceutico (PTA) nella dispensazione dei farmaci nel reparto ospedaliero.

Segue l'osservazione e la registrazione del tempo impiegato dall'infermiera notturna per completare la dispensazione dei farmaci per il giorno successivo.

Periodo di controllo:

Osservare e registrare il tempo impiegato dall'infermiera notturna a dispensare i farmaci per il giorno successivo senza il coinvolgimento del PTA.

La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errori di erogazione
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.

Periodo di intervento: verificare l'accuratezza dei farmaci dispensati dal PTA, inclusa la registrazione del numero e del tipo di errori identificati.

Periodo di controllo: verifica dell'accuratezza dei farmaci dispensati dall'infermiera di notte, inclusa la registrazione del numero e del tipo di errori identificati.

La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
Dosi di farmaci ritardate e omesse
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.

Periodo di intervento:

Revisione del sistema di farmaco elettronico per il giorno in cui il PTA ha preparato il farmaco. Ciò include la registrazione del numero di dosi ritardate o mancate, il nome e il tipo di farmaco coinvolto e le ragioni del ritardo o della mancata somministrazione.

Periodo di controllo:

Analizzando il sistema elettronico dei farmaci per il giorno, l'infermiera notturna ha somministrato i farmaci. Ciò include la registrazione del numero di dosi ritardate o mancate, il nome e il tipo di farmaco coinvolto e le ragioni del ritardo o della mancata somministrazione.

La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
Errori terapeutici segnalati
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
Raccolta degli errori terapeutici segnalati dal sistema di segnalazione degli incidenti dell'ospedale durante i periodi di intervento e di controllo.
La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
Comunicazione interdipartimentale tra Farmacia e Reparto Ospedaliero
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.
Lo scambio di informazioni e aggiornamenti tra la farmacia e il reparto ospedaliero per garantire un'accurata preparazione dei farmaci, una consegna puntuale e una corretta somministrazione. Durante sia il periodo di intervento che quello di controllo, questa comunicazione include il coordinamento degli ordini di farmaci, la risoluzione delle discrepanze, la gestione delle richieste urgenti e la fornitura di indicazioni o chiarimenti secondo necessità.
La raccolta dei dati è stata condotta nell'arco di cinque giorni durante il periodo di controllo e di cinque giorni durante il periodo di intervento in ciascuno dei reparti ospedalieri inclusi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC24018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sicurezza dei farmaci

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