- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06731387
Farmaseuttisten teknisten avustajien roolin arviointi sairaalaosastoilla: tehokkuuden ja lääketurvallisuuden mittaaminen
Farmaseuttisten teknisten avustajien käyttöönoton vaikutus lääkitysprosessin tukemiseen sairaalaosastoilla: Vaikutukset toiminnan tehokkuuteen ja lääketurvallisuuteen
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida sairaaloiden osastoilla lääkitysprosessia tukevien lääketeknisten assistenttien (PTA) vaikutusta toiminnan tehokkuuteen ja lääkitysturvallisuuteen sairaanhoitajien ja lääketeknisten assistenttien keskuudessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on PTA:n vaikutus (yö)sairaanhoitajien lääkitysannostukseen käyttämään aikaan?
- Miten heidän osallistumisensa vaikuttaa hoitohenkilökunnan ja apteekin suunnittelemattomaan vuorovaikutukseen?
- Mikä vaikutus PTA:illa on lääkitysprosessien turvallisuuteen, mukaan lukien unohtuneet tai viivästyneet annokset, annosteltujen lääkkeiden tarkkuus ja raportoidut lääkitysvirheet?
Tutkijat vertailevat jaksoja, joissa PTA:t ovat olleet mukana sairaalaosastolla lääkityksen hallintaprosessissa ja ilman niitä, jotta voidaan arvioida eroja seuraavissa:
- Lääkkeiden jakeluun käytetty aika.
- Sairaalaosastojen ja apteekin suunnittelemattomien vuorovaikutusten tiheys.
- Unohdettujen tai viivästyneiden lääkeannosten määrä.
- Jaettujen lääkkeiden tarkkuus verrattuna resepteihin.
- Ilmoitettu lääkitysvirheistä.
Havaittujen lääkkeiden jakeluprosessien aikana mukana olevat sairaanhoitajat ja PTA:t:
- Ole tarkkana lääkkeitä valmisteltaessa mittaamaan aikaa ja keskeytyksiä.
- Tarjoa tietoa lääkitysvirheistä ja viivästyksistä digitaalisten järjestelmien ja raporttien avulla.
- Täytä demografinen kysely heidän ammatillisesta taustastaan. Tämä tutkimus sisältää sekä interventio- että kontrollijaksot, minkä ansiosta tutkijat voivat mitata PTA:iden lääkitysprosesseihin osallistumisen erityisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9100
- Vitaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyskriteerit havaittuille lääkkeiden annosteluhetkille
Valvontajakso:
- Hoitajien tulee suorittaa lääkkeiden annosteluhetket yövuoron aikana. .
- Mukana olevilla sairaanhoitajilla tulee olla vähintään kuuden kuukauden työkokemus yövuorotyöstä.
Interventioaika:
- PTA:n tulee suorittaa lääkkeiden annosteluhetket.
- Mukana olevilla PTA:illa on oltava vähintään kuuden kuukauden kokemus erityisesti lääkkeiden jakelutehtävistä.
Poissulkemiskriteerit: Sairaalaosastot, joissa PTA:t otettiin käyttöön alle kuusi kuukautta sitten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PTA:t jakavat lääkkeitä
|
Lääketekniset avustajat (PTA:t) vierailevat sairaalan osastolla kahden tunnin ajan aamulla tai iltapäivällä jakamassa lääkkeitä vastaanotetuille potilaille seuraavana päivänä.
Yöhoitajat suorittavat sitten tarvittaessa lopulliset lisäykset tai säädöt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan osastolla lääkitykseen käytetty aika
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
Interventioaika: Tarkkailee ja kirjaa ajan, jonka lääketekninen avustaja (PTA) viettää lääkkeiden annostelussa sairaalan osastolla. Tämän jälkeen tarkkaillaan ja kirjataan aika, jonka yöhoitaja käyttää seuraavan päivän lääkityksen loppuun saattamiseen. Valvontajakso: Tarkkaile ja kirjaa ajan, jonka yöhoitaja käyttää seuraavan päivän lääkkeiden jakamiseen ilman PTA:n osallistumista. |
Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Annosteluvirheet
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
Interventiojakso: PTA:n antamien lääkkeiden oikeellisuuden tarkistaminen, mukaan lukien havaittujen virheiden lukumäärän ja tyypin kirjaaminen. Valvontajakso: Yöhoitajan antamien lääkkeiden oikeellisuuden tarkistaminen, mukaan lukien havaittujen virheiden lukumäärän ja tyypin kirjaaminen. |
Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
|
Myöhästyneet ja jätetyt lääkeannokset
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
Interventioaika: Sähköisen lääkitysjärjestelmän tarkistaminen päivälle, jolloin PTA valmisteli lääkkeet. Tähän sisältyy viivästyneiden tai unohtuneiden annosten lukumäärän kirjaaminen, kyseessä olevan lääkkeen nimi ja tyyppi sekä syyt viivästymiseen tai antamatta jättämiseen. Valvontajakso: Päivän elektronisen lääkitysjärjestelmän tarkistaminen yöhoitaja jakeli lääkkeet. Tähän sisältyy viivästyneiden tai unohtuneiden annosten lukumäärän kirjaaminen, kyseessä olevan lääkkeen nimi ja tyyppi sekä syyt viivästymiseen tai antamatta jättämiseen. |
Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
|
Ilmoitettuja lääkevirheitä
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
Ilmoitettujen lääkitysvirheiden kerääminen sairaalan tapaturmailmoitusjärjestelmästä sekä interventio- että valvontajaksojen aikana.
|
Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
|
Osastojen välinen viestintä apteekin ja sairaalaosaston välillä
Aikaikkuna: Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
Tietojen ja päivitysten vaihto apteekin ja sairaalaosaston välillä varmistaakseen oikean lääkityksen valmistuksen, oikea-aikaisen toimituksen ja asianmukaisen hoidon.
Sekä interventio- että valvontajaksojen aikana tämä viestintä sisältää lääkitystilausten koordinoinnin, ristiriitaisuuksien käsittelemisen, kiireellisten pyyntöjen hallinnan ja tarvittaessa ohjeiden tai selvennysten antamisen.
|
Tiedonkeruu suoritettiin viiden päivän aikana kontrollijakson aikana ja viiden päivän aikana interventiojakson aikana kussakin mukana olevissa sairaalaosastoissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tinne Dilles, Doctor, Professor, Universiteit Antwerpen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rathbone AP, Jamie K, Blackburn J, Gray W, Baqir W, Henderson E, Campbell D. Exploring an extended role for pharmacy assistants on inpatient wards in UK hospitals: using mixed methods to develop the role of medicines assistants. Eur J Hosp Pharm. 2020 Mar;27(2):78-83. doi: 10.1136/ejhpharm-2018-001518. Epub 2018 Sep 3.
- Kjeldsen LJ, Schlunsen M, Meijers A, Hansen S, Christensen C, Bender T, Ratajczyk B. Medication Dispensing by Pharmacy Technicians Improves Efficiency and Patient Safety at a Geriatric Ward at a Danish Hospital: A Pilot Study. Pharmacy (Basel). 2023 May 8;11(3):82. doi: 10.3390/pharmacy11030082.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC24018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .